A TB Alliance inicia SimpliciTB para testar se o regime novo da quatro-droga pode tratar a maioria de tipos de tuberculose

A TB Alliance iniciou um ensaio clínico giratório, SimpliciTB (pronunciado: a sim-plis-eu-T-abelha), isso avaliará se um regime novo da quatro-droga pode tratar a maioria de tipos de tuberculose (TB) que incluem TB multidrug-resistente (MDR-TB) mais rapidamente e eficazmente do que tratamentos actual-disponíveis. Os primeiros pacientes foram registrados no centro nacional para a tuberculose e na doença pulmonar em Tbilisi, Geórgia. SimpliciTB é esperado registrar 450 povos com a TB, incluindo até 150 com o MDR-TB através pelo menos de 26 centros em 10 países em África, Ásia, Europa e América Latina.

SimpliciTB testará a eficácia de um tratamento de quatro meses com o regime de BPaMZ, consistindo no bedaquiline das drogas, no pretomanid, no moxifloxacin e no pyrazinamide, nos povos com TB droga-sensível. Os resultados serão comparados contra o regime de tratamento de seis meses padrão do isoniazid, do rifampicin, do pyrazinamide e do ethambutol (HRZE), para determinar se BPaMZ pode poder encurtar a duração da terapia para a TB droga-sensível por um terço.

A experimentação igualmente avaliará o potencial de BPaMZ tratar MDR-TB em seis meses. Actualmente, o tratamento para a TB resistente aos medicamentos é extremamente complicado, caro, e longo, envolvendo uma grande variedade de medicinas que têm efeitos secundários debilitantes, podem incluir drogas injectáveis, e são administradas por nove meses a dois anos ou mais por muito tempo. Hoje, os povos com MDR-TB vão frequentemente não tratados, e daqueles que recebem o tratamento somente sobre a metade são curados.

“Enquanto a resistência aos tratamentos actuais da TB continua a crescer, nós precisamos de introduzir os regimes todo-orais que podem tratar cada pessoa com a TB em seis meses ou menos, apesar de seu perfil da resistência,” disse mel Spigelman, presidente e director geral da droga de TB Alliance. “Se provado bem sucedido em SimpliciTB, o regime de BPaMZ representaria uma etapa principal para este objetivo.”

O regime de BPaMZ foi estudado previamente na fase 2b NC-005 chamado estudo, em que povos com MDR-TB que foram tratados com o regime de BPaMZ cancelaram as bactérias da TB de seus pulmões até três vezes mais rapidamente os pacientes do que droga-sensíveis da TB tratados com o tratamento (HRZE) padrão. NC-005 era uma experimentação de oito-semana conduzida em 10 locais através de Uganda, de África do Sul e de Tanzânia. Construções nestes resultados, BPaMZ de teste de SimpliciTB sobre uma duração mais longa, em mais povos e através de mais locais, e contra droga-sensível e MDR-TB.

De acordo com o relatório global o mais recente da tuberculose da Organização Mundial de Saúde, está crescendo a resistência às drogas disponíveis, que significa que a doença se está tornando mais mortal e difícil de tratar. O WHO calcula que em 2016 havia 600.000 novos casos com resistência ao rifampicin-the a maioria de droga de primeira linha eficaz--de que 490.000 tiveram MDR-TB.

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