La TB Alliance inicia SimpliciTB para probar si el nuevo régimen de la cuatro-droga puede tratar la mayoría de los tipos de tuberculosis

La TB Alliance ha iniciado una juicio clínica giratoria, SimpliciTB (pronunciado: la sim-plis-yo-unión T-abeja), eso evaluará si un nuevo régimen de la cuatro-droga puede tratar la mayoría de los tipos de tuberculosis (TB) incluyendo TB multidrug-resistente (MDR-TB) más rápidamente y efectivo que tratamientos actualmente disponibles. Han alistado a los primeros pacientes en el centro nacional para la enfermedad pulmonar de la tuberculosis y en Tbilisi, Georgia. Se prevee que SimpliciTB aliste a 450 personas con la TB, incluyendo hasta 150 con MDR-TB a través por lo menos de 26 centros en 10 países en África, Asia, Europa y América latina.

SimpliciTB probará la eficacia de un tratamiento cuatrimestral con el régimen de BPaMZ, consistiendo en el bedaquiline de las drogas, el pretomanid, el moxifloxacin y el pyrazinamide, en gente con la TB droga-sensible. Los resultados serán comparados contra el régimen de tratamiento de seis meses estándar de la isoniacida, del rifampicin, del pyrazinamide y del ethambutol (HRZE), para determinar si BPaMZ puede poder acortar la duración de la terapia para la TB droga-sensible por un tercero.

La juicio también fijará el potencial de BPaMZ de tratar MDR-TB en seis meses. Actualmente, el tratamiento para la TB drogorresistente es extremadamente complicado, costoso, y muy largo, implicando una amplia variedad de remedio que tenga efectos secundarios debilitantes, pueda incluir las drogas inyectables, y se administre por nueve meses a dos años o más de largo. Hoy, la gente con MDR-TB va a menudo no tratada, y de las que reciban el tratamiento solamente sobre mitad se curan.

“A medida que la resistencia a los tratamientos actuales de la TB continúa crecer, necesitamos introducir los regímenes todo-orales que pueden tratar a cada persona con la TB en seis meses o menos, sin importar su perfil de la resistencia,” dijo los melios Spigelman, Presidente y Director General de la droga de TB Alliance. “Si estuvo probada acertado en SimpliciTB, el régimen de BPaMZ representaría un paso importante hacia esta meta.”

El régimen de BPaMZ fue estudiado previamente en la fase 2b NC-005 llamado estudio, en la cual gente con MDR-TB que fueron tratados con el régimen de BPaMZ autorizaron bacterias de la TB de sus pulmones hasta tres veces más rápidamente los pacientes que droga-sensibles de la TB tratados con el tratamiento estándar (HRZE). NC-005 era una juicio de ocho semanas conducto en 10 sitios a través de Uganda, de Suráfrica y de Tanzania. Emplear estos resultados, BPaMZ de prueba de SimpliciTB sobre una duración más larga, en más personas y a través de más sitios, y contra droga-sensible y MDR-TB.

Según el parte global más reciente de la tuberculosis de la Organización Mundial de la Salud, está creciendo el resistencia a las drogas disponibles, que significa que la enfermedad está llegando a ser más mortal y difícil de tratar. El WHO estima que había en 2016 600.000 nuevos casos con resistencia al rifampicin-the la mayoría de la droga de primera línea efectiva--cuyo 490.000 tenían MDR-TB.

Fuente: https://www.burness.com/

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