L'essai neuf évalue des critères employés pour diagnostiquer l'infarctus du myocarde

Des résultats de la première étude randomisée vérifiant les critères employés pour diagnostiquer la crise cardiaque sont présentés aujourd'hui dans une ligne directe séance au congrès d'ESC 2018 et publié dans The Lancet.

Professeur Nicholas Mills, l'investigateur principal, université d'Edimbourg, R-U, a dit : « Ces résultats sont controversés parce qu'ils proposent que la définition universelle de l'infarctus du myocarde doive s'éloigner des seuils binaires pour diagnostiquer et soigner des patients avec l'infarctus du myocarde. Elle incombe maintenant à la communauté de la recherche pour trouver une approche supérieure. »

L'infarctus du myocarde est l'une des principales causes du décès mondiales. On le diagnostique avec une combinaison de l'histoire clinique, l'électrocardiogramme et une augmentation ou une chute dans la concentration de la troponine cardiaque, une protéine déchargée dans le sang quand le muscle cardiaque est blessé. La définition universelle de l'infarctus du myocarde recommande que n'importe quelle augmentation en troponine au-dessus du quatre-vingt-dix-neuvième centile d'une population en bonne santé de référence devrait être employée en tant qu'un des critères diagnostiques.

L'essai de Haut-STEACS est la première étude randomisée à évaluer si l'introduction d'une analyse cardiaque de la troponine I de haut-sensibilité avec un seuil diagnostique du quatre-vingt-dix-neuvième centile réduirait l'infarctus du myocarde ou le décès cardiovasculaire suivant à un an dans les patients présentant le syndrome coronarien aigu soupçonné.

L'essai a compris tous les patients présent avec le syndrome coronarien aigu soupçonné au service des urgences à dix hôpitaux en Ecosse, R-U. Tous les patients ont eu des mesures de la troponine cardiaque I utilisant une analyse contemporaine comme niveau de soins et une analyse de haut-sensibilité à l'exposé et six ou 12 heures après. Pendant une phase de six mois de validation, des décisions cliniques ont été guidées par l'analyse cardiaque contemporaine de la troponine I utilisant le seuil diagnostique existant. Des hôpitaux alors ont été fait au hasard alloués à la mise en place tôt ou tardive de l'analyse de haut-sensibilité pour guider des décisions cliniques utilisant le quatre-vingt-dix-neuvième centile. Des Bureaux d'ordre ont été employés pour enregistrer les résultats primaires de l'infarctus du myocarde ou du décès cardiovasculaire à un an.

Le régime des résultats primaires était comparé dans les patients reclassifiés utilisant l'analyse de haut-sensibilité (au-dessus du quatre-vingt-dix-neuvième centile mais en dessous du seuil contemporain d'analyse) avant et après la mise en place de l'analyse de haut-sensibilité pour la prise de décision clinique.

Un total de 48.282 patients ont été inscrits. L'âge moyen était de 61 ans et 47% étaient des femmes. Juste plus d'un cinquième (10.360 ; concentrations cardiaques eues en troponine I de haut-sensibilité de 22%) au-dessus du quatre-vingt-dix-neuvième centile. L'analyse de haut-sensibilité a reclassifié 1.771 patients (de 17%) présentant la lésion myocardique ou l'infarctus non recensé par l'analyse normale. De ceux, moins d'un tiers a eu un diagnostic final d'infarctus du myocarde.

Dans ceux reclassifiés, les résultats primaires se sont produits dans 105 de 720 (14,6%) patients pendant la phase de validation et 131 de 1.051 (12,5%) patients pendant la phase de mise en place. Le rapport réglé de chance pour la mise en place contre la phase de validation était 1,10 (intervalle de confiance 0.75-1.61, p=0.620 de 95%).

Professeur Mills a dit : « L'essai a trouvé cette mise en place d'une analyse cardiaque de la troponine I de haut-sensibilité utilisant le quatre-vingt-dix-neuvième centile à mesure que le seuil diagnostique augmentait la fréquence de diagnostiquer la lésion myocardique ou l'infarctus. Cependant, l'utilisation de cette méthode d'aider à diagnostiquer et de patients de festin n'a pas été associée aux bas débits d'infarctus du myocarde récurrent ou de décès cardiovasculaire à un an. »

Il prolongé : « Les découvertes étaient étonnantes et au commencement décevantes. Mais il était d'une manière encourageante qu'il n'y ait eu aucune preuve de diagnostic erroné, de demande de règlement inadéquate, de purge excédentaire ou de tort. En effet, la longueur du séjour en travers de la population d'essai était réduite par presque une troisième proposant que l'utilisation du test de haut-sensibilité ait augmenté la confiance des cliniciens pour éliminer la cardiopathie, avec des avantages pour des fournisseurs de services de santé. »

Professeur Mills a noté que l'essai a été inclus dans l'évaluation clinique courante avec des hôpitaux comme élément de randomisation. « Il a compris chaque patient évalué utilisant le test, évitant de ce fait la polarisation de choix et s'assurant que les découvertes sont généralisables, » il a dit.

Source : https://www.escardio.org/The-ESC/Press-Office/Press-releases/first-randomised-trial-tests-criteria-used-to-diagnose-heart-attack