La nuova prova valuta i criteri usati per diagnosticare l'infarto miocardico

I risultati della prima prova ripartita con scelta casuale che verifica i criteri usati per diagnosticare l'attacco di cuore sono presentati oggi in una sessione del hot line al congresso di ESC 2018 e sono pubblicati in The Lancet.

Il professor Nicholas Mills, ricercatore principale, università di Edimburgo, Regno Unito, ha detto: “Questi risultati sono discutibili perché suggeriscono che la definizione universale di infarto miocardico debba muoversi a partire dalle soglie binarie per diagnosticare e curare i pazienti con infarto miocardico. Dipende ora dalla comunità di ricerca per trovare un approccio superiore.„

L'infarto miocardico è una delle cause della morte principali universalmente. È diagnosticato con una combinazione di cronologia clinica, elettrocardiogramma e un aumento o una caduta nella concentrazione di troponina cardiaca, una proteina scaricata nel sangue quando il muscolo di cuore è danneggiato. La definizione universale di infarto miocardico raccomanda che tutto l'aumento in troponina sopra il novantanovesimo centile di una popolazione in buona salute di riferimento dovrebbe essere usato come uno dei criteri diagnostici.

La prova Alta--STEACS è la prima prova ripartita con scelta casuale da valutare se l'introduzione di un'analisi cardiaca della troponina I della alto-sensibilità con una soglia diagnostica di novantanovesimo centile diminuirebbe l'infarto miocardico successivo o la morte cardiovascolare ad un anno in pazienti con la sindrome coronarica acuta sospettata.

La prova ha incluso tutti i pazienti che presentano con la sindrome coronarica acuta sospettata al pronto soccorso a dieci ospedali in Scozia, Regno Unito. Tutti i pazienti hanno avuti in seguito misure di troponina cardiaca I facendo uso di un'analisi contemporanea come il livello di cura e di un'analisi della alto-sensibilità alla presentazione e sei o 12 ore. Durante la fase di sei mesi di convalida, le decisioni cliniche sono state guidate dall'analisi cardiaca contemporanea della troponina I facendo uso della soglia diagnostica attuale. Gli ospedali poi sono stati assegnati a caso all'entrata in vigore iniziale o recente dell'analisi della alto-sensibilità per guidare le decisioni cliniche facendo uso del novantanovesimo centile. Le registrazioni sono state usate per registrare il risultato primario di infarto miocardico o della morte cardiovascolare ad un anno.

La tariffa del risultato primario è stata confrontata in pazienti ristrutturati facendo uso dell'analisi della alto-sensibilità (sopra il novantanovesimo centile ma sotto la soglia contemporanea di analisi) prima e dopo l'entrata in vigore dell'analisi della alto-sensibilità per processo decisionale clinico.

Complessivamente 48.282 pazienti sono stati iscritti. L'età media era di 61 anno e 47% erano donne. Appena al disopra un quinto (10.360; concentrazioni cardiache avute nella troponina I di alto-sensibilità di 22%) sopra il novantanovesimo centile. L'analisi della alto-sensibilità ha ristrutturato 1.771 paziente (di 17%) con la lesione o l'infarto del miocardio non identificato dall'analisi standard. Di quelli, meno di un terzo ha avuto una diagnosi definitiva di infarto miocardico.

In quelli ristrutturati, il risultato primario si è presentato in 105 di 720 (14,6%) pazienti nella fase di convalida e in 131 di 1.051 (12,5%) pazienti nella fase di entrata in vigore. Il rapporto di probabilità di regolato per l'entrata in vigore contro la fase di convalida era 1,10 (intervallo di confidenza 0.75-1.61, p=0.620 di 95%).

Il professor Mills ha detto: “La prova ha trovato quell'entrata in vigore di un'analisi cardiaca della troponina I della alto-sensibilità facendo uso del novantanovesimo centile mentre la soglia diagnostica ha aumentato la frequenza di diagnostica la lesione o dell'infarto del miocardio. Tuttavia, l'uso di questo metodo contribuire a diagnosticare e dei pazienti dell'ossequio non è stato associato con le tariffe più basse di infarto miocardico ricorrente o della morte cardiovascolare ad un anno.„

È continuato: “I risultati erano sorprendenti ed inizialmente deludenti. Ma era incoraggiante che non c'era prova di diagnosi sbagliata, del trattamento inadeguato, dello spurgo in eccesso o del danno. Effettivamente, la durata del soggiorno attraverso il campione di utenza è stata diminuita quasi da un terzo suggerendo che l'uso della prova della alto-sensibilità aumentasse la fiducia dei clinici per eliminare la malattia di cuore, con i vantaggi per i fornitori di servizio sanitario.„

Il professor Mills ha notato che la prova è stata inclusa all'interno della valutazione clinica sistematica con gli ospedali come l'unità di casualizzazione. “Ha incluso ogni paziente valutato facendo uso della prova, quindi evitante la tendenziosità di selezione ed assicurandosi che i risultati fossero generalizzabili,„ ha detto.

Sorgente: https://www.escardio.org/The-ESC/Press-Office/Press-releases/first-randomised-trial-tests-criteria-used-to-diagnose-heart-attack