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Ensaio clínico: A droga prometedora retarda o encolhimento do cérebro em pacientes progressivos do MS

Uma droga prometedora retardou o encolhimento do cérebro na esclerose múltipla progressiva (MS) por quase parcialmente, de acordo com a pesquisa nova conduzida pela clínica de Cleveland. As terapias muito limitadas estão actualmente disponíveis para este formulário de desabilitação da doença.

Os resultados definitivos da experimentação da fase 2 - publicada em New England Journal da medicina - mostrada que o ibudilast da droga diminuiu a progressão da atrofia do cérebro em pacientes progressivos do MS por 48 por cento contra o placebo. O estudo bienal de SPRINT-MS foi conduzido em 28 locais com 255 pacientes.

“Estes resultados são significativos para pacientes com MS progressivo,” disse o Fox de Robert, o M.D., o investigador principal do estudo e o vice-presidente para a pesquisa no instituto neurológico da clínica de Cleveland. “Nossa esperança é que o benefício do ibudilast em retardar o encolhimento do cérebro igualmente traduzirá à progressão diminuída de inabilidades físicas associadas em uma experimentação futura da fase 3.”

O MS progressivo é associado com o agravamento gradual dos sintomas e da inabilidade crescente. Segue geralmente o MS deremitência, para que há mais do que dúzia tratamentos aprovados. Contudo, nenhuma destas terapias demonstrou consistentemente a eficácia em retardar a progressão da inabilidade nos pacientes com MS progressivo, particularmente aqueles sem evidência para a inflamação activa.

Ibudilast, uma droga oral com actividade em diversos caminhos biológicos com importância potencial ao MS progressivo, foi aprovado em Japão em 1989 para o uso na asma e no curso. Está sendo estudado igualmente nos E.U. para o tratamento potencial da esclerose e da toxicodependência (ALS) de lateral amyotrophic.

Adicionalmente, o estudo de SPRINT-MS demonstrou o serviço público de imagem lactente avançada nos ensaios clínicos para medir o impacto das terapias na saúde do cérebro. A aplicação potencial de medidas imagem-baseadas do resultado pode estender além do MS progressivo a outras desordens neurodegenerative também.

“Há uma necessidade significativa para que as opções novas do tratamento atrasem eficazmente a progressão da inabilidade para pacientes com MS progressivo,” disse o Dr. Fox. “Nós somos esperançosos estes resultados ajudar-nos-emos a desenvolver mais terapias para o MS progressivo, e fazemo-los tão mais ràpida e eficientemente.”

A pesquisa, que pavimenta a maneira para o teste da fase 3, igualmente determinou que o ibudilast é relativamente seguro e tolerado bem. A droga recebeu a designação rápido da administração do alimento & da droga dos E.U.

“Embora um estudo maior é necessário confirmar estes resultados, este estudo prometedor traz os povos com MS progressivo, que actualmente não têm muitas opções do tratamento, uma etapa mais perto de uma terapia potencial,” disse o pisco de peito vermelho Conwit, M.D., director de programa no instituto nacional de desordens neurológicas e curso (NINDS), parte dos institutos de saúde nacionais.

O estudo foi conduzido pela rede para a excelência em ensaios clínicos da neurociência (NeuroNEXT), que é patrocinada por NINDS. A pesquisa foi apoiada por NINDS, pela sociedade nacional da esclerose múltipla e pelo MediciNova.

“Estes resultados são uma etapa prometedora para uma terapia nova potencial para os povos que vivem com os formulários progressivos do MS, para quem há poucas opções do tratamento,” disseram Bruce Bebo, Ph.D., vice-presidente executivo, pesquisa, sociedade nacional do MS. “É gratificante ver nossos investimentos no MS progressivo que começa pagar fora.”

Source: https://my.clevelandclinic.org/