El FDA valida el uso de Bristol-Myers Squibb para Sprycel para tratar leucemia pediátrica

Compañía de Bristol-Myers Squibb (NYSE: BMY) anunció hoy que los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) validaron su uso de licencia suplemental del Biologics (sBLA) para Sprycel (dasatinib) conjuntamente con la quimioterapia para el tratamiento de pacientes pediátricos con la leucemia linfoblástica aguda cromosoma-positiva nuevamente diagnosticada de Philadelphia (Ph+) (ALL). La fecha de la acción del FDA es el 29 de diciembre de 2018.

Sprycel primero fue establecido como opción importante del tratamiento para los pacientes pediátricos apropiados, cuando era aprobado para el tratamiento de niños con leucemia mieloide crónica de Ph+,” dijo el año pasado a Jeffrey Jackson, Ph.D., guía del revelado, hematología, Bristol-Myers Squibb. “Esta última piedra miliaria de Ph+ TODA refuerza nuestra consolidación a investigar el potencial de Sprycel en diversos tipos de leucemia pediátrica y a proveer de esta población vulnerable el acceso a las nuevas terapias potenciales.”

El uso se basa en los datos de CA180-372 (NCT01460160), una fase en curso 2 de ensayo evaluando la adición de Sprycel a un régimen de la quimioterapia modelado en una espina dorsal de alto riesgo en pacientes pediátricos con Ph+ nuevamente diagnosticado TODA de Berlín-Francfort-Munster.

Fuente: https://www.bms.com/