Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

Pfizer met fin à des études cliniques évaluant le domagrozumab pour la demande de règlement de la dystrophie musculaire de Duchenne

Pfizer Inc. (NYSE : PFE) annoncé aujourd'hui qu'il met fin à deux études cliniques actuelles évaluant le domagrozumab (PF-06252616) pour la demande de règlement de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) : des 2 études de sécurité et d'efficacité de la phase (B5161002) et une étude préliminaire de prolonge (B5161004). L'étude de la phase 2 (B5161002), n'a pas contacté son point final primaire d'efficacité, qui était d'expliquer une différence dans le moyen changement de la ligne zéro dans la montée de 4 escaliers (en quelques secondes) suivant un an de demande de règlement avec le domagrozumab par rapport au placebo des patients avec DMD. Davantage de bilan de la totalité de preuve comprenant des points finaux secondaires n'a pas supporté un effet significatif de demande de règlement. La décision vient après un examen complet des caractéristiques procurables au moment de l'analyse primaire, qui a évalué tous les participants à l'étude après un an de demande de règlement, ainsi que de ces participants qui étaient dans l'essai au delà d'un an. Les études n'ont pas été mises fin pour des raisons de sécurité. Pfizer continuera à examiner les caractéristiques pour comprendre mieux toutes les analyses qu'elles peuvent fournir, et partagera des résultats avec la communauté scientifique et patiente.

« Nous sommes déçus par ces résultats et alors que nous ne progressons pas dans les études, les caractéristiques contribuerons à une compréhension plus grande de cette maladie et nous évaluerons tout le ensemble de données pour voir s'il y a une place pour ce médicament dans les maladies musculaires, » avons dit Seng Cheng, PhD, vice-président principal et officier scientifique en chef, élément de recherches de maladie rare de Pfizer. « Nous sommes extrêmement reconnaissants au tout ceux impliqués avec cet essai, particulièrement les garçons qui ont participé, et leurs familles. »

Pfizer continue la recherche dans DMD et maladies neuromusculaires rares, dans le but de porter des traitements aux patients présentant les besoins imprévisibles. Le partenariat prolongé de la compagnie avec les associations de recommandation et la communauté est critique à trouver des traitements novateurs pour ces maladies. Pfizer a un test clinique actuel dans DMD avec une thérapie génique, PF-06939926, qui est un capsid AAV9 d'investigation et recombiné transportant une version tronquée ou diminuée du gène humain de dystrophine (mini-dystrophine) sous le contrôle d'un promoteur humain de détail de muscle.