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La dose unique de médicament de grippe peut diminuer la durée de la maladie, étude indique

Une dose unique d'un médicament neuf de grippe peut de manière significative diminuer la durée de la maladie dans les adolescents et les adultes, selon une étude publiée dans New England Journal prestigieux de médicament.

L'article enregistre les résultats du multicentrique deux, en double aveugle, essais cliniques randomisés. Les deux ont constaté que le médicament, marboxil de baloxavir, a diminué la durée des symptômes de la grippe par environ un jour et plus a rapidement libéré le virus avec le placebo dans des adolescents autrement sains et des adultes. Plus le grand, essai de la phase 3 a également constaté que l'effet des baloxavir sur des sympt40mes était assimilé à celui d'un cours de cinq jours d'oseltamivir mais que le baloxavir a eu un pouvoir antiviral sensiblement plus grand. Les études n'ont recensé aucun effet secondaire important.

« Baloxavir montre le pouvoir antiviral remarquable dans la grippe peu compliquée, et si reconnu par Food and Drug Administration, ce serait un ajout important à nos options de demande de règlement pour la grippe, » a dit le chercheur Frederick G. Hayden, DM, de l'université de l'École de Médecine de la Virginie. « De la note, parce que le baloxavir a une action antivirale nouvelle en empêchant l'endonucléase du virus, le médicament est inhibiteur pour la grippe A et les virus de B comprenant ceux qui peuvent être résistants aux médicaments actuellement disponibles. »

Découvertes d'étude de grippe

La première étude a été conduite au Japon en 2016 et a évalué la sécurité du médicament et l'efficacité dans 389 adultes, les âges 20 64. Les participants à l'étude ont reçu le médicament ou un placebo. La durée médiane de symptôme de la grippe parmi ceux qui a reçu le médicament était de 23,4 à 28,2 heures de shorterthan parmi les participants qui ont reçu le placebo. (Baloxavir, développé par l'entreprise pharmaceutique Shionogi, était approuvé pour l'usage au Japon chez les enfants et des adultes en février 2018.)

La deuxième étude a été entreprise aux Etats-Unis et au Japon pendant la saison 2016-17 de grippe. Elle baloxavir comparé avec un placebo et un médicament approuvé, oseltamivir, dans 1.064 participants à l'étude autrement en bonne santé vieillit 12 à 64, avec la grippe prouvée. Le temps médian à la définition des symptômes de la grippe était le hoursshorter 26,5 parmi ceux qui ont reçu le baloxavir que les 80,2 heures rapportées parmi tels qui étaient les placebo donnés. Baloxavir et oseltamivir ont produit les réductions assimilées de la durée de sympt40me, mais le baloxavir a exigé seulement une dose unique avec le régime de cinq jours normal d'oseltamivir.

« Le baloxavir d'une dose unique était sans préoccupations évidentes de sécurité, était supérieur au placebo en allégeant des sympt40mes de grippe et était supérieur aux les deux oseltamivir

et placebo en réduisant la charge virale un jour après l'amorçage du régime d'essai, » la note de chercheurs en leur papier neuf.

Dans les deux essais, le régime des événements défavorables rapportés par des participants à l'étude était assimilé indépendamment de si les participants avaient été donnés un placebo ou un baloxavir.

Prochaines opérations

Pour devenir procurable aux Etats-Unis, le baloxavir aurait besoin de l'approbation des États-Unis Food and Drug Administration (FDA). Le médicament a été reçu pour la révision prioritaire par la FDA en juin, de sorte qu'une décision soit prévue avant le 24 décembre au plus tard.

Le médicament a été vérifié pour sa sécurité et efficacité parmi des souffrants de grippe avec un plus gros risque des complications pendant la saison antérieure de grippe, mais les résultats de ce contrôle encore n'ont pas été formellement présentés. (Pour plus de petits groupes sur cet essai, études de https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02949011.) de visite de son efficacité dans les patients hospitalisés de grippe, susceptibles en combination avec d'autres antivirals de grippe, et en évitant la boîte de vitesses du virus de la grippe planification.