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D'una sola dose della droga di influenza può accorciare la durata della malattia, studio rivela

Un d'una sola dose di nuova droga di influenza può accorciare significativamente la durata della malattia negli anni dell'adolescenza ed in adulti, secondo uno studio pubblicato in New England Journal prestigioso di medicina.

L'articolo riferisce i risultati due dello studio multicentrico, la prova alla cieca, test clinici ripartiti con scelta casuale. Entrambi hanno trovato che la droga, marboxil del baloxavir, ha accorciato la durata dei sintomi di influenza entro il circa un giorno e più rapidamente hanno rimosso il virus rispetto a placebo negli anni dell'adolescenza altrimenti sani ed in adulti. Il più grande, prova di fase 3 egualmente ha trovato che l'effetto dei baloxavir sui sintomi era simile a quello di un corso di cinque giorni di oseltamivir ma che il baloxavir ha avuto potenza antivirale significativamente maggior. Gli studi non hanno identificato effetti secondari importanti.

“Baloxavir mostra la potenza antivirale notevole nell'influenza semplice e se approvato da Food and Drug Administration, sarebbe un'aggiunta importante alle nostre opzioni del trattamento per influenza,„ ha detto il ricercatore Frederick G. Hayden, MD, dell'università di scuola di medicina della Virginia. “Della nota, perché il baloxavir ha un atto antivirale novello nell'inibizione dell'endonucleasi del virus, la droga è inibitoria per influenza A ed i virus di B compreso quelle che possono essere resistenti alle droghe attualmente disponibili.„

Risultati di studio di influenza

La prima prova è stata condotta nel Giappone nel 2016 ed ha valutato la sicurezza della droga e l'efficacia in 389 adulti, le età 20 - 64. I partecipanti di studio hanno ricevuto la droga o un placebo. La durata mediana di sintomo di influenza fra coloro che ha ricevuto la droga era shorterthan 23,4 - 28,2 ore fra i partecipanti che hanno ricevuto il placebo. (Baloxavir, sviluppato da compagnie farmaceutiche Shionogi, era approvato per uso nel Giappone in bambini ed in adulti nel febbraio 2018.)

I secondi studi sono stati intrapresi negli Stati Uniti e nel Giappone nella stagione 2016-17 di influenza. Hanno paragonato il baloxavir sia ad un placebo che ad una droga approvata, oseltamivir, in 1.064 età altrimenti sane 12 - 64 dei partecipanti di studio, con influenza provata. Il tempo mediano a risoluzione dei sintomi di influenza era hoursshorter 26,5 fra coloro che ha ricevuto il baloxavir che le 80,2 ore riferite fra coloro che è stato dato i placebi. Baloxavir e il oseltamivir hanno prodotto le simili riduzioni della durata di sintomo, ma il baloxavir ha richiesto soltanto un d'una sola dose rispetto al regime di cinque giorni standard del oseltamivir.

“Il baloxavir d'una sola dose era senza preoccupazioni evidenti della sicurezza, era superiore a placebo nell'alleviazione dei sintomi di influenza ed era superiore agli entrambi oseltamivir

e placebo nella diminuzione del caricamento virale un giorno dopo l'inizio del regime di prova,„ la nota dei ricercatori in loro nuovo documento.

In entrambe le prove, la tariffa degli eventi avversi riferiti dai partecipanti di studio era simile indipendentemente da se i partecipanti erano stati dati un placebo o un baloxavir.

Punti seguenti

Per diventare disponibile negli Stati Uniti, il baloxavir avrebbe bisogno dell'approvazione dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA). La droga era accettata per l'esame di priorità da FDA a giugno, di modo che una decisione è preveduta dal 24 dicembre al più tardi.

La droga è stata provata a sue sicurezza ed efficacia fra le vittime di influenza con un elevato rischio delle complicazioni durante la stagione passata di influenza, ma i risultati di quella prova ancora non sono stati presentati formalmente. (Per maggiori informazioni su quella prova, gli studi di https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02949011.) di visita sulla sua efficacia nei pazienti ospedalizzati di influenza, probabili congiuntamente ad altri antivirals di influenza e nell'impedire la trasmissione del virus dell'influenza pianificazione.