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A única dose da droga da gripe pode encurtar a duração da doença, estudo revela

Uma única dose de uma droga nova da gripe pode significativamente encurtar a duração da doença nos adolescentes e nos adultos, de acordo com um estudo publicado em New England Journal prestigioso da medicina.

O artigo relata os resultados do multicenter dois, ensaios clínicos dobro-cegos, randomized. Ambos encontraram que a droga, marboxil do baloxavir, encurtou a duração de sintomas da gripe em aproximadamente um dia e mais cancelou rapidamente o vírus comparado com o placebo em adolescentes de outra maneira saudáveis e em adultos. A maior, experimentação da fase 3 igualmente encontrou que o efeito dos baloxavir em sintomas era similar àquele de um curso de cinco dias do oseltamivir mas que o baloxavir teve a potência antivirosa significativamente maior. Os estudos não identificaram nenhum efeito secundário importante.

“Baloxavir mostra a potência antivirosa notável na gripe descomplicado, e se aprovado por Food and Drug Administration, seria uma adição importante a nossas opções do tratamento para a gripe,” disse o pesquisador Frederick G. Hayden, DM, da universidade da Faculdade de Medicina de Virgínia. “Da nota, porque o baloxavir tem uma acção antivirosa nova em inibir o endonuclease do vírus, a droga é inibitório para a gripe A e os vírus de B que incluem aqueles que podem ser resistentes às drogas actualmente disponíveis.”

Resultados do estudo da gripe

A primeira experimentação foi conduzida em Japão em 2016 e avaliou a segurança da droga e a eficácia em 389 adultos, idades 20 64. Os participantes do estudo receberam a droga ou um placebo. A duração mediana do sintoma da gripe entre aquelas que receberam a droga tinha 23,4 a 28,2 horas shorterthan entre os participantes que receberam o placebo. (Baloxavir, desenvolvido pela empresa farmacêutica Shionogi, era aprovado para o uso em Japão nas crianças e nos adultos em fevereiro de 2018.)

O segundo estudo foi conduzido nos Estados Unidos e no Japão na estação 2016-17 da gripe. Comparou o baloxavir com um placebo e uma droga aprovada, oseltamivir, em 1.064 idades de outra maneira saudáveis 12 64 dos participantes do estudo, com gripe provada. O tempo mediano à definição de sintomas da gripe era o hoursshorter 26,5 entre aqueles que receberam o baloxavir do que as 80,2 horas relatadas entre aquelas que foram dadas placebo. Baloxavir e o oseltamivir produziram reduções similares na duração do sintoma, mas o baloxavir exigiu somente uma única dose comparada com o regime de cinco dias padrão do oseltamivir.

da “o baloxavir Único-dose era sem interesses evidentes da segurança, era superior ao placebo em aliviar sintomas da gripe e era superior aos ambos oseltamivir

e placebo em reduzir a carga viral um dia após a iniciação do regime experimental,” a nota dos pesquisadores em seu papel novo.

Em ambas as experimentações, a taxa de eventos adversos relatados por participantes do estudo era similar apesar de se os participantes tinham sido dados um placebo ou um baloxavir.

Passos seguintes

Para tornar-se disponível nos Estados Unidos, o baloxavir precisaria a aprovação dos E.U. Food and Drug Administration (FDA). A droga foi aceitada para a revisão da prioridade pelo FDA em junho, de modo que uma decisão fosse esperada daqui até o 24 de dezembro o mais tardar.

A droga foi testada para suas segurança e eficácia entre sofredores da gripe com um risco mais alto de complicações durante a estação passada da gripe, mas os resultados desse teste não foram apresentados ainda formalmente. (Para mais detalhes nessa experimentação, os estudos de https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02949011.) da visita de sua eficácia em pacientes hospitalizados da gripe, prováveis em combinação com outros antivirais da gripe, e em impedir a transmissão do virus da gripe são planeados.