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De dósis simple de la droga de la gripe puede acortar la duración de la enfermedad, estudio revela

Un de dósis simple de una nueva droga de la gripe puede acortar importante la duración de la enfermedad en adolescencias y adultos, según un estudio publicado en New England Journal prestigioso del remedio.

El artículo denuncia los resultados del multicentro dos, juicios clínicas de doble anonimato, seleccionadas al azar. Ambos encontraron que la droga, marboxil del baloxavir, acortó la duración de los síntomas de la gripe por cerca de un día y más autorizó rápidamente el virus comparado con placebo en adolescencias de otra manera sanas y adultos. Cuanto el más grande, juicio de la fase 3 también encontró que el efecto de los baloxavir sobre síntomas era similar al de un curso de cinco días del oseltamivir pero que el baloxavir tenía potencia antivirus importante mayor. Los estudios no determinaron ningún efecto secundario importante.

“Baloxavir muestra potencia antivirus notable en gripe sencilla, y si es aprobado por Food and Drug Administration, sería una adición importante a nuestras opciones del tratamiento para la gripe,” dijo al investigador Frederick G. Hayden, Doctor en Medicina, de la universidad de la Facultad de Medicina de Virginia. “De la nota, porque el baloxavir tiene una acción antivirus nueva en la inhibición del endonuclease del virus, la droga es inhibitoria para la gripe A y los virus de B incluyendo los que puedan ser resistentes a las drogas actualmente disponibles.”

Conclusión del estudio de la gripe

La primera juicio conducto en Japón en 2016 y evaluó el seguro y la eficacia en 389 adultos, edades 20 a 64 de la droga. Los participantes del estudio recibieron la droga o un placebo. La duración mediana del síntoma de la gripe entre las que recibieron la droga era 23,4 a 28,2 horas de shorterthan entre los participantes que recibieron el placebo. (Baloxavir, desarrollado por la empresa farmacéutica Shionogi, era aprobado para el uso en Japón en niños y adultos en febrero de 2018.)

El segundo estudio conducto en los Estados Unidos y el Japón en la estación 2016-17 de la gripe. Comparó el baloxavir con un placebo y una droga aprobada, oseltamivir, en 1.064 edades de otra manera sanas 12 a 64 de los participantes del estudio, con gripe probada. El tiempo mediano a la resolución de los síntomas de la gripe era el hoursshorter 26,5 entre los que recibieron el baloxavir que las 80,2 horas denunciadas entre las que fueron dadas placebos. Baloxavir y el oseltamivir produjeron reducciones similares en la duración del síntoma, pero el baloxavir requirió solamente un de dósis simple comparada con el régimen de cinco días estándar del oseltamivir.

El “baloxavir de dósis simple era sin preocupaciones evidentes del seguro, era superior al placebo en el alivio de síntomas de la gripe y era superior a ambos oseltamivir

y placebo en reducir la carga viral un día después del lanzamiento del régimen de ensayo,” la nota de los investigadores en su nuevo papel.

En ambas juicios, el índice de acciones adversas denunciadas por los participantes del estudio era similar sin importar si habían dado los participantes un placebo o un baloxavir.

Pasos siguientes

Para estar disponible en los Estados Unidos, el baloxavir necesitaría la aprobación de los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA). La droga fue validada para la revista de la prioridad por el FDA en junio, para contar con una decisión el 24 de diciembre a más tardar.

La droga fue probada para su seguro y eficacia entre víctimas de la gripe con un riesgo más alto de complicaciones durante la última estación de la gripe, pero los resultados de esa prueba todavía no se han presentado formalmente. (Para más detalles en esa juicio, los estudios de https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02949011.) de la visita de su eficacia en pacientes hospitalizados de la gripe, probables conjuntamente con otros antivirals de la gripe, y en la prevención de la transmisión del virus de gripe se proyectan.