A baixo-dose diária aspirin não prolonga a vida saudável em uns povos mais idosos, achados do estudo

Em um grande ensaio clínico para determinar os riscos e os benefícios da baixo-dose diária aspirin em adultos mais velhos saudáveis sem eventos cardiovasculares precedentes, aspirin não prolongou saudável, vida do independente (vida livre da demência ou da inabilidade física persistente). O risco de morte de uma escala das causas, incluindo o cancro e a doença cardíaca, variou e exigirá a análise mais aprofundada e o seguimento adicional de participantes do estudo. Estes resultados iniciais de Aspirin em reduzir eventos na experimentação (ASPREE) idosa, apoiada parcialmente pelos institutos de saúde nacionais, foram publicados em linha o 16 de setembro de 2018 em três papéis em New England Journal da medicina.

ASPREE é um international, a experimentação randomized, dobro-cega, placebo-controlada que registrou 19.114 povos mais idosos (16.703 em Austrália e 2.411 nos Estados Unidos). O estudo começou em 2010 e registrou os participantes envelhecidos 70 e mais velho; 65 eram a idade de entrada mínima para indivíduos afro-americanos e latino-americanos nos Estados Unidos devido a seu risco mais alto para a demência e a doença cardiovascular. No registro do estudo, os participantes de ASPREE não poderiam ter a demência ou uma inabilidade física e teriam que estar livres dos problemas médicos que exigem o uso de aspirin. Foram seguidos para uma média de 4,7 anos para determinar resultados.

“As directrizes clínicas notam os benefícios de aspirin para impedir cardíaco de ataque e cursos nas pessoas com condições vasculares tais como a doença arterial coronária,” disse o director Richard J. Hodes de NIA, M.D. “que o interesse foi incerteza sobre se aspirin é benéfico para povos mais idosos de outra maneira saudáveis sem aquelas condições. Este estudo mostra porque é tão importante conduzir este tipo de pesquisa, de modo que nós possamos ganhar uma imagem mais completa dos benefícios e dos riscos de aspirin entre pessoas mais idosas saudáveis.”

A equipe dos cientistas foi conduzida por John J. McNeil, M.B.B.S., Ph.D., cabeça do departamento da epidemiologia e saúde preventiva na universidade de Monash, no Melbourne, na Austrália, e no Anne M. Murray, M.D., director do centro de Berman para resultados e a pesquisa clínica em cuidados médicos de Hennepin em Minneapolis. A pesquisa foi apoiada na parte pelo instituto nacional sobre o envelhecimento (NIA) e o instituto nacional para o cancro (NCI), ambas as partes do NIH. O componente australiano do estudo igualmente recebeu o financiamento do Conselho nacional australiano da saúde e de investigação médica e da universidade de Monash. Aspirin e o placebo foram fornecidos por Bayer, que não teve nenhuma outra participação com o estudo.

Na população total do estudo, o tratamento com magnésio 100 da baixo-dose aspirin pelo dia não afectou a sobrevivência livre da demência ou da inabilidade. Entre os povos atribuídos aleatòria para tomar aspirin, 90,3 por cento permaneceram vivos no fim do tratamento sem inabilidade física ou demência persistente, comparado com os 90,5 por cento daquelas que tomam um placebo. As taxas de inabilidade física eram similares, e as taxas de demência eram quase idênticas em ambos os grupos.

O grupo que toma aspirin teve um risco aumentado de morte comparado ao grupo do placebo: 5,9 por cento dos participantes que tomam aspirin e 5,2 por cento que tomam o placebo morreram durante o estudo. Este efeito de aspirin não foi notado em estudos precedentes; e o cuidado é necessário em interpretar este encontrar. A taxa de mortalidade mais alta no grupo aspirin-tratado era devida primeiramente a uma taxa mais alta de mortes do cancro. Um aumento pequeno em exemplos novos do cancro foi relatado no grupo que toma aspirin mas a diferença poderia ter sido devida chance.

Os pesquisadores igualmente analisaram os resultados de ASPREE para determinar se os eventos cardiovasculares ocorreram. Encontraram que as taxas para eventos cardiovasculares principais--incluindo a doença cardíaca coronária, cardíaco de ataque nonfatal, e o curso isquêmico fatal e nonfatal--eram similar em aspirin e nos grupos do placebo. No grupo de aspirin, 448 povos experimentaram os eventos cardiovasculares, comparados com os 474 povos no grupo do placebo.

Sangramento significativo--um risco conhecido de uso regular de aspirin--foi medido igualmente. Os investigador notaram que aspirin estêve associado com um risco significativamente aumentado de sangramento, primeiramente no aparelho gastrointestinal e no cérebro. Sangramento clìnica significativo--curso hemorrágico, sangrando no cérebro, nas hemorragia gastrintestinais ou nas hemorragia em outros locais que exigiram a transfusão ou a hospitalização--ocorrido em 361 povos (3,8 por cento) em aspirin e em 265 (2,7 por cento) que tomam o placebo.

Como seria esperado em uma população de um adulto mais velho, o cancro era uma causa de morte comum, e 50 por cento dos povos que morreram na experimentação tiveram algum tipo de cancro. A doença cardíaca e o curso esclareceram 19 por cento das mortes e do sangramento principal para 5 por cento.

“O aumento em mortes do cancro em participantes do estudo no grupo de aspirin era surpreendente, dado os estudos prévios que sugerem resultados melhorados uso do cancro de aspirin,” disse Leslie Ford, M.D., director adjunto para a pesquisa clínica, divisão do NCO da prevenção do cancro. A “análise de todos os dados cancro-relacionados da experimentação é corrente e até nós tem dados adicionais, estes resultados deve ser interpretada com cuidado.”

“O seguimento de continuação dos participantes de ASPREE é crucial, particularmente desde uns efeitos mais a longo prazo em riscos para resultados tais como o cancro e a demência pode diferir daquelas durante o estudo até agora,” disse Evan Hadley, M.D., director da divisão de NIA da geriatria e da gerontologia clínica. “Estes resultados iniciais ajudarão a esclarecer o papel de aspirin na prevenção da doença para uns adultos mais velhos, mas muito mais precisa de ser aprendido. A equipe de ASPREE está continuando a analisar os resultados deste estudo e executou planos para monitorar participantes.”

Porque estes esforços continuam, Hadley sublinhou que uns adultos mais velhos devem seguir o conselho de seus próprios médicos sobre o uso diário de aspirin. É importante notar que os resultados novos não se aplicam aos povos com uma indicação provada para aspirin tal como o curso, o cardíaco de ataque ou a outra doença cardiovascular. Além, o estudo não endereçou os efeitos de aspirin nos povos mais novos do que a idade 65. Também, desde que somente 11 por cento dos participantes tinham tomado regularmente a baixo-dose aspirin antes de incorporar o estudo, as implicações da posterior investigação da necessidade dos resultados de ASPREE para determinar se os povos mais idosos saudáveis que têm usado regularmente aspirin para a prevenção da doença devem continuar ou interromper o uso.