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Les implants mammaires de silicones peuvent augmenter le risque d'effets nuisibles rares chez les femmes

Les femmes recevant des implants mammaires de silicones peuvent être au risque accru de plusieurs effets nuisibles rares comparés à la population globale, enregistre une étude dans les annales de la chirurgie. Le tourillon est publié dans le portefeuille de Lippincott par Wolters Kluwer.

« Nous enregistrons une analyse de la plus grande étude prospective jusqu'à présent sur la sécurité d'implant mammaire de silicones, » repère W. Clemens de commentaires, DM, et collègues du centre de lutte contre le cancer de l'Université du Texas M.D. Anderson, Houston. « Nous partageons des données critiques sur des taux de complication et les associations rares avec systémique nuit. Cette caractéristique fournit à des femmes les informations sur la sécurité importantes au sujet des implants mammaires de silicones pour avoir des attentes réelles et pour les aider pour choisir ce qui est exact pour elles. » Basé sur une base de données « postapproval » FDA-exigée, l'analyse est la plus grande étude des résultats d'implant mammaire jusqu'à présent.

Première analyse des caractéristiques rassemblées après la Re-Approbation des implants mammaires de silicones

Au début des années 90, la FDA a interdit l'utilisation des implants mammaires de silicones en réponse aux préoccupations publiques au sujet des risques pour la santé comprenant le cancer, les maladies du tissu conjonctif, et les maladies auto-immune. La recherche suivante n'a trouvé aucune tige entre les implants mammaires et ces maladies. En 2006, les implants remplis de gel de silicones approuvés par le FDA de deux constructeurs (Allergan et Mentor Corp), stipulant que les constructeurs entreprennent de grandes études postapproval (LPAS) pour surveiller des résultats à long terme de santé et sécurité.

« En dépit de collecte des informations abondante, et d'accès public ouvert, la base de données de LPAS n'avait pas encore été analysée et rapportée, » selon M. Clemens. Les chercheurs ont analysé des caractéristiques sur presque 100.000 patients inscrits dans le LPAS entre 2007 et 2009-10. Plus de 80.000 patients ont reçu des implants de silicones ; le reste a reçu des implants remplis de solution saline stérile.

Soixante-douze pour cent des patients ont subi l'augmentation primaire de sein, 15 pour cent ont eu l'augmentation de révision, 10 pour cent ont eu la reconstruction primaire de sein, et trois pour cent ont eu des procédures de reconstruction de révision. Le de grande taille de la base de données a permis à des chercheurs d'évaluer le risque d'effets nuisibles rares.

Les femmes recevant des implants de silicones étaient au risque accru de plusieurs rares nuit à comparé à la population globale. Les risques élevés ont compris trois conditions classifiées en tant que troubles auto-immune ou de rhéumatologique : Syndrome de Sjogren, avec un risque environ huit fois plus haut que dans la population globale ; sclérodermie, une augmentation de 7 fois de risque ; et arthrite rhumatoïde, au sujet d'une augmentation sextuple de risque.

« Ces découvertes sont des associations comparées à la population globale et déterminant pourquoi on observe ces associations ou n'importe quelle causalité requiert davantage d'étude, » dit M. Clemens.

Des implants de silicones ont été également associés à une augmentation de 4,5 fois du risque de mort foetale, mais à aucune augmentation significative dans le risque de fausse couche. Le risque de mélanome, un type de cancer de la peau sérieux, était presque quatre fois plus haut chez les femmes avec des implants de silicones. Il n'y avait aucune association significative avec le risque de suicide, qui avait été proposé par une étude précédente. La base de données a compris juste un cas lymphome anaplastique implant-associé de cellules de sein de grand - un type de cancer rare mais sérieux a précédemment lié aux implants mammaires.

Comparé aux implants remplis saline, implants de silicones ont été également liés à un plus gros risque de quelques complications chirurgicales. Celles-ci ont compris la contracture capsulaire (marquant autour de l'implant), qui s'est produite à un taux de 5,0 pour cent avec des implants de silicones contre 2,8 pour cent avec les implants remplis saline. La contracture capsulaire s'est produite dans 7,2 pour cent de procédures primaires d'augmentation de sein, et était la raison la plus courante de la réintervention dans ce groupe.

Tandis que certain rare nuit semblé être plus courant chez les femmes avec des implants de silicones, les régimes absolus de ces effets nuisibles étaient inférieurs. Les chercheurs mettent l'accent sur que leurs résultats sont peu concluants, dus aux limitations inhérentes à l'utilisation des bases de données postapproval - comprenant le manque d'information patiente complète et de différentes caractéristiques complémentaires.

« Pour résoudre l'incertitude restante dans la base de preuve, c'est que cette caractéristique s'analyse d'une façon impartiale, » M. important Clemens et les co-auteurs écrivent. « Ce reste le rendement de la communauté de chirurgie plastique pour fournir la preuve définitive pour les risques liés aux implants mammaires. »

L'étude neuve est En avant-de-Épreuve publiée aux annales du site Web de chirurgie. Elle publiera dans l'épreuve dans un futur numéro du tourillon et sera accompagnée des éditoriaux de la FDA et de deux autorités respectées dans le domaine de la chirurgie plastique.