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Los implantes de pecho del silicón pueden aumentar el riesgo de resultados adversos raros en mujeres

Las mujeres que reciben los implantes de pecho del silicón pueden estar en el riesgo creciente de varios resultados adversos raros comparados a la población en general, denuncian un estudio en los anales de la cirugía. El gorrón es publicado en la cartera de Lippincott por Wolters Kluwer.

“Estamos denunciando un análisis del estudio anticipado más grande hasta la fecha en seguro del implante de pecho del silicón,” marca W. Clemens de los comentarios, Doctor en Medicina, y los colegas del centro del cáncer de la Universidad de Texas M.D. Anderson, Houston. “Estamos compartiendo la información crítica sobre regímenes de complicación y las asociaciones raras con sistémico dañan. Estos datos dan a mujeres la información de seguro importante sobre los implantes de pecho del silicón para tener expectativas reales y para ayudarles para elegir cuál correcto para él.” De acuerdo con una base de datos “postapproval” FDA-asignada por mandato, el análisis es el estudio más grande de los resultados del implante de pecho hasta la fecha.

Primer análisis de los datos cerco después de la Re-Aprobación de los implantes de pecho del silicón

En el principio de los 90, el FDA prohibió el uso de los implantes de pecho del silicón en respuesta a preocupaciones públicas por riesgos para la salud incluyendo cáncer, enfermedades del tejido conectivo, y enfermedades autoinmunes. La investigación subsiguiente no encontró ningún eslabón entre los implantes de pecho y estas enfermedades. En 2006, el silicón aprobado por la FDA gel-llenó los implantes a partir de dos fabricantes (Allergan y Mentor Corp), estipulando que los fabricantes conducto estudios postapproval grandes (LPAS) para vigilar resultados a largo plazo de salud y del seguro.

“A pesar de la colección de datos abundante, y el acceso público abierto, la base de datos de LPAS todavía no había sido analizada y no había sido denunciada,” según el Dr. Clemens. Los investigadores analizaban datos sobre casi 100.000 pacientes alistados en el LPAS entre 2007 y 2009-10. Más de 80.000 implantes recibidos pacientes del silicón; los implantes recibidos descanso llenaron de la solución salina estéril.

El setenta y dos por ciento de los pacientes experimentó el aumento primario del pecho, el 15 por ciento tenía aumento de la revisión, el 10 por ciento tenía reconstrucción primaria del pecho, y el tres por ciento tenía procedimientos de la reconstrucción de la revisión. El de gran tamaño de la base de datos permitió a investigadores fijar el riesgo de resultados adversos raros.

Las mujeres que recibían los implantes del silicón estaban en el riesgo creciente de varios raros dañan comparado a la población en general. Los riesgos elevados incluyeron tres condiciones clasificadas como desordenes autoinmunes o rheumatologic: El síndrome de Sjogren, con un riesgo cerca de ocho veces más arriba que en la población en general; escleroderma, un aumento de siete veces en riesgo; y artritis reumatoide, sobre un aumento multiplicado por seis en riesgo.

“Estas conclusión son asociaciones comparadas a la población en general y determinando porqué se observan estas asociaciones o cualquier causalidad requiere estudio adicional,” dice al Dr. Clemens.

Los implantes del silicón también fueron asociados a un aumento de 4,5 dobleces en el riesgo de parto muerto, pero a ningún aumento importante en el riesgo de aborto involuntario. El riesgo de melanoma, un tipo serio de cáncer de piel, era casi cuatro veces más arriba en mujeres con los implantes del silicón. No había asociación importante con el riesgo de suicidio, que había sido sugerido por un estudio anterior. La base de datos incluyó apenas un caso de linfoma grande anaplástico implante-asociado de la célula del pecho - un tipo raro pero serio de cáncer conectó previamente a los implantes de pecho.

Comparado a los implantes salino-llenados, los implantes del silicón también fueron conectados a un riesgo más alto de algunas complicaciones quirúrgicas. Éstos incluyeron la contracción capsular (que marca con una cicatriz alrededor del implante), que ocurrió hasta una tasa del 5,0 por ciento con los implantes del silicón comparado con el 2,8 por ciento con los implantes salino-llenados. La contracción capsular ocurrió en el 7,2 por ciento de procedimientos primarios del aumento del pecho, y era la razón más común de la reoperación en este grupo.

Mientras que cierto raro daña aparecido ser más común en mujeres con los implantes del silicón, los índices absolutos de estos resultados adversos eran inferiores. Los investigadores acentúan que sus resultados son poco concluyentes, debido a las limitaciones inherentes en el uso de bases de datos postapproval - incluyendo la falta de información paciente completa y de datos individuales de la continuación.

“Para resolver la incertidumbre restante en la base de las pruebas, es que estos datos estén analizados de una manera imparcial,” el Dr. importante Clemens y los co-autores escriben. “Sigue siendo el servicio de la comunidad de la cirugía plástica para proporcionar las pruebas definitivas para los riesgos asociados a los implantes de pecho.”

El nuevo estudio es Delante-de-Huella publicada en los anales del Web site de la cirugía. Publicará en huella en una aplicación próxima el gorrón y será acompañado por los editoriales del FDA y dos autoridades respetadas en el campo de la cirugía plástica.