L'aggiunta della terapia mirata a CTLA4 alla terapia mirata a PD-1 può avvantaggiare i pazienti con cancro ovarico

Un'analisi del test clinico NRG-GY003 dell'oncologia di NRG suggerisce quella che aggiunge il ipilimumab, un anticorpo monoclonale che mira al ricevitore CTLA-4 della proteina, ad un regime con il nivolumab dell'inibitore del controllo potrebbe migliorare la proporzione con la risposta del tumore e le tariffe di rischio senza progressione di sopravvivenza per le donne con cancro ovarico epiteliale ricorrente. Questi risultati sono stati presentati come una presentazione orale astratta dirottura alla diciassettesima riunione biennale dell'associazione del cancro ginecologica internazionale (IGCS) a Kyoto, Giappone. Questa prova è stata patrocinata dalla divisione di trattamento del cancro e la diagnosi, l'istituto nazionale contro il cancro (NCI) e gli agenti sono stati forniti al NSC da Bristol Myers Squibb in virtù degli accordi cooperativi di ricerca e sviluppo fra Bristol Myers Squibb ed al NSC per lo sviluppo di nivolumab e di ipilimumab.

NRG-GY003 ha valutato la differenza nelle proporzioni di risposta del tumore in 100 donne fra due regimi terapeutici durante sei mesi. I partecipanti su questa prova sono stati definiti a caso all'uno o l'altro il primo braccio del trattamento (TA1) che ha ricevuto il nivolumab da solo, o il secondo braccio (TA2) che ha ricevuto una combinazione di ipilimumab e di nivolumab seguiti dal nivolumab di manutenzione. Le proporzioni di risposta del tumore sono state valutate con RECIST 1,1 e le analisi secondarie hanno compreso la sopravvivenza senza progressione (PFS), la sopravvivenza globale (OS) e gli eventi avversi (AEs).

Entro sei mesi da casualizzazione, 6 (12,2%) risposte si sono presentate in TA1 e 16 (31,4%) risposte si sono presentate in TA2 (il rapporto di probabilità è 3,28 con fiducia di 85% che è maggior di 1,90). A seguito del periodo di sei mesi di valutazione, una risposta supplementare è comparso su TA2. Il rapporto di rischio stratificato intervallo senza platino (HR) per la sopravvivenza senza progressione era 0,528 (ci 0,339 - 0,821 di 95%) e la rispettiva ora per la morte era 0,789 (ci 0.439-1.418 di 95%). Gli eventi avversi (gradi 3 o più alto) erano più prevalenti in TA2, tuttavia, là non erano nuovi segnali di sicurezza e nessun morti in relazione con il trattamento.

“Dalla mia prospettiva, questa proviene la prima prova che l'aggiunta della terapia mirata a CTLA4 alla terapia mirata a PD-1 in pazienti con cancro ovarico può essere più utile della terapia mirata a PD-1 da solo. Gli orientamenti futuri potrebbero comprendere una prova che combina il nivolumab e ipilimumab nella terapia del fronte come aggiunta a chemioterapia standard,„ ha indicato Robert A. Burger, MD, l'autore principale astratto e professore dell'ostetricia e della ginecologia alla scuola di medicina di Perelman all'università della Pennsylvania.

La prova non è stata alimentata per individuare una differenza nella sopravvivenza globale e non c'era prova preliminare per indicare un effetto nocivo da TA2.

Sorgente: https://www.nrgoncology.org/