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Eisai riceve l'approvazione per il cambiamento parziale del contrassegno dell'unità della perla di CC per il embolization arterioso del transcatheter

Eisai Co., srl ha annunciato che ha ricevuto l'approvazione per un cambiamento parziale del contrassegno per la perla vascolare di CC dell'unità di embolization (apparecchio medico specialmente controllato) nel Giappone. Il prodotto deve essere utilizzato per il embolization arterioso del transcatheter in pazienti con i tumori hypervascular (a parte i fibroids uterini).

Nelle impostazioni cliniche nell'ambiente, è stato trovato che la perla di CC non stava utilizzanda nel trattamento dei fibroids uterini e delle malformazioni arterovenose. A seguito della conferma alle associazioni accademiche relative e della consultazione successiva con l'autorità competente, una domanda di cambiamento parziale del contrassegno per l'indicazione pertinente è stata presentata, sopra cui questa approvazione è basata.

Con il cambiamento parziale del contrassegno per la perla di CC, Eisai sta sforzandosi di assicurare che l'informazione esatta sia fornita ai professionisti di sanità.