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Eisai recebe a aprovação para a mudança parcial da etiqueta do dispositivo do grânulo da C.C. para o embolization arterial do transcatheter

Eisai Co., Ltd. anunciou que recebeu a aprovação para uma mudança parcial da etiqueta para o grânulo vascular da C.C. do dispositivo do embolization (dispositivo médico especialmente controlado) em Japão. O produto deve ser usada para o embolization arterial do transcatheter nos pacientes com tumores hypervascular (com exclusão dos fibroids uterinas).

Em ajustes clínicos do real-mundo, encontrou-se que o grânulo da C.C. não estava usado no tratamento de fibroids uterinas e de malformações arteriovenosas. Depois da confirmação em associações académicos relacionadas e da consulta subseqüente com a autoridade reguladora, um pedido para uma mudança parcial da etiqueta para a indicação relevante foi submetido, em que esta aprovação é baseada.

Com a mudança parcial da etiqueta para o grânulo da C.C., Eisai está esforçando-se para assegurar-se de que a informações exactas esteja fornecida aos profissionais dos cuidados médicos.