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Eisai recibe la aprobación para el cambio parcial de la escritura de la etiqueta del dispositivo de la moldura de DC para el embolization arterial del transcatheter

Eisai Co., Ltd. anunció que ha recibido la aprobación para un cambio parcial de la escritura de la etiqueta para la moldura vascular de DC del dispositivo del embolization (aparato médico especialmente controlado) en Japón. El producto debe ser utilizado para el embolization arterial del transcatheter en pacientes con los tumores hypervascular (excepto fibroids uterinos).

En fijaciones clínicas del mundo real, fue encontrado que la moldura de DC no era utilizada en el tratamiento de fibroids uterinos y de malformaciones arteriovenosas. Después de la confirmación en las asociaciones académicas relacionadas y de la consulta subsiguiente con la autoridad reguladora, una solicitud para un cambio parcial de la escritura de la etiqueta para la indicación relevante fue presentada, sobre la cual se basa esta aprobación.

Con el cambio parcial de la escritura de la etiqueta para la moldura de DC, Eisai se está esforzando asegurarse de que la información precisa está ofrecida a los profesionales de la atención sanitaria.