FDA approva del nuovo uno stent d'eluizione da 5 millimetri diametro dal cuoco medico

Cucini medico annunciato che una nuova versione di 5 millimetri del diametro di Zilver® PTX® è stata approvata da FDA. È il primo stent d'eluizione da 5 millimetri negli Stati Uniti con le lunghezze fino a 140 millimetri disponibili che sono indicati alle imbarcazioni dell'ossequio piccole quanto 4 millimetri di diametro. L'intervallo dei diametri dello stent di Zilver PTX ora disponibili indirizzerà il trattamento delle dimensioni dell'imbarcazione da 4-7 millimetri di diametro. Il nuovo diametro è graduato meglio per la più piccola anatomia che le dimensioni precedenti dello stent e fornisce un'opzione supplementare ai pazienti dell'ossequio le lesioni nelle loro arterie femorali superficiali (SFAs).

“Spendiamo molto tempo ascoltare i medici per capire i loro bisogni clinici. Ripetutamente, chiedono più opzioni del trattamento per la malattia periferica dell'arteria,„ ha detto il segno Breedlove, vice presidente di divisione vascolare medica del cuoco. “Siamo eccitati per continuare a sviluppare la riga di Zilver PTX per rispondere a quei bisogni e per aiutare più pazienti intorno al mondo.„

La nuova dimensione è il solo stent d'eluizione da 5 millimetri sul servizio degli Stati Uniti per la malattia periferica dell'arteria (PAD) e fornisce un'altra opzione del trattamento per le lesioni in pazienti le più piccole arterie femorali superficiali.

Zilver PTX era lo stent d'eluizione degli Stati Uniti primi utilizzato nel trattamento del CUSCINETTO ed è il solo stent d'eluizione di SFA con i dati pubblicati quinquennali. Zilver PTX egualmente è stato indicato ai reinterventions tagliati da quasi a metà con cinque anni, confrontati ad una combinazione di stents di Zilver del nudo-metallo e di angioplastia transluminal percutanea (PTA).

L'anno scorso, cucini medico ha presentato dello lo stent millimetro lunghezza 140 di sia diametri dello stent da 6 che 7 millimetri ed ha ricevuto le indicazioni ampliate di trattare le lesioni fino a 300 millimetri per paziente. Zilver PTX egualmente ha ricevuto una durata di prodotto in magazzino estesa di due anni da FDA.