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AVITA medico annuncia i risultati che rivelano la sicurezza, l'efficacia del sistema di RECELL per cura dell'ustione

AVITA medico, una società a ricupero globale della medicina, oggi annunciata che i risultati da due test clinici chiave degli Stati Uniti che dimostrano l'efficacia ed i vantaggi clinici della cella® autologa di RECELL che raccoglie l'unità (sistema® di RECELL) sono stati presentati alla conferenzath orientale annuale dell'ustione di 46 Grandi Laghi a Ann Arbor, Michigan. I risultati sono stati presentati da Jeffrey Carter, MD, FACS, Direttore medico del centro di ustione di New Orleans del centro medico & professore associato di chirurgia alla scuola di medicina di New Orleans di salubrità di LSU.

“La tecnologia di sistema di RECELL fornisce un avanzamento importante per cura dell'ustione,„ ha detto il Dott. Carter. “All'interno di questi studi abbiamo dimostrato di guarigione della cicatrice ed al livello di cura facendo uso i risultati comparabili significativamente di meno interfaccia. Il mio gruppo è eccitato per imparare dell'approvazione recente di FDA e stiamo aspettando con impazienza di curare i nostri pazienti fuori dei test clinici.„

Gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) hanno approvato il 20 settembre 2018 il sistema di RECELL per trattare le ustioni termiche acute in pazienti 18 anni e più vecchi. Il sistema di RECELL usa una piccola quantità di propria interfaccia di un paziente per preparare Spruzzo-sulle cellule epiteliali sul punto di cura solo in 30 minuti, fornente un nuovo modo trattare le ustioni termiche. I due ripartiti con scelta casuale, test clinici controllati presentati dal Dott. Carter alla conferenza sono stati usati per supportare l'approvazione di FDA ed hanno dimostrato che il trattamento delle ferite acute dell'ustione con il sistema di RECELL ha richiesto sostanzialmente meno interfaccia erogatrice di quanto richiesta con gli autoinnesti convenzionali di spaccatura-spessore per raggiungere la chiusura delle ferite dell'ustione. La riduzione dei requisiti erogatori dell'interfaccia fornisce i vantaggi clinici chiave ai pazienti e le riduzioni significative del costo del trattamento.

Nella sua presentazione, nominata “stabilendo la sicurezza e l'efficacia di RECELL come tecnologia Autoinnesto-Con parsimonia per chiusura definitiva delle lesioni da ustione,„ il Dott. Carter ha fornito una generalità delle imperfezioni chiave del livello di cura corrente, autoinnesti di spaccatura-spessore. Questi comprendono i grandi requisiti erogatori dell'interfaccia, il dolore e le complicazioni erogarici del sito ed il costo esteso del trattamento e dell'ospedalizzazione. Nel primo dei test clinici ripartiti le probabilità su e controllati chiave presentati dal Dott. Carter, uso del sistema di RECELL nel trattamento delle ustioni (di secondo grado) profonde di parziale-spessore ha dimostrato statisticamente la riduzione significativa dei requisiti erogatori dell'interfaccia (97,5 per cento di riduzione) e dolore, la soddisfazione paziente aumentata e risultati erogatori migliori della cicatrice. Seconda ripartita le probabilità su chiave, nel test clinico controllato presentato, nell'uso del sistema di RECELL nelle ustioni (di terzo grado) di interamente spessore e miste hanno incontrato i punti finali coprimari della prova ed hanno dimostrato statisticamente la riduzione significativa dei requisiti erogatori dell'interfaccia (32,0 per cento di riduzione).

Il sistema di RECELL è approvato per essere usato sul punto di cura dai professionisti autorizzati di sanità per curare i pazienti adulti con le ferite termiche acute dell'ustione. Il sistema di RECELL può essere utilizzato da solo nel trattamento delle ustioni di parziale-spessore, o congiuntamente a autografting per il trattamento di interamente spessore brucia. Un piccolo campione dell'interfaccia è elaborato enzimaticamente e meccanicamente nel sistema di RECELL sul punto di cura per isolare le cellule epiteliali per produrre una sospensione Spruzzo-sulle cellule epiteliali. La sospensione a ricupero delle cellule include i keratinocytes, i fibroblasti ed i melanocytes, che svolgono un ruolo critico nella guarigione della ferita. La sospensione può essere polverizzata direttamente su un'ustione di secondo grado o con un innesto di interfaccia ampliato su un'ustione di terzo grado, tenendo conto la vasta e distribuzione perfino delle celle in tensione attraverso l'intero letto della ferita. Il sistema di RECELL può essere usato per preparare abbastanza sospensione per trattare una ferita fino a 80 volte la dimensione del campione erogatore dell'interfaccia, in modo da un campione dell'interfaccia approssimativamente la dimensione di una carta di credito può essere usato per trattare una ferita che riguarda l'intera parte posteriore di un paziente.

I professionisti di sanità dovrebbero leggere le ISTRUZIONI PER USO - cella® autologa di RECELL che raccoglie l'unità per una descrizione completa di informazioni di sicurezza importanti, compreso le controindicazioni, gli avvisi e le precauzioni.