Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

AVITA médico anuncia los resultados que revelan el seguro, eficacia del sistema de RECELL para el cuidado de la quemadura

AVITA médico, una compañía regeneradora global del remedio, anunciada hoy que los resultados a partir de dos juicios clínicas giratorias de los E.E.U.U. que demostraban la eficacia y las ventajas clínicas de la célula® autóloga de RECELL que cosechaba el dispositivo (sistema® de RECELL) fueron presentados en la conferenciath del este anual de la quemadura de 46 Great Lakes en Ann Arbor, Michigan. Los resultados fueron presentados por Jeffrey Carretero, Doctor en Medicina, FACS, director médico del centro de quemadura de New Orleans del centro médico de la universidad y profesor adjunto de la cirugía en la Facultad de Medicina de New Orleans de la salud de LSU.

“La tecnología de sistema de RECELL ofrece un adelanto importante para el cuidado de la quemadura,” dijo al Dr. Carretero. “Dentro de estos estudios demostramos de la cura y de la cicatriz a la asistencia estándar usando resultados comparables importante menos piel. Excitan a mis personas para aprender de la aprobación reciente del FDA y estamos observando adelante a tratar a nuestros pacientes fuera de las juicios clínicas.”

Los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) aprobaron el 20 de septiembre de 2018 el sistema de RECELL para tratar quemaduras térmicas agudas en pacientes 18 años y más viejos. El sistema de RECELL utiliza una pequeña cantidad de la propia piel de un paciente para prepararse Aerosol-En las células epiteliales actualmente cuidado en tan poco tiempo como 30 minutos, ofreciendo una nueva manera de tratar quemaduras térmicas. Los dos seleccionados al azar, las juicios clínicas controladas presentadas por el Dr. Carretero en la conferencia fueron utilizados para soportar la aprobación del FDA y demostraron que el tratamiento de las heridas agudas de la quemadura con el sistema de RECELL requirió substancialmente menos piel dispensadora de aceite que requerida con autoinjertos convencionales del hendidura-espesor para lograr el cierre de las heridas de la quemadura. La reducción en los requisitos dispensadores de aceite de la piel ofrece las ventajas clínicas dominantes a los pacientes y las reducciones importantes en el costo del tratamiento.

En su presentación, titulada “estableciendo el seguro y la eficacia de RECELL como tecnología Autoinjerto-Escasamente para el cierre definitivo de las heridas por quemaduras,” el Dr. Carretero ofreció una reseña de los defectos dominantes de la asistencia estándar actual, autoinjertos del hendidura-espesor. Éstos incluyen los requisitos dispensadores de aceite grandes de la piel, el dolor y las complicaciones dispensadoras de aceite del sitio, y el costo extendido de la hospitalización y del tratamiento. En el primer de las juicios clínicas seleccionadas al azar, controladas giratorias presentadas por el Dr. Carretero, uso del sistema de RECELL en el tratamiento de las quemaduras (de segundo grado) profundas del parcial-espesor demostró estadístico la reducción importante en los requisitos dispensadores de aceite de la piel (el 97,5 por ciento de reducción) y dolor, satisfacción paciente creciente, y los resultados dispensadores de aceite perfeccionados de la cicatriz. En segunda haber seleccionado al azar giratoria, la juicio clínica controlada presentada, el uso del sistema de RECELL en quemaduras (de tercer grado) mezcladas y del completo-espesor resolvieron las puntos finales coprimarias de la juicio y demostraron estadístico la reducción importante en los requisitos dispensadores de aceite de la piel (el 32,0 por ciento de reducción).

El sistema de RECELL se aprueba para ser utilizado actualmente cuidado por los profesionales autorizados de la atención sanitaria para tratar a pacientes adultos con las heridas térmicas agudas de la quemadura. El sistema de RECELL se puede utilizar solamente en el tratamiento de las quemaduras del parcial-espesor, o conjuntamente con autografting para el tratamiento del completo-espesor quema. Una pequeña muestra de la piel se tramita enzimático y mecánicamente en el sistema de RECELL actualmente cuidado para aislar a las células epiteliales para producir una suspensión Aerosol-En de células epiteliales. La suspensión regeneradora de la célula incluye keratinocytes, fibroblastos, y los melanocytes, que desempeñan un papel crítico en la cura de la herida. La suspensión se puede pintar (con vaporizador) directamente en una quemadura de segundo grado o con un injerto de piel desplegado en una quemadura de tercer grado, teniendo en cuenta la distribución amplia y uniforme de células vivas a través de la base entera de la herida. El sistema de RECELL se puede utilizar para preparar suficiente suspensión para tratar una herida hasta 80 veces la talla de la muestra dispensadora de aceite de la piel, así que una muestra de la piel la talla de una tarjeta de crédito se puede utilizar aproximadamente para tratar una herida que revista el dorso entero de un paciente.

Los profesionales de la atención sanitaria deben leer las INSTRUCCIONES PARA EL USO - célula® autóloga de RECELL que cosecha el dispositivo para una descripción completa de la información de seguro importante, incluyendo contraindicaciones, cuidados, y precauciones.