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Paziente dei bio- ossequi di FLX primo nel suo test clinico di fase 1/2 di FLX475 per il trattamento dei cancri avanzati vari

FLX Bio, Inc., una clinico-fase, società biofarmaceutica hanno messo a fuoco sullo sviluppo delle droghe orali della piccolo-molecola che mirano ai driver di cancro e di altri disordini in relazione con immune, oggi annunciato che il primo paziente è stato curato nel suo test clinico di fase 1/2 di FLX475 in pazienti con i vari cancri avanzati. FLX475 è un antagonista orale e piccolo della molecola CCR4 che inibisce selettivamente la migrazione delle celle regolarici di Treg (t) nel microenvironment del tumore.

“Il dosaggio del nostro primo paziente con FLX475 è una pietra miliare significativa per FLX bio- poichè continuiamo ad avanzare il nostro approccio terapeutico novello che mira al microenvironment del tumore,„ ha detto Brian Wong, M.D., il Ph.D., CEO di FLX bio-. “Le cellereg di T svolgono i ruoli fondamentali nell'inibizione della risposta immunitaria al tumore e sono un meccanismo importante della resistenza a molte immunoterapie del cancro compreso gli inibitori PD-1. FLX475 rappresenta un approccio classe miglirice a selettivamente fa diminuire i numerireg di T nel tumore quindi che apre la risposta immunitaria antitumorale. Inoltre, i nostri grandi dati e piattaforma brevettata dell'informatica hanno rivelato i tipi del tumore molto probabilmente per rispondere a FLX475. Siamo eccitati per valutare questa nuova modalità terapeutica in questi abbiamo arricchito le popolazioni pazienti con il nostro test clinico globale in corso di fase 1/2.„

“FLX475 ha dimostrato una sicurezza eccellente, il profilo farmacocinetico e farmacodinamico in uno studio recente-completato dei volontari sani e dei noi crede questa promessa tremenda delle tenute del composto per direttamente l'indirizzo degli effetti soppressivi di Treg nel microenvironment del tumore,„ ha detto Bill uff, M.D., il Ph.D., capo ispettore sanitario di FLX bio-. “Il trattamento con FLX475 dovrebbe permettere la didascalia selettiva dell'assunzione tumore-associatareg di T mentre risparmia i tessuti normali e le celle utili. Ciò può offrire un'alternativa più sicura e più efficace del trattamento per i pazienti con molti tipi differenti di cancri, rispetto alle parecchie strategie attuali usate per sopprimere o vuotare le cellereg di T.„

Il aperto contrassegno, l'dose-escalation e lo studio di fase 1/2 di espansione del gruppo iscriveranno i pazienti con i tipi multipli di cancri ai centri principali del cancro attraverso gli Stati Uniti, l'Australia e l'Asia. La prova valuterà la sicurezza e la tollerabilità di FLX475 come monoterapia e congiuntamente a pembrolizumab. Inoltre, lo studio valuterà i cambiamenti nel microenvironment del tumore e nell'attività antitumorale sia di monoterapia che della terapia di combinazione. I pazienti con i tumori positivi per il virus di Epstein-Barr (EBV), che è stato indicato per essere un indicatore dei tumori con un più alto numero delle cellereg di T, saranno iscritti ad un gruppo biomarcatore-selezionato. I tumori che possono essere positivi per EBV comprendono il cancro ed il linfoma rinofaringei di Hodgkin. Inoltre, la società intende iscrivere i pazienti con i tumori che alti livelli precisi del ricevitore CCR4 e leganti, che comprendono il non piccolo cancro polmonare delle cellule, cancro di collo e capo, cancro al seno negativo del triplo e cancro cervicale. Per più informazioni visualizzi prego l'identificatore NCT03674567 di clinicaltrials.gov.