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La terapia batterica mostra l'efficacia clinica iniziale in pazienti con i tumori solidi trattamento-refrattari

Un test clinico di fase I che studia l'uso delle spore batteriche di novyi-NT del clostridio poichè una monoterapia iniettabile ha avuta le tossicità trattabili ed efficacia clinica iniziale indicata in pazienti con le malignità solide trattamento-refrattarie del tumore, secondo i dati presentati alla quarta conferenza internazionale di immunoterapia del Cancro di CRI-CIMT-EATI-AACR: Traducendo scienza in sopravvivenza, tenuta 3 ottobre settembre 30-.

“Anche dopo una singola iniezione di questa terapia batterica, vediamo biologico e, in alcuni pazienti, clinicamente attività significativa,„ ha detto Filip Janku, il MD, il PhD, professore associato al dipartimento di terapeutica d'investigazione del Cancro (programma di test clinico di fase I), il centro del Cancro di Anderson di MD dell'università del Texas, Houston. “Questa strategia è fattibile, ha effetti contrari trattabili e potrebbe essere clinicamente significativa in pazienti con poche opzioni terapeutiche.„

Mentre le terapie anticancro priori hanno utilizzato i batteri, questi trattamenti possono causare l'infezione e gli effetti secondari severi, Janku spiegato. C. novyi-NT è un batterio attenuato che richiede un ambiente hypoxic, una funzionalità delle lesioni cancerogene, di sopravvivere a e proliferare e quindi non pregiudica le celle in buona salute, lui ha notato. “Sfruttando le differenze inerenti fra il tessuto sano e cancerogeno, il C. novyi-NT rappresenta che può specificamente attaccare il cancro di un paziente,„ un Janku terapeutico anticancro molto preciso ha detto.

Janku ed i colleghi hanno valutato l'iniezione intratumoral delle spore del C. novyi-NT in un aperto contrassegno, studio primo in umano. Fra novembre 2013 e aprile 2017, i ricercatori hanno iscritto 24 pazienti con i tumori solidi trattamento-refrattari, con 15 pazienti che hanno sarcoma, sette pazienti che hanno diverso carcinoma e due pazienti che hanno melanoma.

I tumori sono stati iniettati con un d'una sola dose del C. novyi-NT che varia da 10.000 a 3 milione spore. Due pazienti hanno trattato con 3 milione spore video dose-limitando le tossicità di cancrena di sepsi del grado 4 e/o del gas del grado 4; la dose tollerata massimo quindi è stata determinata per essere 1 milione spore.

Dei 22 pazienti evaluable, 21 hanno avuti malattia stabile come misurata da RECIST per la lesione iniettata, con il restringimento del tumore di più maggior di 10 per cento osservati in 23 per cento dei pazienti. Quando sia le lesioni iniettate che uninjected erano incluse, la tariffa stabile di malattia era 86 per cento.

Janku ha notato che i criteri di RECIST non possono catturare esattamente i risultati di questa prova. “Quando iniettiamo il tumore, le celle all'interno di muoiono e diventano necrotiche mentre il tessuto restante è infiammato, rendendo la lesione più grande nella dimensione che il tumore originale. A causa di questo, la valutazione via RECIST non riflette esattamente la riduzione del carico del tumore in questi pazienti.„

Janku ed i colleghi egualmente hanno valutato la germinazione delle spore batteriche con i metodi clinici e radiologici. Dei 24 pazienti iscritti alla prova, i tumori da 46 per cento video la germinazione della spora e la lisi risultante delle cellule del tumore.

“Malgrado l'assenza di segni clinici di germinazione in alcuni pazienti, abbiamo veduto le risposte immunitarie tumore-specifiche migliori con la secrezione aumentata delle citochine a cellula T e la presenza aumentata di linfociti di infiltrazione del tumore in tumori iniettati,„ ha notato Janku. “Da questi risultati preliminari, sembra che il C. novyi-NT possa attivare la risposta immunitaria oltre a causare la distruzione del tumore.„

Poiché il C. novyi-NT suscita una risposta immunitaria innata, Janku crede che questa terapia sia sinergica con inibizione del controllo. I risultati da questo studio piombo all'inizio di un test clinico di fase I che studia la combinazione di C. novyi-NT con pembrolizumab (Keytruda).

“Estremamente siamo stati incoraggiati tramite i risultati di questa prova, particolarmente in pazienti con i sarcomi avanzati, in cui l'immunoterapia non ha provato molto efficace,„ Janku abbiamo detto. “Questa strategia batteriolitica ha il potenziale di essere clinicamente significativa, particolarmente congiuntamente agli inibitori del controllo, per i pazienti con i tumori solidi avanzati.„

Le limitazioni di questo studio comprendono un breve tempo di seguito per alcuni pazienti, altrettanto inserito in altri test clinici se diventassero disponibili.