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A terapia bacteriana mostra a eficácia clínica adiantada nos pacientes com os tumores contínuos tratamento-refractários

Uma fase mim ensaio clínico que investiga o uso dos esporos bacterianos de novyi-NT do clostridium como um monotherapy injectável teve toxicidades manejáveis e a eficácia clínica adiantada mostrada nos pacientes com malignidades contínuas tratamento-refractárias do tumor, de acordo com os dados apresentados na quarta conferência internacional da imunoterapia do cancro de CRI-CIMT-EATI-AACR: Traduzindo a ciência na sobrevivência, guardarada Sept. 30- 3 de outubro.

“Mesmo depois uma única injecção desta terapia bacteriana, nós vemos biológico e, em alguns pacientes, clìnica actividade significativa,” disse Filip Janku, DM, PhD, professor adjunto no departamento da terapêutica de investigação do cancro (fase mim programa de ensaio clínico), o centro do cancro da DM Anderson da Universidade do Texas, Houston. “Esta estratégia é praticável, tem efeitos adversos manejáveis, e poderia ser clìnica significativa nos pacientes com poucas opções terapêuticas.”

Quando as terapias anticancerosas prévias utilizarem as bactérias, estes tratamentos podem causar a infecção e efeitos secundários severos, Janku explicado. C. novyi-NT é uma bactéria atenuada que exija um ambiente hypoxic, uma característica de lesões cancerígenos, sobreviver e proliferar e conseqüentemente não afecte pilhas saudáveis, ele notou. “Explorando as diferenças inerentes entre o tecido saudável e cancerígeno, o C. novyi-NT representa que pode especificamente atacar o cancro de um paciente,” um Janku terapêutico anticanceroso muito preciso disse.

Janku e os colegas avaliaram a injecção intratumoral dos esporos do C. novyi-NT em uma aberto-etiqueta, estudo primeiro-em-humano. Entre novembro de 2013 e abril de 2017, os pesquisadores registraram 24 pacientes com os tumores contínuos tratamento-refractários, com os 15 pacientes que têm o sarcoma, os sete pacientes que têm a carcinoma diversa, e os dois pacientes que estão com a melanoma.

Os tumores foram injectados com uma única dose de C. novyi-NT que varia de 10.000 a 3 milhão esporos. Dois pacientes trataram com os 3 milhão esporos indicados dose-limitando toxicidades da sepsia da categoria 4 e/ou classificam uma gangrena de 4 gáss; a dose tolerada máximo foi determinada conseqüentemente ser 1 milhão esporos.

Dos 22 pacientes evaluable, 21 teve a doença estável como medida por RECIST para a lesão injetada, com encolhimento do tumor de maior de 10 por cento observados em 23 por cento dos pacientes. Quando as lesões injetadas e uninjected eram incluídas, a taxa estável da doença era 86 por cento.

Janku notou que os critérios de RECIST não podem exactamente capturar os resultados desta experimentação. “Quando nós injectamos o tumor, as pilhas dentro dele morrem e tornam-se necrotic quando o tecido restante se tornar inflamado, fazendo a lesão maior em tamanho do que o tumor original. Devido a isto, a avaliação através de RECIST não reflecte exactamente a redução na carga do tumor nestes pacientes.”

Janku e os colegas igualmente avaliaram a germinação dos esporos bacterianos com os métodos clínicos e radiológicos. Dos 24 pacientes registrados na experimentação, os tumores de 46 por cento indicaram a germinação do esporo e o lysis resultante da pilha do tumor.

“Apesar da ausência de sinais clínicos da germinação em alguns pacientes, nós vimos respostas imunes tumor-específicas melhoradas com a secreção aumentada de cytokines de célula T e a presença aumentada de linfócitos da infiltração do tumor em tumores injetados,” notou Janku. “Destes resultados preliminares, parece que o C. novyi-NT pode activar a resposta imune além de causar a destruição do tumor.”

Porque o C. novyi-NT induz uma resposta imune inata, Janku acredita que esta terapia será sinérgico com inibição do ponto de verificação. Os resultados deste estudo conduziram-me à iniciação de uma fase ensaio clínico que investiga a combinação de C. novyi-NT com o pembrolizumab (Keytruda).

“Nós fomos incentivados extremamente pelos resultados desta experimentação, especialmente nos pacientes com sarcomas avançados, onde a imunoterapia não provou muito eficaz,” Janku dissemos. “Esta estratégia bacteriolytic tem o potencial ser clìnica significativa, especialmente em combinação com inibidores do ponto de verificação, para pacientes com os tumores contínuos avançados.”

As limitações deste estudo incluem uma estadia curto da continuação para alguns pacientes, tanto como entrado em outros ensaios clínicos se se tornaram disponíveis.