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Le système de distribution en boucle bloquée d'insuline donne de meilleurs résultats pour le contrôle de glycémie en diabète de type 1

La recherche neuve présentée à la rencontre annuelle de cette année de l'association européenne pour l'étude du diabète (EASD) à Berlin, en Allemagne, et publié dans The Lancet, prouve que l'utilisation d'un système de distribution en boucle bloquée d'insuline de jour-nuit hybride est meilleure que le traitement détecteur-augmenté de pompe pour le contrôle de glycémie en diabète de type 1 mauvais réglé. L'étude, financée par JDRF, est par M. Roman Hovorka, université des laboratoires de recherche métaboliques de Cambridge, de l'institut de Wellcome Confiance-MRC de la Science métabolique, de l'hôpital d'Addenbrooke, de Cambridge, du R-U, et des collègues.

le traitement Détecteur-augmenté de pompe combine la technologie d'une pompe à insuline avec un détecteur continu de surveillance de glucose qui communique les relevés de glucose à la personne utilisant le dispositif. Dans de tels systèmes, la personne utilisant le dispositif est responsable de prendre toutes les décisions de insuline-dosage.

Les systèmes de distribution en boucle bloquée d'insuline (également connus sous le nom de systèmes de « pancréas artificiel ») prennent la technologie au prochain niveau en intégrant la surveillance continue de glucose avec une pompe à insuline et un algorithme qui automatise la distribution d'insuline. Des systèmes en boucle bloquée hybrides sont caractérisés par la coexistence de la distribution robotisée d'insuline (par l'intermédiaire de l'algorithme) et de la distribution usager-commencée d'insuline, par exemple, fournissant des bols de temps de repas. En 2017, le premier système en boucle bloquée hybride a écrit l'utilisation clinique basée sur un essai pivotalement d'unique-arme non-randomisée de sécurité.

L'étude a fait au hasard affecté des sujets (femelle 44 mâle, 42) avec du diabète de type 1 âgé six ans et plus vieux (le patient le plus âgé 65 ans) traités avec la pompe à insuline et avec le contrôle de glycémie suboptimal (HbA1C glycated 7 d'hémoglobine·5% à 10%) pour recevoir ou le traitement en boucle bloquée hybride (N=46 ; patients) ou traitement détecteur-augmenté de pompe (N=40 ; contrôle) de 12 semaines de la vie libre. La formation sur la pompe à insuline et la surveillance continue de glucose a eu lieu sur une période de quatre semaines de démarrage pendant l'étude.

La proportion de temps qui le glucose était dans la fourchette objectif entre 3·9 et 10·0mmol/l était sensiblement plus élevé dans le groupe en boucle bloquée (65%) comparé au groupe témoin (54%). Dans le groupe en boucle bloquée, hémoglobine glycated (HbA1C --une mesure de contrôle moyen récent de glucose sanguin) était réduite d'une valeur d'examen critique de 8·3% à 8·goujon-formation et 7 de 0%·4% après l'étude. Au groupe témoin ces valeurs étaient 8·2%, 7·8% et 7·7% ; les réductions des niveaux de HbA1C étaient sensiblement plus grandes dans le groupe en boucle bloquée comparé au groupe témoin (moyenne différence dans modification 0·36%).

Le temps passé avec des taux de glucose en-dessous de 3·9mmol/l (sucre ou hypoglycémie de sang très inférieur) était une médiane de 12 mn était inférieur dans le groupe en boucle bloquée ; et le temps passé au-dessus de 10·0mmol/L (hyperglycémie) était une médiane de 2 heures 24 mn de inférieures dans le groupe en boucle bloquée. La proportion de temps passée dans la combinaison de ces conditions dangereuses était la médiane 3,5% à la ligne zéro dans le groupe en boucle bloquée qui est tombé à une médiane de 2,6% suivant l'étude. Dans le groupe détecteur-augmenté de pompe ceci a augmenté de 3,3% à la ligne zéro à 3,9% après l'étude.

La dose quotidienne d'insuline de total n'était pas différente et la modification de poids corporel n'a pas différé de manière significative entre les groupes. Aucune hypoglycémie sévère ne s'est produite, toutefois un acidocétose diabétique s'est produit dans le groupe en boucle bloquée dû à l'échec réglé d'infusion.

Les auteurs concluent : « L'utilisation jour et nuit de la distribution en boucle bloquée hybride d'insuline améliore le contrôle glycémique tout en ramenant le risque d'hypoglycémie dans les adultes, les adolescents et les enfants avec du diabète de type 1 comparé au traitement conventionnel de pompe ou au traitement détecteur-augmenté de pompe. Les résultats de notre étude avec ceux des études précédentes supportent l'adoption de la technologie en boucle bloquée dans la pratique clinique en travers de toutes les tranches d'âge. »

La « étude de M. Hovorka's est significative parce qu'elle ajoute au fuselage toujours croissant de la preuve prouvant que les systèmes de distribution en boucle bloquée d'insuline améliorent des résultats et réduisent le fardeau pour des gens avec du diabète de type 1, » a dit Daniel Finan, directeur de recherche à JDRF, qui a supporté l'étude. « En particulier, cette étude explique que les gens avec du diabète qui ont le contrôle suboptimal peuvent bénéficier grand d'une telle technologie. »

Rachel Connor, directeur des partenariats de recherches à JDRF au R-U (qui a supporté l'étude), a dit : « Ce sont des résultats grands. Je félicite professeur Hovorka sur le travail indispensable qu'il effectue. Le diabète de type 1 est une condition provocante, mais ces résultats nous prennent une mesure plus près de changer les durées des millions de gens qui vivent avec la condition en travers du monde. »