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Il delivery system a circuito chiuso dell'insulina mostra i migliori risultati per controllo dello zucchero di sangue in diabete di tipo 1

La nuova ricerca presentata alla riunione annuale di quest'anno dell'associazione europea per lo studio sul diabete (EASD) a Berlino, Germania e pubblicata in The Lancet, indica che l'uso di un delivery system a circuito chiuso dell'insulina di giorno-notte ibrida è migliore di quanto la terapia sensore-aumentata della pompa per controllo dello zucchero di sangue in diabete male controllato di tipo 1. Lo studio, costituito un fondo per da JDRF, è dal Dott. Roman Hovorka, università di laboratori di ricerca metabolici di Cambridge, di istituto della Fiducia-MRC di Wellcome di scienza metabolica, di ospedale di Addenbrooke, di Cambridge, di Regno Unito e di colleghi.

la terapia Sensore-aumentata della pompa combina la tecnologia di una pompa dell'insulina con un sensore di controllo continuo del glucosio che trasmette le letture del glucosio alla persona che indossa l'unità. In tali sistemi, la persona che indossa l'unità è responsabile del prendere tutte le decisioni didosaggio.

I delivery system a circuito chiuso dell'insulina (anche conosciuti come “i sistemi del pancreas artificiale„) catturano la tecnologia al livello seguente integrando il video continuo del glucosio con una pompa dell'insulina e un algoritmo che automatizza la consegna dell'insulina. I sistemi a ciclo chiuso ibridi sono caratterizzati dalla coesistenza della consegna automatizzata dell'insulina (via l'algoritmo) e della consegna utente-iniziata dell'insulina, per esempio, fornente i boli di ora del pasto. Nel 2017, il primo sistema a ciclo chiuso ibrido ha entrato nell'uso clinico basato su una prova chiave a braccio unico non ripartita le probabilità sulla sicurezza.

Lo studio ha definito a caso gli oggetti (femmina 44 maschio, 42) con il diabete di tipo 1 di sei anni e più vecchi (paziente più anziano 65 anni) trattati con la pompa dell'insulina e con controllo suboptimale dello zucchero di sangue (emoglobina glycated HbA1c 7·5% - 10%) per ricevere o terapia a circuito chiuso ibrida (N=46; pazienti) o terapia sensore-aumentata della pompa (N=40; controllo) oltre 12 settimane della vita senza restrizione. Preparandosi sulla pompa dell'insulina e sul video continuo del glucosio ha avuto luogo su un periodo di rodaggio di quattro settimane durante lo studio.

La proporzione di tempo che il glucosio era nel target di riferimento fra 3·9 e 10·0mmol/l era significativamente più alto nel gruppo a circuito chiuso (65%) confrontato al gruppo di controllo (54%). Nel gruppo a circuito chiuso, emoglobina glycated (HbA1c --una misura di controllo medio recente del glucosio di sangue) è stata diminuita da un valore della selezione di 8·3% - 8·post-addestramento e 7 di 0%·4% dopo lo studio. Nel gruppo di controllo questi valori erano 8·2%, 7·8% e 7·7%; le riduzioni dei livelli di HbA1c erano significativamente maggiori nel gruppo a circuito chiuso confrontato al gruppo di controllo (differenza media nel cambiamento 0·36%).

Il tempo passato con glucosio livella inferiore a 3·9mmol/l (zucchero di sangue molto basso o ipoglicemia) era una mediana di 12 minuti era più basso nel gruppo a circuito chiuso; ed il tempo passato superiore a 10·0mmol/L (iperglicemia) era una mediana di 2 ore 24 minuti più bassi nel gruppo a circuito chiuso. La proporzione di tempo passata in camice di queste circostanze pericolose era mediana 3,5% al riferimento nel gruppo a circuito chiuso che è caduto ad una mediana di 2,6% che seguono lo studio. Nel gruppo sensore-aumentato della pompa questo è aumentato da 3,3% al riferimento a 3,9% dopo lo studio.

La dose quotidiana dell'insulina di totale non era differente ed il cambiamento del peso corporeo non ha differito significativamente fra i gruppi. Nessun'ipoglicemia severa ha accaduto, comunque una chetoacidosi diabetica si è presentata nel gruppo a circuito chiuso dovuto l'errore stabilito di infusione.

Gli autori concludono: “L'uso della consegna a circuito chiuso ibrida dell'insulina di giorno-e-notte migliora il controllo glycaemic mentre diminuisce il rischio di ipoglicemia in adulti, in adolescenti ed in bambini con il diabete di tipo 1 confrontato alla terapia convenzionale della pompa o alla terapia sensore-aumentata della pompa. I risultati dal nostro studio insieme a quelli dagli studi precedenti supportano l'approvazione della tecnologia a circuito chiuso nella pratica clinica attraverso tutte le fasce d'età.„

“Lo studio del Dott. Hovorka è significativo in quanto aggiunge all'organismo sempre crescente di prova che indica che i delivery system a circuito chiuso dell'insulina migliorano i risultati e diminuiscono il carico per la gente con il diabete di tipo 1,„ ha detto Daniel Finan, direttore di ricerca a JDRF, che ha supportato lo studio. “In particolare, questo studio dimostra quella gente con il diabete che ha controllo suboptimale può trarre giovamento notevolmente da tale tecnologia.„

Rachel Connor, associazioni del direttore di ricerca a JDRF nel Regno Unito (chi ha supportato lo studio), ha detto: “Questi sono grandi risultati. Mi congratulo il professor Hovorka sul lavoro che vitale sta facendo. Il diabete di tipo 1 è una circostanza provocatoria, ma questi risultati ci intraprendono un'azione più vicino a cambiare le durate di milioni di persone che vivono con il termine attraverso il mondo.„