Veracyte para apresentar os dados que demonstram o potencial do classificador Genomic de Envisia melhorar o diagnóstico de ILD

Veracyte, Inc. anunciou a apresentação dos dados que demonstram que o classificador Genomic de Envisia pode ajudar médicos mais segura a diagnosticar a doença pulmonar intersticial (ILD), incluindo a fibrose pulmonaa idiopática (IPF), sem a necessidade para a cirurgia. Os dados foram compartilhados hoje em uma apresentação oral na CAIXA 2018, a reunião anual da faculdade americana de médicos da caixa®, que está sendo guardarada os 6-10 de outubro em San Antonio, Texas.

Usando dados de um estudo em perspectiva de 49 pacientes que apresentam com novo-início ILD, os pesquisadores avaliaram as amostras obtidas com a biópsia transbronchial nonsurgical para determinar a precisão do classificador de Envisia em detectar a pneumonia intersticial usual (UIP), um teste padrão cuja a presença fosse essencial ao diagnóstico de IPF. Utilizando a histopatologia como o padrão de referência, os investigador encontraram que o teste genomic mostra uma especificidade de 88 por cento e uma sensibilidade de 70 por cento para detectar o UIP. Quando o tomografia computorizada de alta resolução (HRCT) for tipicamente a primeira etapa em distinguir IPF do outro ILDs, os dados precedentes mostraram que até 50 por cento de casos do UIP estão faltados por HRCT apenas. Entre os 42 casos no estudo actual com a mais baixa confiança diagnóstica depois de HRCT - isto é, aqueles sem UIP definido ou provável - o classificador de Envisia forneceu ainda mais robusto sensibilidade dos resultados (uma especificidade de 88 por cento e 76 por cento).

“Um diagnóstico exacto, oportuno de IPF e o outro ILDs são um desafio principal para médicos e pacientes, mas são essenciais para o tratamento óptimo,” disse David Lynch, MB, BCH, professor da radiologia na saúde judaica nacional, que apresentou os resultados. “Nossos dados, quando baseados em números relativamente pequenos, sugerem que o teste de Envisia possa fornecer a informação importante para o diagnóstico, como um complemento a HRCT e aos resultados clínicos. Isto é particularmente verdadeiro entre os pacientes cujos os resultados são obscuros depois da imagem lactente de HRCT.”

“Os resultados recentes do estudo mostram que os pacientes que estão sendo avaliados para IPF suspeitado ou o outro ILDs resistem frequentemente atrasos diagnósticos significativos, misdiagnosis e invasor, os procedimentos caros, que podem negativamente impactar resultados e aumentar o risco,” disseram o presidente de Bonnie Anderson, de Veracyte e o director geral. “Estes dados novos reforçam o papel valioso que o classificador Genomic de Envisia pode jogar em melhorar o diagnóstico de IPF. Igualmente adicionam ao corpo crescente da evidência que apoia o uso de nosso teste.”

O classificador de Envisia está actualmente disponível a um número limitado das instituições com um programa adiantado do acesso. Em agosto de 2018, Veracyte recebeu uma política da cobertura de Medicare do esboço para o classificador de Envisia com o programa de MolDx. A empresa espera que a política final entrará no efeito ao princípio de 2019 e nos planos para expandir a disponibilidade do teste em 2019.

Source: https://www.veracyte.com/