Veracyte para presentar los datos que demuestran el potencial del clasificador Genomic de Envisia de perfeccionar diagnosis de ILD

Veracyte, Inc. anunció la presentación de los datos que demostraban que el clasificador Genomic de Envisia puede ayudar a médicos más con confianza a diagnosticar enfermedad pulmonar intersticial (ILD), incluyendo fibrosis pulmonar idiopática (IPF), sin la necesidad de la cirugía. Los datos fueron compartidos hoy en una presentación oral en el PECHO 2018, la reunión anual de la universidad americana de los médicos del pecho®, que se está esperando el 6-10 de octubre en San Antonio, Tejas.

Usando datos de un estudio anticipado de 49 pacientes que presentaban con el nuevo-inicio ILD, los investigadores evaluaron las muestras obtenidas con biopsia transbronchial nonsurgical para determinar la exactitud del clasificador de Envisia en descubrir la pulmonía intersticial usual (UIP), una configuración cuya presencia es esencial para la diagnosis de IPF. Utilizando la histopatología como el patrón de referencia, los investigadores encontraron que la prueba genomic muestra una especificidad del 88 por ciento y sensibilidad del 70 por ciento para descubrir el UIP. Mientras que la tomografía calculada de alta resolución (HRCT) es típicamente el primer paso en la distinción de IPF del otro ILDs, los datos anteriores han mostrado que el hasta 50 por ciento de casos del UIP es faltado por HRCT solamente. Entre los 42 casos en el estudio actual con la confianza diagnóstica más inferior después de HRCT - es decir, ésos sin el UIP definido o probable - el clasificador de Envisia ofreció aún más robusto sensibilidad de los resultados (especificidad del 88 por ciento y el 76 por ciento).

“La diagnosis exacta, oportuna de IPF y el otro ILDs es un reto importante para los médicos y los pacientes, pero es esenciales para el tratamiento óptimo,” dijo a David Lynch, MB, BCH, profesor de la radiología en la salud judía nacional, que presentó las conclusión. “Nuestros datos, mientras que están basados en números relativamente pequeños, sugieren que la prueba de Envisia pueda ofrecer la información importante para la diagnosis, como complemento a HRCT y a las conclusión clínicas. Esto es determinado verdad entre los pacientes cuyos resultados son no entendibles después de proyección de imagen de HRCT.”

Las “conclusión recientes del estudio muestran que los pacientes que son evaluados para el IPF sospechoso o el otro ILDs aguantan a menudo los retrasos diagnósticos importantes, diagnosis equivocada e invasor, los procedimientos costosos, que pueden afectar negativo resultados y aumentar riesgo,” dijeron el presidente de Bonnie Anderson, de Veracyte y al director general. “Estos nuevos datos refuerzan el papel valioso que el clasificador Genomic de Envisia puede desempeñar en perfeccionar diagnosis de IPF. También agregan a la carrocería cada vez mayor de las pruebas que soporta el uso de nuestra prueba.”

El clasificador de Envisia está actualmente disponible a un número limitado de instituciones con un programa temprano del acceso. En agosto de 2018, Veracyte recibió un plan de acción del abrigo de Seguro de enfermedad de la corriente de aire para el clasificador de Envisia con el programa de MolDx. La compañía prevee que el plan de acción final entrará efecto a principios de 2019 y planes para desplegar la disponibilidad de la prueba en 2019.

Fuente: https://www.veracyte.com/