La clinique de Cleveland a attribué la concession de $6 millions NIH aux techniques d'étude utilisées pour la reconstruction d'ACL

L'institut national de l'arthrite et le musculosquelettique et les maladies de la peau, une partie des instituts de la santé nationaux (NIH), a attribué à clinique de Cleveland $6 millions aux techniques d'étude utilisées pour la reconstruction du ligament croisé antérieur (ACL).

La concession de cinq ans - aboutie par l'investigateur principal Kurt P. Spindler, M.D., de la clinique de Cleveland et du fondateur des soutiens de groupe orthopédiques multicentres de réseau (MOON) de résultats un multicentre, essai clinique randomisé a visé à déterminer si les résultats d'une technique chirurgicale neuve, réglage® Passerelle-Amélioré d'ACL (BEAR)®, sont égaux ou meilleurs qu'aux résultats de la chirurgie traditionnelle de reconstruction d'ACL. La recherche clinique Clinique de Cleveland combinera un consortium de cinq sites impliqués dans cet essai de LUNE d'OURS. D'autres sites comprennent l'université de l'Etat d'Ohio, l'université St Louis de Washington, l'université de Vanderbilt, et l'hôpital d'Île de Rhode (Brown University).

Le traitement chirurgical actuel d'étalon-or -- reconstruction de l'autogreffe ACL -- stabilise le genou, mais a un certain nombre d'inconvénients.

« La norme de courant pour la chirurgie d'ACL est une procédure complexe de reconstruction qui a un haut débit de réussite en termes de renvoi aux sports et aux activités de la vie quotidienne. Mais le taux d'échec est élevé dans les adolescents. » M. Spindler a dit. « Il y a de la morbidité de site de greffe et la propension de développer l'ostéoarthrite posttraumatic tôt (PTOA) n'est pas évitée. »

Cette recherche établira sur des études antérieures abouties par Martha Murray, M.D., à l'hôpital pour enfants de Boston, qui a montré que la technique d'OURS avait des résultats similaires à la reconstruction d'ACL dans les études cliniques précliniques et premières.

« De la procédure d'OURS, nous ne piquons pas simplement l'ACL ensemble, » M. Spindler a dit. « La magie, la clavette à le faire fonctionner, est l'échafaudage. »

La procédure d'OURS commence par percer de petits tunnels afin de mettre une suture dans les fibres d'ACL et stabiliser le genou. L'échafaudage tissu-conçu, inventé par M. Murray, est implanté par une petite incision dans le genou. Les chirurgiens tirent alors la souche tibiale piquée d'ACL dans l'échafaudage pendant que le genou est étendu. Le propre sang du patient est appliqué à l'échafaudage pour fournir des facteurs de croissance et pour stimuler la guérison. On s'attend à ce que des patients retournent aux activités normales en quelques mois et aux sports en environ neuf mois, notes de M. Spindler.

Par cette concession, l'équipe inscrira 200 participants qui sont entre 18 et 40 ans et aura les déchirures complètes d'ACL. La chirurgie devra avoir lieu moins de 50 jours des blessures. Le but premier de l'étude est d'évaluer les résultats de la procédure de réglage Passerelle-Améliorée d'ACL contre la reconstruction normale de tendon patellaire d'autogreffe à six mois, à un an et à deux ans après la chirurgie. Les chercheurs ne s'attendent la cinématique à court terme plus tôt améliorée d'amplitude des mouvements et de genou et à aucune morbidité de récolte de greffe pour les patients soignés avec le réglage Passerelle-Amélioré d'ACL. L'implant d'OURS est un dispositif d'investigation et il est seulement procurable dans des tests cliniques approuvés par le FDA.

« Notre objectif dans cet essai est de voir si nous pouvons reproduire les résultats premiers d'étude d'unique-centre à un niveau de multicentrique et de multisurgeon, » M. Spindler a dit. « Les découvertes de cet essai aideront si tout va bien à changer la pratique clinique normale de la chirurgie d'ACL. »