La clinica di Cleveland ha assegnato una concessione di $6 milioni NIH alle tecniche di studio usate per ricostruzione di ACL

L'istituto nazionale dell'artrite e l'osteomuscolare e malattie della pelle, parte degli istituti della sanità nazionali (NIH), ha assegnato a clinica di Cleveland $6 milioni alle tecniche di studio usate per ricostruzione cruciate anteriore (ACL) del legamento.

La concessione quinquennale - piombo dal ricercatore principale Kurt P. Spindler, M.D., della clinica di Cleveland e del fondatore del gruppo ortopedico multicentrato della rete (MOON) di risultati - supporta un multi-center, test clinico ripartito con scelta casuale puntato su determinando se i risultati di nuova tecnica chirurgica, la riparazione® Ponte-Migliorata di ACL (BEAR)®, sono uguali a o migliori dei risultati dell'ambulatorio tradizionale di ricostruzione di ACL. Dalla la ricerca guidata da clinica di Cleveland coordinerà un consorzio di cinque siti in questione in questa prova della LUNA del RIBASSISTA. Altri siti includono l'Ohio State University, l'università St. Louis di Washington, la Vanderbilt University e l'ospedale del Rhode Island (Brown University).

Il trattamento chirurgico corrente di sistema monetario aureo -- ricostruzione di ACL dell'autoinnesto -- stabilizza il ginocchio, ma ha una serie di svantaggi.

“Lo standard corrente per la chirurgia di ACL è una procedura complessa di ricostruzione che ha un tasso alto di successo in termini di rendimento agli sport ed alle attività della vita quotidiana. Ma l'incidenza guasti è alta in adolescenti.„ Il Dott. Spindler ha detto. “C'è una certa morbosità del sito dell'innesto e la tendenza a sviluppare l'osteoartrite post - traumatica iniziale (PTOA) non è impedita.„

Questa ricerca costruirà sopra gli studi priori piombo da Martha Murray, M.D., all'ospedale pediatrico di Boston, che ha mostrato la tecnica del RIBASSISTA per avere risultati simili a ricostruzione di ACL negli studi clinici preclinici ed iniziali.

“Nella procedura del RIBASSISTA, non stiamo cucendo appena insieme il ACL,„ il Dott. Spindler ha detto. “La magia, il tasto a farlo funzionare, è l'impalcatura.„

La procedura del RIBASSISTA comincia con la perforazione dei tunnel piccoli per collocare una sutura nelle fibre di ACL e stabilizzare il ginocchio. L'impalcatura tessuto-costruita, inventata dal Dott. Murray, è impiantata attraverso una piccola incisione nel ginocchio. I chirurghi poi tirano il ceppo tibiale cucito di ACL nell'impalcatura mentre il ginocchio è esteso. Il proprio sangue del paziente si applica all'impalcatura per fornire i fattori di crescita e per stimolare la guarigione. I pazienti si pensano che ritornino alle attività normali in alcuni mesi ed agli sport in circa nove mesi, note del Dott. Spindler.

Con questa concessione, il gruppo iscriverà 200 partecipanti che sono fra 18 e 40 anni ed avrà strappi completi di ACL. L'ambulatorio dovrà avere luogo entro 50 giorni della lesione. L'obiettivo primario dello studio è di valutare i risultati della procedura di riparazione Ponte-Migliorare ACL contro la ricostruzione standard del tendine patellar dell'autoinnesto a sei mesi, ad un anno ed a due anni dopo chirurgia. I ricercatori non prevedono l'intervallo a breve termine più presto migliore di moto e della cinematica del ginocchio e la morbosità del raccolto dell'innesto per i pazienti curati con la riparazione Ponte-Migliorata di ACL. L'innesto del RIBASSISTA è un'unità d'investigazione ed è soltanto disponibile nei test clinici approvati dalla FDA.

“Il nostro scopo in questa prova è di vedere se possiamo duplicare i risultati più iniziali di studio del unico centro ad un livello del multisurgeon e dello studio multicentrico,„ il Dott. Spindler ha detto. “I risultati da questa prova eventualmente contribuiranno a cambiare la pratica clinica standard della chirurgia di ACL.„