A clínica de Cleveland concedeu uma concessão de $6 milhões NIH às técnicas do estudo usadas para a reconstrução do ACL

O instituto nacional da artrite e as doenças osteomusculares e de pele, parte dos institutos de saúde nacionais (NIH), concederam a clínica de Cleveland $6 milhões às técnicas do estudo usadas para a reconstrução cruciate anterior (ACL) do ligamento.

A concessão de cinco anos - conduzida pelo investigador principal Kurt P. Spindler, M.D., da clínica de Cleveland e do fundador do grupo ortopédico multicentrado da rede (MOON) dos resultados - apoia um multi-center, ensaio clínico randomized visado determinando se os resultados de uma técnica cirúrgica nova, reparo® Ponte-Aumentado do ACL (BEAR)®, são iguais ou melhores do que aos resultados da cirurgia tradicional da reconstrução do ACL. A pesquisa Clínica-conduzida Cleveland coordenará um consórcio de cinco locais envolvidos nesta experimentação da LUA do URSO. Outros locais incluem a universidade estadual do ohio, a universidade St Louis de Washington, universidade de Vanderbilt, e o Rhode - hospital da ilha (Brown University).

O tratamento cirúrgico da bandeira de ouro actual -- reconstrução do ACL do autotransplante -- estabiliza o joelho, mas tem um número de inconvenientes.

“O padrão actual para a cirurgia do ACL é um procedimento complexo da reconstrução que tenha uma taxa alta de sucesso em termos do retorno aos esportes e às actividades da vida diária. Mas a taxa de falhas é alta nos adolescentes.” O Dr. Spindler disse. “Há alguma morbosidade do local do enxerto e a propensão desenvolver a osteodistrofia posttraumatic adiantada (PTOA) não é impedida.”

Esta pesquisa construirá em cima dos estudos prévios conduzidos por Martha Murray, M.D., no hospital de crianças de Boston, que mostrou a técnica do URSO para ter resultados semelhantes à reconstrução do ACL em estudos clínicos pré-clínicos e adiantados.

“No procedimento do URSO, nós apenas não estamos costurando o ACL junto,” o Dr. Spindler disse. “A mágica, a chave a fazê-lo trabalhar, é o andaime.”

O procedimento do URSO começa com o furo de túneis pequenos a fim colocar uma sutura nas fibras do ACL e estabilizar o joelho. O andaime tecido-projetado, inventado pelo Dr. Murray, é implantado através de uma incisão pequena no joelho. Os cirurgiões puxam então o coto tibial costurado do ACL no andaime enquanto o joelho é prolongado. Próprio sangue do paciente é aplicado ao andaime para fornecer factores de crescimento e para estimular a cura. Os pacientes são esperados retornar às actividades normais em alguns meses e aos esportes em aproximadamente nove meses, notas do Dr. Spindler.

Com esta concessão, a equipe registrará 200 participantes que estão entre 18 e 40 anos de idade e terá rasgos completos do ACL. A cirurgia precisará de ocorrer no prazo de 50 dias de ferimento. O objetivo fundamental do estudo é avaliar os resultados do procedimento de reparo Ponte-Aumentar ACL contra a reconstrução padrão do tendão patelar do autotransplante em seis meses, em um ano e em dois anos após a cirurgia. Os pesquisadores não esperam a escala no curto prazo mais cedo melhorada do movimento e da cinemática do joelho e a nenhuma morbosidade da colheita do enxerto para os pacientes tratados com o reparo Ponte-Aumentado do ACL. O implante do URSO é um dispositivo de investigação e está somente disponível em ensaios clínicos aprovados FDA.

“Nosso objetivo nesta experimentação é considerar se nós podemos duplicar os resultados mais adiantados do estudo do único-centro em um nível do multicenter e do multisurgeon,” o Dr. Spindler disse. “Os resultados desta experimentação ajudarão esperançosamente a mudar a prática clínica padrão da cirurgia do ACL.”