La clínica de Cleveland concedió la concesión de $6 millones NIH a las técnicas del estudio usadas para la reconstrucción del ACL

El instituto nacional de la artritis y el musculoesquelético y las enfermedades de la piel, parte de los institutos de la salud nacionales (NIH), ha concedido a clínica de Cleveland $6 millones a las técnicas del estudio usadas para la reconstrucción cruciforme anterior (ACL) del ligamento.

La concesión de cinco años - llevada por el investigador principal Kurt P. Spindler, M.D., de la clínica de Cleveland y del fundador del grupo ortopédico multicentro de la red (MOON) de los resultados - soporta un multicentro, juicio clínica seleccionada al azar dirigida determinando si los resultados de una nueva técnica quirúrgica, reparación® Puente-Aumentada del ACL (BEAR)®, son iguales o mejores que a los resultados de la cirugía tradicional de la reconstrucción del ACL. La investigación Clínica-llevada Cleveland coordinará un consorcio de cinco sitios implicados en esta juicio de la LUNA del OSO. Otros sitios incluyen la universidad estatal de Ohio, la universidad St. Louis de Washington, la universidad de Vanderbilt, y el hospital de Rhode Island (Brown University).

El tratamiento quirúrgico actual del patrón oro -- reconstrucción del ACL del autoinjerto -- estabiliza el codo, pero tiene varias desventajas.

“El patrón actual para la cirugía del ACL es un procedimiento complejo de la reconstrucción que tiene una alta tasa de éxito en términos de retrono a los deportes y a las actividades de la vida diaria. Pero el porcentaje de averías es alto en adolescentes.” El Dr. Spindler dijo. “Hay una cierta morbosidad del sitio del injerto y la propensión a desarrollar osteoartritis posttraumatic temprana (PTOA) no se previene.”

Esta investigación construirá sobre los estudios anteriores llevados por Martha Murray, M.D., en el hospital de niños de Boston, que mostró la técnica del OSO para tener resultados similares a la reconstrucción del ACL en estudios clínicos preclínicos y tempranos.

“En el procedimiento del OSO, apenas no estamos cosiendo el ACL junto,” el Dr. Spindler dijo. “La magia, la llave a hacer que trabaja, es el andamio.”

El procedimiento del OSO comienza con la perforación de los pequeños túneles para colocar una sutura en las fibras del ACL y estabilizar el codo. El andamio tejido-dirigido, inventado por el Dr. Murray, se implanta a través de una pequeña incisión en el codo. Los cirujanos entonces tiran del tocón tibial cosido del ACL en el andamio mientras que el codo es extendido. La propia sangre del paciente se aplica al andamio para ofrecer factores de incremento y para estimular la cura. Se prevee que a los pacientes vuelvan a las actividades normales en algunos meses y a los deportes en cerca de nueve meses, notas del Dr. Spindler.

Con esta concesión, las personas alistarán a 200 participantes que estén entre 18 y 40 años de edad y tendrán desgarros completos del ACL. La cirugía necesitará ocurrir en el plazo de 50 días de daño. La meta fundamental del estudio es evaluar los resultados del procedimiento de reparación Puente-Aumentar ACL comparado con la reconstrucción estándar del tendón patelar del autoinjerto en seis meses, un año y dos años después de la cirugía. Los investigadores cuentan con el alcance anterior a corto plazo perfeccionado del movimiento y de la cinemática del codo y ninguna morbosidad de la cosecha del injerto para los pacientes tratados con la reparación Puente-Aumentada del ACL. El implante del OSO es un dispositivo de investigación y está solamente disponible en juicios clínicas aprobadas por la FDA.

“Nuestra meta en esta juicio es considerar si podemos duplicar los resultados anteriores del estudio del único-centro en un nivel del multicentro y del multisurgeon,” al Dr. Spindler dijo. “Las conclusión de esta juicio esperanzadamente ayudarán a cambiar la práctica clínica estándar de la cirugía del ACL.”