Le droghe nascoste ed il pericolo si appostano nei supplementi non quotati in borsa, ritrovamenti di studio

Ognuno ha veduto gli annunci o i prodotti sugli scaffali.

Un supplemento dietetico che promette di rendere i consumatori scarni, senza essere a dieta o esercizio. O quello che ammasserà loro su e li trasformerà nell'invidia di altri sollevatori pesi alla palestra. Per non menzionare quello per incitarli ad eseguire meglio nella camera da letto.

I loro contrassegni dicono che sono sicuri e tutto naturali. Ma sono?

Molti di questi prodotti contengono farmaceuticamente i principi attivi unapproved e non regolati, secondo uno studio pubblicato venerdì nella rete di JAMA aperta. Gli autori hanno scritto che le sostanze rappresentano “una preoccupazione seria di salute pubblica.„

I ricercatori dal ministero della California della salute pubblica hanno trovato che, dal 2007 al 2016, 776 prodotti di marketing come supplementi dietetici hanno contenuto i principi attivi nascosti che sono pericolosi o non studiati. Fra loro, dapoxetine, un antideprimente che non è approvato negli Stati Uniti; e il sibutramine, che è stato incluso in alcuni supplementi di perdita di peso ma è stato vietato dal servizio degli Stati Uniti nel 2010 a causa dei rischi cardiovascolari.

“È sbalorditivo immaginare che cosa sta accadendo qui,„ ha detto il Dott. Pieter Cohen, un professore associato di medicina alla salubrità Alliance di Cambridge in Massachusetts. Cohen non è stato non coinvolgere nello studio ma ha scritto un commento pubblicato accanto alla ricerca.

I ricercatori della California hanno basato i loro risultati su un'analisi di un database di Food and Drug Administration che identifica i supplementi “alterati„. “Lo studio getta la base per il lavoro in corso di applicazione in questa area, da FDA ed altre agenzie del partner, porre freno la lavorazione, l'importazione, la distribuzione e le vendite illegali di supplementi dietetici adulterati,„ il portavoce Corey Egel di CDPH ha detto in un email.

Essendo alterando o il mezzo adulterato il prodotto contiene i principi attivi non quotati sul contrassegno che volano sotto il radar di FDA.

I supplementi dietetici non sono classificati per FDA come droghe. Invece sono considerati alimenti. Includono le vitamine, minerali e botanicals, tra l'altro. Non sono intesi per trattare o impedire la malattia e non sono conforme alla prova di efficacia e della sicurezza premarket che le droghe subiscono.

Il database di FDA ha tenuto la carreggiata i problemi che sono emerso durante “la sorveglianza del post-servizio„ - per esempio, rapporti di eventi e reclami di consumatore avversi - quando le bottiglie erano già in gabinetti di medicina dei consumatori. Queste emissioni ritirano generalmente le lettere di avvertimento di FDA e le richieste dell'agenzia per i richiami dell'atto volontario dal produttore.

Con i 50 per cento stimato degli Americani che consumano un certo tipo di supplemento, i ricercatori notano che l'industria $35 miliardo sia un gran affare.

Ma Duffy MacKay, vice presidente senior per gli affari scientifici e regolatori al Consiglio dell'industria di supplemento per nutrizione responsabile, celebre quello con fra 50.000 e 80.000 contrassegni di supplemento sul servizio, 776 prodotti alterati è serio ma non diffuso.

Dei prodotti adulterati, quasi 46 per cento erano per la prestazione sessuale, 41 per cento era per perdita di peso e 12 per cento erano per il muscolo di costruzione. Gli ingredienti gradiscono il sildenafil, la droga attiva in Viagra e l'efedrina, uno stimolante vietato dalle pillole di dieta dal 2004, è stata trovata nei supplementi. Gli steroidi anabolizzanti, o gli ingredienti li gradiscono, erano in 73 dei supplementi muscolo costruzioni.

Quasi un quinto di questi supplementi ha contenuto più di un ingrediente unapproved.

“Ha adulterato i supplementi dietetici hanno il potenziale di causare gli effetti sulla salute avversi sia da sè che anche congiuntamente ad altri farmaci che una persona può catturare,„ gli autori ha scritto.

Cohen ha acconsentito, notando che un paziente con la malattia di cuore potrebbe essere detto per dirigere chiaramente dei meds di disfunzione erettile di prescrizione perché potrebbero interagire con altri farmaci di prescrizione ed abbassare pericolosamente la pressione sanguigna del consumatore.

Invece, quel paziente si gira verso i supplementi non quotati in borsa che sono commercializzati come tutto naturali, pensanti che questo prodotto non comporti i rischi sia stato avvertito circa. “E quello è molto inquietante,„ ha detto Cohen.

Gli autori di studio hanno scritto che questi supplementi dietetici adulterati “sono consumati nell'ambito della presunzione della sicurezza ed hanno il potenziale di causare le conseguenze pericolose nei casi di uso improprio o la dose eccessiva.„

Cohen ha suggerito di cercare i supplementi con un singolo ingrediente, perché probabilmente avranno una probabilità più bassa di contenere il segreto, ingredienti nocivi. E non speri mai che un supplemento che definitivo dirà può migliorare la vostra salubrità.

Quel consiglio è stato echeggiato da MacKay, dal gruppo commerciale dell'industria di supplemento, che ha detto che i reclami ingiuriosi circa perdita di peso o body building sono bandiere rosse.

Questi prodotti sono venduti online o dai rivenditori ombreggiati ed hanno nomi ridicoli come “la ricarica della palla„ o “Weekend principe,„ ha detto.

“C'è una tal differenza fra i prodotti legittimi e questi prodotti,„ ha aggiunto, notando che questi “prodotti molto estremi„ sono commercializzati “ad una base del consumatore che può essere GIUSTA con questo genere di roba illegale.„ Quello potrebbe includere, disse, i consumatori che sono “ratti della palestra„ e la gente che vuole Viagra senza una prescrizione.

Ma la ricerca più iniziale condotta da Cohen e citata in questo studio ha offerto una lente differente tramite cui considerare i numeri. Ha indicato le imperfezioni nel sistema di sorveglianza di post-introduzione sul mercato, particolarmente nell'incapacità dei medici ed in consumatori di identificare un prodotto adulterato come la causa di un problema sanitario o sapere che tali cose dovrebbero essere riferite a FDA.

“Infatti,„ i ricercatori hanno scritto, “i centri antiveleni ricevuti oltre 1.000 nuovi rapporti degli eventi avversi connessi con uso di supplementi dietetici che FDA hanno fatto durante un anno-periodo 3.„

C'è piccolo che FDA inscatoli o che basti una volta che un cattivo attore è identificato. I richiami di supplemento non sono come i richiami dell'alimento, Cohen ha detto. Con i supplementi, FDA può notificare soltanto una società che i loro prodotti hanno ingredienti unapproved. Dipende dalla società per condurre un richiamo volontario.

“Il trattamento stesso di richiamo completamente ha ripartito per quanto posso dire,„ Cohen ha detto.

Notizie di salubrità di KaiserQuesto articolo è stato ristampato da khn.org con l'autorizzazione delle fondamenta di Henry J. Kaiser Family. Le notizie di salubrità di Kaiser, un servizio di notizie editorialmente indipendente, sono un programma delle fondamenta della famiglia di Kaiser, un organismo di ricerca indipendente di polizza di sanità unaffiliated con Kaiser Permanente.