As drogas escondidas e o perigo espreitam em suplementos legais, achados do estudo

Todos viu os anúncios ou os produtos nas prateleiras.

Um suplemento dietético que prometa fazer consumidores magros, sem dieta ou exercício. Ou esse que aumentará eles acima e os transformará na inveja de outros weightlifters no gym. Para não mencionar esse para fazê-los executar melhor no quarto.

Suas etiquetas dizem que são seguras e todo-naturais. Mas são?

Muitos destes produtos contêm farmacêutica ingredientes activos unapproved e não regulados, de acordo com um estudo publicado sexta-feira na rede do JAMA aberta. Os autores escreveram que as substâncias representam “um interesse sério da saúde pública.”

Os pesquisadores do departamento de Califórnia da saúde pública encontraram que, desde 2007 até 2016, 776 produtos introduzidos no mercado como suplementos dietéticos contiveram os ingredientes activos escondidos que são inseguros ou por estudar. Entre eles, dapoxetine, um antidepressivo que não seja aprovado nos Estados Unidos; e o sibutramine, que foi incluído em alguns suplementos à peso-perda mas foi proibido do mercado dos E.U. em 2010 devido aos riscos cardiovasculares.

“É incompreensível imaginar o que está acontecendo aqui,” disse o Dr. Pieter Cohen, um professor adjunto da medicina na saúde Alliance de Cambridge em Massachusetts. Cohen não foi envolvido no estudo mas escreveu um comentário publicado ao lado da pesquisa.

Os pesquisadores de Califórnia basearam seus resultados em uma análise de uma base de dados de Food and Drug Administration que identificasse “manchasse” suplementos. “O estudo coloca uma fundação para trabalho em curso da aplicação nesta área, pelo FDA e outras agências do sócio, para limitar a fabricação, a importação, a distribuição, e as vendas ilegais de suplementos dietéticos adulterados,” o orador Corey Egel de CDPH disse em um email.

Sendo manchado ou os meios adulterados o produto contêm os ingredientes activos não alistados na etiqueta que voam sob o radar do FDA.

Os suplementos dietéticos não são classificados pelo FDA como drogas. São considerados pelo contrário alimentos. Incluem vitaminas, minerais e botanicals, entre outras coisas. Não são pretendidos tratar ou impedir a doença e não são sujeitos ao teste da segurança premarket e da eficácia a que as drogas se submetem.

A base de dados do FDA seguiu os problemas que emergiram durante do “a fiscalização cargo-mercado” - por exemplo, relatórios dos eventos e queixas de consumidor adversos - quando as garrafas estavam já em uns gabinetes de medicina dos consumidores. Estas edições desenham geralmente letras de advertência do FDA e pedidos da agência para avisos do voluntário pelo fabricante.

Com uns 50 por cento calculado dos americanos que consomem algum tipo de suplemento, os pesquisadores notam que a indústria $35 bilhões é um grande negócio.

Mas Duffy MacKay, vice-presidente superior para casos científicos e reguladores no Conselho de indústria do suplemento para a nutrição responsável, notável isso com entre 50.000 e 80.000 etiquetas do suplemento no mercado, 776 produtos manchados é sério mas nao difundido.

Dos produtos adulterados, quase 46 por cento eram para o desempenho sexual, 41 por cento eram para a perda de peso e 12 por cento eram para o músculo de construção. Os ingredientes gostam do sildenafil, a droga activa em Viagra, e a efedrina, um estimulante proibido dos comprimidos da dieta desde 2004, foi encontrada nos suplementos. Os esteróides anabólicos, ou os ingredientes gostam d, estavam em 73 dos suplementos à músculo-construção.

Quase um quinto destes suplementos conteve mais de um ingrediente unapproved.

“Adulterou suplementos dietéticos têm o potencial causar efeitos adversos para a saúde no seus próprios e igualmente em combinação com outras medicamentações que um indivíduo pode tomar,” os autores escreveu.

Cohen concordou, notando que um paciente com doença cardíaca pôde ser dito para dirigir claramente de meds da deficiência orgânica eréctil da prescrição porque poderiam interagir com outras medicamentações da prescrição e perigosamente abaixar a pressão sanguínea do consumidor.

Em lugar de, esse paciente gira para os suplementos legais que são introduzidos no mercado como todo-naturais, pensando que este produto não levantará os riscos que foi advertido aproximadamente. “E isso é muito preocupante,” disse Cohen.

Os autores do estudo escreveram que estes suplementos dietéticos adulterados “estão consumidos sob a presunção da segurança e têm o potencial causar conseqüências perigosas nas caixas do emprego errado ou da overdose.”

Cohen sugeriu procurar suplementos com um único ingrediente, porque provavelmente terão uma probabilidade mais baixa de conter o segredo, ingredientes prejudiciais. E nunca confie que um suplemento que diga definitiva ele pode melhorar sua saúde.

Esse conselho foi ecoado por MacKay, da associação empresarial da indústria do suplemento, que disse que as reivindicações ultrajantes sobre a perda ou o body building de peso são bandeiras vermelhas.

Estes produtos são vendidos em linha ou por varejistas obscuros e têm nomes ridículos como da “o reenchimento bola” ou “Weekend o príncipe,” disse.

“Há tal diferença entre produtos legítimos e estes produtos,” adicionou, notando que estes “produtos muito extremos” estão introduzidos no mercado “a uma base do consumidor que pudesse ser APROVADA com este tipo do material ilegal.” Isso poderia incluir, disse ele, os consumidores que são do “ratos gym” e os povos que querem Viagra sem uma prescrição.

Mas uma pesquisa mais adiantada conduzida por Cohen e mencionada neste estudo ofereceu uma lente diferente através de que para considerar os números. Ele aguçado aos defeitos no sistema de vigilância do cargo-mercado, especialmente a incapacidade dos médicos e consumidores identificar um produto adulterado como a causa de um problema de saúde ou saber que tais coisas devem ser relatadas ao FDA.

“De facto,” os pesquisadores escreveram, de “os centros de controle veneno recebidos sobre 1.000 mais relatórios dos eventos adversos associados com o uso dos suplementos dietéticos do que o FDA fizeram sobre um ano-período 3.”

Há pouco que o FDA pode ou fará uma vez que um actor ruim é identificado. Os avisos do suplemento não são como avisos do alimento, Cohen disse. Com suplementos, o FDA pode somente notificar uma empresa que seus produtos têm ingredientes unapproved. Incumbe a empresa para conduzir um aviso voluntário.

“O processo próprio do aviso dividiu completamente tanto quanto eu posso dizer,” Cohen disse.

Notícia da saúde de KaiserEste artigo foi reimprimido de khn.org com autorização da fundação de Henry J. Kaiser Família. A notícia da saúde de Kaiser, um serviço noticioso editorial independente, é um programa da fundação da família de Kaiser, uma organização de investigação nonpartisan da política dos cuidados médicos unaffiliated com Kaiser Permanente.