L'étude pragmatique neuve lancée pour comprendre l'efficacité du diabète de type 2 neuf dopent

HealthCore, Inc., les résultats recherchent la filiale d'Anthem, Inc. (NYSE : ANTM) et Novo Nordisk Inc., que les constructeurs GLP-1 l'agoniste des récepteurs une fois hebdomadaire Ozempic (semaglutide), fonctionnent ensemble pour lancer le premier de son étude pragmatique aimable pour comprendre les avantages du semaglutide par rapport à tous autres médicaments procurables de diabète dans un test clinique pragmatique du monde réel pour le diabète de type 2 - une des maladies chroniques les plus à croissance rapide du pays.

L'essai pragmatique randomisé d'Ozempic, « efficacité comparée à long terme d'une fois que SEmaglutide hebdomadaire contre le niveau de soins dans une population adulte des USA de monde réel avec du diabète de type 2 - un test clinique pragmatique randomisé, » ou SEPRA, comparera l'efficacité à long terme d'Ozempic à potentiellement 40 autres médicaments parmi 2.250 consommateurs adultes au diabète de type 2. L'essai vise à apprendre si Ozempic aboutit à améliorer des résultats ou influence le besoin des services de santé comparés à d'autres médicaments approuvés par le FDA de préparer le diabète.

« Puisque l'essai de SEPRA recherche à découvrir ce qui se produit avec des gens employant des traitements antidiabétiques après l'approbation de FDA, il peut être d'intérêt plus grand à plus de gens et de médecins qu'un essai clinique randomisé normal, qui exige de la surveillance forte et de l'entraînement des consommateurs de prendre des médicaments, » a indiqué M. clinique John Buse, le directeur, centre de conseiller d'étude de diabète à l'université de l'École de Médecine de la Caroline du Nord. « Cet essai se fondera sur la façon dont les médecins travaillent avec leurs patients dans le monde réel avec peu de guidage extérieur. »

Les chercheurs de HealthCore suivront des consommateurs participant à l'essai pendant deux années de quand ils s'inscrivent pour déterminer s'ils ont atteint leurs objectifs de HbA1C par rapport à ceux traités avec des médicaments autres qu'Ozempic, ainsi que déterminent si les consommateurs employant ces médicaments absorbent moins services de santé, tels que des visites et des hospitalisations d'ER. L'étude comparera également la modification de poids corporel, les résultats patient-rapportés tels que la qualité de vie, les régimes d'hypoglycémie, et l'adhérence et la persistance à la demande de règlement et à la sécurité.

« Nous sommes fiers d'être un chef dans le domaine de la recherche pragmatique d'étude, » a dit le chercheur Vince Willey, scientifique de fil de SEPRA de mandant de HealthCore. « Nous croyons que ce type de la collaboration et d'accélération de recherche expliquées dans SEPRA aidera en recensant les traitements avec les meilleurs résultats à une grande et diverse population. »

« Nous croyons fortement en valeur clinique de ce médicament, et sommes excités pour apprendre plus au sujet de son utilisation du monde réel dans les adultes avec du diabète de type 2, » a dit Todd Hobbs, médecin-chef, Novo Nordisk Inc. « que nous investissons dans les études comme SEPRA parce que les débiteurs et les médecins veulent savoir réaliser les soins de haute qualité qui sont rentables. »

Les agonistes des récepteurs GLP-1 sont l'une des classes de médicaments les plus neuves pour préparer le diabète de type 2 avec 1,3 millions d'Américains environ remplissant actuel ordonnances pour elles. Tandis que les études utilisées pour l'approbation de FDA ont expliqué l'efficacité des médicaments dans un réglage de test clinique, il y a de preuve limitée au sujet de leur avantage réel dans un environnement du monde réel.

À l'information d'accessibilité sur l'essai, les fournisseurs et les consommateurs de soins peuvent envoyer [email protected]

Il y a eu des états postmarketing des blessures aiguës de rein et de la détérioration de l'insuffisance rénale chronique, qui peut parfois avoir besoin de l'hémodialyse, dans les patients soignés avec les agonistes des récepteurs GLP-1. Certains de ces événements ont été rapportés dans les patients sans maladie rénale fondamentale connue. Une majorité des événements rapportés s'est produite dans les patients qui avaient remarqué la nausée, le vomissement, la diarrhée, ou la déshydratation. Surveillez la fonction rénale en commençant ou en escaladant des doses d'Ozempic® dans les patients se plaignant de réactions gastro-intestinales défavorables sévères.

Les réactions d'hypersensibilité sérieuses (par exemple, anaphylaxie, angio-oedème) ont été rapportées avec les agonistes des récepteurs GLP-1. Si les réactions d'hypersensibilité se produisent, discontinuez l'utilisation d'Ozempic® ; traitez promptement selon le niveau de soins, et le moniteur jusqu'aux signes et à la résolution de sympt40mes. Précaution d'usage dans un patient présentant une histoire d'angio-oedème ou l'anaphylaxie avec un autre agoniste des récepteurs GLP-1.

Là ont non été aucune étude clinique déterminant la preuve concluante de la réduction du risque macrovascular avec Ozempic®.

Les effets indésirables les plus courants, rapportés dans ≥5% de patients soignés avec Ozempic® sont nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale, et constipation.

Le risque d'hypoglycémie peut être abaissé par une réduction de la dose du secretagogue ou de l'insuline. Ozempic® entraîne un délai de vidange gastrique et a le potentiel d'influencer l'absorption des médicaments oraux simultanément administrés, ainsi l'attention devrait être exercée.

Il y a des caractéristiques limitées avec l'utilisation de semaglutide dans les femmes enceintes d'aviser un risque médicament-associé pour des résultats de développement défavorables. Discontinuez Ozempic® chez les femmes au moins pendant 2 mois avant une grossesse planification due à la longue période de blanc d'image pour le semaglutide.