Nuovo studio pragmatico lanciato per capire l'efficacia di nuovo tipo - droga del diabete 2

HealthCore, Inc., i risultati ricerca la consociata di Anthem, Inc. (NYSE: ANTM) e Novo Nordisk inc, che i produttori l'agonista una volta settimanale Ozempic (semaglutide) del ricevitore GLP-1, stanno funzionando insieme per lanciare il primo del suo studio pragmatico gentile per capire i vantaggi del semaglutide rispetto a tutte le altre droghe disponibili del diabete in un test clinico pragmatico nell'ambiente per il diabete di tipo 2 - una delle malattie croniche più a crescita rapida della nazione.

La prova pragmatica ripartita con scelta casuale di Ozempic, “efficacia comparativa a lungo termine di una volta che SEmaglutide settimanale contro il livello di cura in una popolazione adulta degli Stati Uniti del mondo reale con il diabete di tipo 2 - un test clinico pragmatico ripartito con scelta casuale,„ o SEPRA, paragonerà l'efficacia a lungo termine di Ozempic a potenzialmente altri 40 farmaci fra 2.250 consumatori adulti al diabete di tipo 2. La prova mira ad imparare se Ozempic piombo per migliorare i risultati o urta l'esigenza dei servizi sanitari confrontati ad altre droghe approvate dalla FDA al diabete dell'ossequio.

“Poiché la prova di SEPRA cerca di scoprire che cosa accade con la gente che usando le terapie antidiabetiche dopo l'approvazione di FDA, può essere di maggior interesse a più gente e medici che un test clinico ripartito con scelta casuale di standard, che richiede il video e la preparazione intensi dei consumatori di catturare i farmaci,„ ha detto il Dott. clinico John Buse, Direttore, centro del Consigliere di studio del diabete all'università di scuola di medicina di North Carolina. “Questa prova conterà su come medici lavorano con i loro pazienti nel mondo reale con poco orientamento esterno.„

I ricercatori di HealthCore seguiranno i consumatori che partecipano alla prova per due anni da quando si iscrivono per determinare se hanno incontrato i loro scopi di HbA1C rispetto a quelli curati con le droghe all'infuori di Ozempic come pure determinano se i consumatori che usando queste droghe consumano meno servizi sanitari, quali le visite e le ospedalizzazioni di ER. Lo studio egualmente paragonerà il cambiamento del peso corporeo, paziente-riferito i risultati quale qualità di vita, tariffe di ipoglicemia ed aderenza e la persistenza al trattamento ed alla sicurezza.

“Siamo fieri essere una guida nel campo di ricerca pragmatica,„ ha detto il ricercatore Vince Willey, scienziato del cavo di SEPRA del principale di HealthCore. “Crediamo che questo tipo di collaborazione e di accelerazione della ricerca dimostrate in SEPRA aiuti nell'identificazione delle terapie con i migliori risultati per una grande e diversa popolazione.„

“Crediamo forte nel valore clinico di questo farmaco e siamo eccitati per imparare più circa il suo uso nell'ambiente in adulti con il diabete di tipo 2,„ ha detto Todd Hobbs, il capo ispettore sanitario, Novo Nordisk inc “che investiamo negli studi come SEPRA perché i debitori ed i medici vogliono sapere raggiungere la cura di alta qualità che è redditizia.„

Gli agonisti del ricevitore GLP-1 sono una di più nuove classi della droga per il trattamento del diabete di tipo 2 con i 1,3 milione Americani stimati corrente che riempiono le prescrizioni per loro. Mentre gli studi usati per approvazione di FDA hanno dimostrato l'efficacia delle droghe in una regolazione di test clinico, c'è prova limitata circa il loro vantaggio reale in un ambiente per la gestione di segnali.

Per accedere alle informazioni sulla prova, i curante ed i consumatori possono inviare con la posta elettronica [email protected]

Ci sono stati rapporti postmarketing della lesione del rene e del peggioramento acuti dell'insufficienza renale cronica, che può a volte richiedere l'emodialisi, in pazienti curati con gli agonisti del ricevitore GLP-1. Alcuni di questi eventi sono stati riferiti in pazienti senza malattia renale di fondo conosciuta. Una maggioranza degli eventi riferiti si è presentata in pazienti che avevano avvertito la nausea, il vomito, la diarrea, o la disidratazione. Rifletta la funzione renale quando iniziano o crescente le dosi di Ozempic® in pazienti che riferiscono le reazioni gastrointestinali avverse severe.

Le reazioni di ipersensibilità serie (per esempio, anafilassi, angioedema) sono state riferite con gli agonisti del ricevitore GLP-1. Se le reazioni di ipersensibilità accadono, interrompa l'uso di Ozempic®; tratti subito per livello di cura e rifletta fino ai segni ed alla risoluzione di sintomi. Utilizzi l'avvertenza in un paziente con una cronologia del angioedema o un'anafilassi con un altro agonista del ricevitore GLP-1.

Non ha stato studi clinici che stabiliscono la prova concludente di riduzione macrovascular di rischio con Ozempic®.

Gli effetti collaterali negativi più comuni, riferiti in ≥5% dei pazienti curati con Ozempic® sono nausea, vomitare, diarrea, dolore addominale e costipazione.

Il rischio di ipoglicemia può essere ridotto tramite una riduzione della dose del secretagogue o dell'insulina. Ozempic® causa una mora di svuotamento gastrico ed ha il potenziale di urtare l'assorbimento dei farmaci orali simultaneamente amministrati, in modo dall'avvertenza dovrebbe essere esercitata.

Ci sono dati limitati con uso di semaglutide in donne incinte informare un rischio droga associato per i risultati inerenti allo sviluppo avversi. Interrompa Ozempic® in donne almeno 2 mesi prima di una gravidanza prevista dovuto il periodo lungo di interruzione per il semaglutide.