Nuevo estudio pragmático puesto en marcha para entender la eficacia del nuevo tipo - droga de la diabetes 2

HealthCore, Inc., los resultados investiga la filial de Anthem, Inc. (NYSE: ANTM) y Novo Nordisk Inc., que los fabricantes el agonista una vez semanal Ozempic (semaglutide) del receptor GLP-1, están trabajando juntos para lanzar el primer de su estudio pragmático bueno para entender las ventajas del semaglutide con respecto al resto de las drogas disponibles de la diabetes en una juicio clínica pragmática del mundo real para el tipo - diabetes 2 - una de las enfermedades crónicas de más rápido crecimiento de la nación.

La juicio pragmática seleccionada al azar de Ozempic, “eficacia comparativa a largo plazo de una vez que SEmaglutide semanal comparado con la asistencia estándar en una población adulta de los E.E.U.U. del mundo real con el tipo - diabetes 2 - una juicio clínica pragmática seleccionada al azar,” o SEPRA, compara la eficacia a largo plazo de Ozempic a potencialmente 40 otras medicaciones entre 2.250 consumidores adultos con el tipo - diabetes 2. Los objetivos de la juicio para aprender si Ozempic lleva para mejorar resultados o afecta la necesidad de los servicios médicos comparados a otras drogas aprobadas por la FDA a la diabetes de la invitación.

“Porque la juicio de SEPRA intenta descubrir qué suceso con la gente que usa terapias antidiabéticas después de la aprobación del FDA, puede estar de mayor interés a más personas y doctores que una juicio clínica seleccionada al azar patrón, que requiere la supervisión y entrenar intensos de consumidores tomar medicaciones,” dijo al Dr. clínico Juan Buse, director, centro del consejero del estudio de la diabetes en la universidad de la Facultad de Medicina de Carolina del Norte. “Esta juicio confiará en cómo los doctores trabajan con sus pacientes en el mundo real con poca dirección exterior.”

Los investigadores de HealthCore seguirán a los consumidores que participan en la juicio por dos años de cuando alistan para determinar si resolvieron sus metas de HbA1C con respecto a ésas tratados con las drogas con excepción de Ozempic, así como determinan si los consumidores que usan estas drogas consumen menos servicios médicos, tales como visitas y hospitalizaciones del ER. El estudio también comparará el cambio del peso corporal, paciente-denunciado resultados tales como calidad de vida, los regímenes de la hipoglucemia, y adhesión y persistencia con el tratamiento y el seguro.

“Somos orgullosos ser un líder en el campo de la investigación pragmática del estudio,” dijo al investigador Vince Willey, científico del guía de SEPRA del principal de HealthCore. “Creemos que este tipo de colaboración y de aceleración de la investigación demostradas en SEPRA ayudará en determinar las terapias con los mejores resultados para una población grande y diversa.”

“Creemos fuertemente en el valor clínico de esta medicación, y nos excitamos para aprender más sobre su uso del mundo real en adultos con el tipo - diabetes 2,” dijo a Todd Hobbs, director médico, Novo Nordisk Inc. “que invertimos en estudios como SEPRA porque los pagadores y los médicos quieren saber lograr el cuidado de alta calidad que es de poco costo.”

Los agonistas del receptor GLP-1 son una de las más nuevas clases de la droga para tratar el tipo - diabetes 2 con 1,3 millones de americanos estimados que llenan actualmente las recetas para ellas. Mientras que los estudios usados para la aprobación del FDA han demostrado la eficacia de las drogas en una fijación de la juicio clínica, hay pruebas limitadas sobre su ventaja real en un ambiente del mundo real.

Para llegar hasta la información sobre la juicio, los proveedores del cuidado y los consumidores pueden enviar por correo electrónico [email protected]

Ha habido partes posteriores a la comercialización del daño del riñón y del empeoramiento agudos de la insuficiencia renal crónica, que puede requerir a veces hemodialisis, en los pacientes tratados con los agonistas del receptor GLP-1. Algunas de estas acciones se han denunciado en pacientes sin enfermedad renal subyacente sabida. Una mayoría de las acciones denunciadas ocurrió en los pacientes que habían experimentado náusea, vomitar, diarrea, o la deshidratación. Vigile la función renal al iniciar o intensificando dosis de Ozempic® en los pacientes que denuncian reacciones gastrointestinales adversas severas.

Las reacciones de hipersensibilidad serias (e.g., anafilasis, angioedema) se han denunciado con los agonistas del receptor GLP-1. Si ocurren las reacciones de hipersensibilidad, interrumpa el uso de Ozempic®; trate puntualmente por la asistencia estándar, y el monitor hasta signos y la resolución de los síntomas. Tenga cuidado en un paciente con una historia del angioedema o anafilasis con otro agonista del receptor GLP-1.

Tienen no sido estudios clínicos que establecen prueba concluyente de la reducción macrovascular del riesgo con Ozempic®.

Las reacciones adversas mas comunes, denunciadas en el ≥5% de pacientes tratados con Ozempic® son náusea, el vomitar, diarrea, dolor abdominal, y estreñimiento.

El riesgo de hipoglucemia se puede bajar por una reducción en la dosis del secretagogue o de la insulina. Ozempic® causa un retraso de vaciar gástrico y tiene el potencial de afectar la amortiguación de medicaciones orales concomitante administradas, así que la cautela debe ser ejercitada.

Hay datos limitados con uso del semaglutide en mujeres embarazadas de informar a un riesgo droga-asociado para los resultados de desarrollo adversos. Interrumpa Ozempic® en mujeres por lo menos 2 meses antes de un embarazo previsto debido al período largo del alabeo negativo para el semaglutide.