Patients une fois qu'avantage incurable de boîte de pensée de radiothérapie à forte dose

Dans le premier randomisé, le test clinique de la phase II de son genre, chercheurs ont prouvé qu'une forme agressive de radiothérapie à haute précision peut grand augmenter combien de temps les patients oligometastatic vivent et des doubles combien de temps ils vivent sans cancer. Les découvertes seront présentées en briefing de nouvelles et session plénière à la soixantième rencontre annuelle de la société américaine pour l'oncologie de radiothérapie (ASTRO) la semaine prochaine.

Généralement, quand un patient a un cancer qui s'est écarté à d'autres parties du fuselage -- cancer métastatique appelé -- elles sont considérées incurables. Cet essai multicentre a contesté cette idée en étudiant des patients présentant un grand choix de cancers oligometastatic - c.-à-d., les cancers qui avaient été précédemment traités mais d'autre part retournés dans un numéro limité d'autres parties du fuselage. Les patients ont été soignés avec la radiothérapie ablative stéréotaxique (SABR), également connue sous le nom de radiothérapie stéréotaxique de fuselage (SBRT), qui est une forme du traitement du cancer à haute précision qui livre des doses sensiblement plus élevées de radiothérapie au site tumoral dans juste un ou de quelques séances de traitement.

« Traditionnellement, quand un patient a eu un cancer qui s'est écarté à d'autres parties de leur fuselage -- comme à leurs os ou cerveau -- ils ont été considérés incurables, » a dit David Palma, DM, PhD, auteur important un chercheur à l'institut de recherches de santé de Lawson, l'institut de recherches du centre des sciences de santé de Londres (LHSC) et institution de fil de l'étude multicentre. « Mais il y a une théorie -- appelé la théorie oligometastatic -- que si un patient a seulement quelques endroits de cancer retourner, ces endroits pourraient être détruits avec la radiothérapie ou la chirurgie pour améliorer leur survie. Maintenant, nous avons pu montrer, pour la première fois dans une étude randomisée, que la radiothérapie à forte dose peut effectivement traiter ces récidives limitées, et nous avons pu augmenter la survie par une médiane de 13 mois. »

Dans ce randomisé, la phase II, l'étude préliminaire SABR-COMET appelé, le M. Palma et ses collègues ont inscrit 99 patients de quatre pays (Canada, Ecosse, Pays-Bas et Australie). Chaque patient avait été soigné pour le cancer mais le cancer était retourné, avec des tumeurs apparaissant dans l'autant d'en tant que cinq places différentes. Tous les patients ont eu l'état de bon rendement (ECOG 0-1) et une espérance de vie de plus de six mois.

Des patients avaient été diagnostiqués avec un large éventail de types de cancer, le plus couramment le sein (n=18), le poumon (n=18), le côlon ou le rectum (n=18) et les cancers de la prostate (n=16). Dans la plupart des patients (n=92), le cancer s'était écarté à un à trois sites neufs.

Entre février 2012 et août 2016, les patients étaient randomisés à un rapport de 1:2 dans deux armes de demande de règlement : demandes de règlement palliatives de niveau de soins (SOC) et SOC plus la radiothérapie stéréotaxique pour toutes les lésions métastatiques. L'âge patient médian était de 68 ans (range=43-89), et 59 pour cent des patients étaient des hommes. Aucune caractéristique patiente de ligne zéro n'était sensiblement différente entre les deux armes de demande de règlement. Le temps complémentaire médian était de 27 mois.

Les patients qui ont reçu des demandes de règlement de SABR ont vécu considérablement plus longtemps que ceux qui n'ont pas faites. La survie générale médiane était de 41 mois (intervalle de confiance de 95 pour cent : 26 mois, limite supérieure non atteints) pour la radiothérapie stéréotaxique donnée de patients, comparé à 28 mois (ci de 95% : 19, 33 mois) dans l'arme normale de demande de règlement (grade stratifié p=0.09 de log). Cet essai de phase II a été conçu pour rechercher un signe, défini comme p-valeur moins de 0,20, comme première comparaison de ces groupes de deux demandes de règlement.

La radiothérapie stéréotaxique a également doublé les patients de temps a vécu sans accroissement de cancer. la survie progressive Étape était de 12 mois (ci de 95% : 6,9, 30 mois) dans l'arme stéréotaxique de radiothérapie, comparée à six mois (ci de 95% : 3,4, 7,1 mois) pour ceux qui ont reçu la radiothérapie normale (p=0.001).

« Nous avons été étonnés et tout à fait heureux. Nous ne nous sommes pas attendus à ce que l'avantage de survie de t soit bien si long pour des patients présentant la maladie métastatique, » a dit M. Palma, aussi un clinicien-scientifique à l'institut d'Ontario pour la cancérologie, qui a fourni le financement pour cette étude.

Étant traité avec la radiothérapie stéréotaxique a eu comme conséquence plus d'effets secondaires négatifs que des demandes de règlement normales. Juste 9 pour cent de patients qui ont reçu des demandes de règlement normales ont remarqué des événements défavorables sérieux (pente 2 ou plus élevé), alors que 30 pour cent de ceux dans l'arme de SABR faisaient (p=0.022). Les effets secondaires négatifs les plus courants étaient la fatigue (n=10), dyspnée, ou difficulté respirant (n=9), muscle et douleurs articulaires (n=7), douleur osseuse (n=6) ou font souffrir pas autrement spécifique (n=7). Trois patients dans l'arme expérimentale sont morts en raison des événements défavorables -- un d'un abcès pulmonaire et un de l'hémorragie sous-durale après la chirurgie pour réparer un ulcère gastrique perforé lié SABR et un de la pneumonite de radiothérapie. Tandis que de tels événements peuvent se produire avec la radiothérapie normale, ils sont rares.

« La radiothérapie stéréotaxique doit être fournie soigneusement et par une équipe expérimentée, et il y a un petit risque très d'effets secondaires graves, ainsi que de mortalité. Mais général, pour les patients dont les cancers ont écarté, et qui ne sont pas attendus survivre autrement, l'avantage général de survie de SABR semblent être supérieurs à ces risques, » a dit M. Palma.

Il n'y avait aucune différence entre les deux armes de demande de règlement dans des mesures de qualité de vie, cependant. Rayures sur l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer : Le questionnaire (FACT-G) général à six mois suivant la demande de règlement étaient assimilé élevé pour les deux groupes patients (82,5 pour SABR contre 82,6 pour le traitement normal, p=0.992). De patients résultats assimilés rapportés de qualité de vie également sur les subscales matériels, sociaux, fonctionnels et émotifs de FACT-G (tout le p>0.4).

Dans certains cas, les patients ont développé les lésions complémentaires pendant l'essai. Quand ceci s'est produit, a noté M. Palma, les tumeurs complémentaires pourrait parfois être avec succès enlevé. Puisqu'elles pouvaient traiter avec succès un numéro plus grand des sites dans ces patients, l'équipe de recherche planification maintenant une étude complémentaire complémentaire qui inscrira des patients présentant jusqu'à 10 lésions métastatiques, SABR-COMET-10 appelé.

« Nous ne connaissons pas la limite ascendante combien de tumeurs peuvent être traitées avec SABR, » de lui avons dit. « La préoccupation est la quantité d'exposition au rayonnement qu'un patient peut tolérer. Nous ne connaissons pas encore ce que sont les limites sûres. Nous avons été très conservateurs, comme c'est une technologie neuve. »

Presque la moitié (46 pour cent) des patients soignés avec la radiothérapie stéréotaxique étaient encore vivante après cinq ans, de comparé à 24 pour cent au groupe témoin, a dit M. Palma -- un résultat qu'il croit encouragera des médecins à considérer SABR comme option de demande de règlement.

« Éventuel, la question de si un oncologiste offrira cette demande de règlement car le niveau de soins pour les patients oligometastatic incombera à cet oncologiste, » il a dit. « Pour le moins, les médecins devraient considérer ceci comme option de demande de règlement pour leurs patients. »

« La radiothérapie stéréotaxique peut augmenter combien de temps ces patients vivent et combien de temps ils vivent sans leur cancer revenant, et elle ne semble pas avoir un choc nuisible sur leur qualité de vie. »

Source : https://www.astro.org/News-and-Publications/News-and-Media-Center/News-Releases/2018/High-dose-radiation-therapy-substantially-improves