Pacientes uma vez que benefício incurável da lata do pensamento da radioterapia da alto-dose

No randomized primeiramente, o ensaio clínico de seu tipo, pesquisadores da fase II mostrou que um formulário agressivo da radioterapia da elevada precisão pode extremamente aumentar quanto tempo os pacientes oligometastatic vivem e dobros quanto tempo vivem sem o cancro. Os resultados serão apresentados em uma instrução da notícia e na sessão plenária na 60th reunião anual da sociedade americana para a oncologia da radiação (ASTRO) na próxima semana.

Geralmente, quando um paciente estiver com um cancro que espalhasse a outras partes do corpo -- cancro metastático chamado -- são considerados incuráveis. Esta experimentação multicentrada desafiou esta ideia estudando pacientes com uma variedade de cancros oligometastatic - isto é, os cancros que previamente tinham sido tratados mas por outro lado retornados em um número limitado de outras partes do corpo. Os pacientes foram tratados com a radioterapia ablativa stereotactic (SABR), igualmente conhecida como a radioterapia stereotactic do corpo (SBRT), que é um formulário da terapia do cancro da elevada precisão que entrega umas doses substancialmente mais altas da radiação ao local do tumor em apenas um ou das algumas sessões do tratamento.

“Tradicional, quando um paciente estêve com um cancro que espalhasse a outras partes de seu corpo -- como a seu ossos ou cérebro -- foram considerados ser incuráveis,” disse David Palma, DM, PhD, autor principal um pesquisador no instituto de investigação da saúde de Lawson, instituto de investigação do centro das ciências da saúde de Londres (LHSC) e a instituição do chumbo do estudo multicentrado. “Mas há uma teoria -- chamou a teoria oligometastatic -- que se um paciente tem somente alguns pontos do cancro retornar, aqueles pontos poderiam ser matados com radiação ou cirurgia para melhorar sua sobrevivência. Agora, nós pudemos mostrar, pela primeira vez em uma experimentação randomized, que a radiação da alto-dose pode eficazmente tratar estes retornos limitados, e nós pudemos aumentar a sobrevivência por um número médio de 13 meses.”

Nisto randomized, a fase II, estudo da aberto-etiqueta chamou SABR-COMET, Dr. Palma e seus colegas registraram 99 pacientes de quatro países (Canadá, Escócia, os Países Baixos e Austrália). Cada paciente tinha sido tratado para o cancro mas o cancro tinha retornado, com os tumores que aparecem no tanto como como cinco lugares diferentes. Todos os pacientes tiveram o estado do bom desempenho (ECOG 0-1) e uma esperança de vida de mais de seis meses.

Os pacientes tinham sido diagnosticados com uma vasta gama de tipos do cancro, o mais geralmente peito (n=18), pulmão (n=18), dois pontos ou recto (n=18) e cancros da próstata (n=16). Em a maioria de pacientes (n=92), o cancro tinha espalhado a um a três locais novos.

Entre fevereiro de 2012 e agosto de 2016, os pacientes randomized em uma relação do 1:2 em dois braços do tratamento: padrão paliativo dos tratamentos do cuidado (SOC) e do SOC mais a radioterapia stereotactic para todas as lesões metastáticas. A idade paciente mediana era 68 anos (range=43-89), e 59 por cento dos pacientes eram homens. Nenhuma característica paciente da linha de base era significativamente diferente entre os dois braços do tratamento. O tempo mediano da continuação era 27 meses.

Os pacientes que receberam tratamentos de SABR viveram consideravelmente mais por muito tempo do que aqueles que não fizeram. A sobrevivência total mediana era 41 meses (intervalo de confiança de 95 por cento: 26 meses, limite superior não alcançados) para os pacientes dados a radiação stereotactic, comparado a 28 meses (CI de 95%: 19, 33 meses) no braço padrão do tratamento (grau estratificado p=0.09 do registro). Esta experimentação da fase II foi projectada procurar um sinal, definido como um p-valor menos de 0,20, como uma comparação inicial destes grupos de dois tratamentos.

A radiação Stereotactic igualmente dobrou os pacientes do tempo viveu sem o crescimento do cancro. a sobrevivência Progressão-livre era 12 meses (CI de 95%: 6,9, 30 meses) no braço stereotactic da radiação, comparado a seis meses (CI de 95%: 3,4, 7,1 meses) para aqueles que receberam a radioterapia padrão (p=0.001).

“Nós fomos surpreendidos e bastante satisfeito. Nós não esperamos o benefício da sobrevivência de t ser bastante tão longo para pacientes com doença metastática,” disse o Dr. Palma, também um clínico-cientista no instituto de Ontário para a investigação do cancro, que forneceu o financiamento para este estudo.

Sendo tratado com a radiação stereotactic conduziu a uns efeitos secundários mais negativos do que tratamentos padrão. Apenas 9 por cento dos pacientes que receberam tratamentos padrão experimentaram eventos adversos sérios (categoria 2 ou mais alto), quando 30 por cento daqueles no braço de SABR fizeram (p=0.022). Os efeitos secundários negativos os mais comuns eram a fadiga (n=10), a dispnéia, ou a respiração da dificuldade (n=9), o músculo e a dor articular (n=7), a dor de osso (n=6) ou a dor especificada não de outra maneira (n=7). Três pacientes no braço experimental morreram devido aos eventos adversos -- um de um abcesso pulmonar e um da hemorragia subdural após a cirurgia para reparar uma úlcera gástrica perfurada SABR-relacionada e um da pneumonite da radiação. Quando tais eventos puderem ocorrer com radioterapia padrão, são raros.

“A radioterapia Stereotactic precisa de ser entregada com cuidado e por uma equipe experiente, e há um risco pequeno de efeitos secundários muito sérios, assim como uma mortalidade. Mas total, para os pacientes cujos os cancros espalharam, e que não são esperados sobreviver de outra maneira, o benefício total da sobrevivência de SABR parece aumentar estes riscos,” disse o Dr. Palma.

Não havia nenhuma diferença entre os dois braços do tratamento na qualidade de medidas da vida, contudo. Contagens na avaliação funcional da terapia do cancro: O questionário (FACT-G) geral em seis meses que seguem o tratamento era similarmente alto para ambos os grupos pacientes (82,5 para SABR contra 82,6 para a terapia padrão, p=0.992). Os pacientes igualmente relataram a qualidade similar de resultados da vida nos subscales físicos, sociais, funcionais e emocionais de FACT-G (todo o p>0.4).

Em alguns casos, os pacientes desenvolveram lesões adicionais durante a experimentação. Quando isto aconteceu, notou o Dr. Palma, os tumores adicionais poderia às vezes com sucesso ser retirado. Porque podiam tratar com sucesso um número maior de locais nestes pacientes, a equipa de investigação está planeando agora um estudo complementar que registre pacientes com as até 10 lesões metastáticas, chamado SABR-COMET-10.

“Nós não conhecemos o limite ascendente quantos tumores podem ser tratados com o SABR,” dele dissemos. “O interesse é a quantidade de exposição que de radiação um paciente pode tolerar. Nós não conhecemos ainda o que os limites seguros são. Nós fomos muito conservadores, como esta é uma nova tecnologia.”

Quase a metade (46 por cento) dos pacientes tratados com a radiação stereotactic estava ainda viva após cinco anos, comparados a 24 por cento no grupo de controle, disse o Dr. Palma -- um resultado que acredite incentivará médicos considerar SABR como uma opção do tratamento.

“Finalmente, a pergunta de se um oncologista oferecerá este tratamento porque o padrão de cuidado para pacientes oligometastatic incumbirá esse oncologista,” disse. “Pelo menos, os médicos devem considerar este como uma opção do tratamento para seus pacientes.”

“A radioterapia Stereotactic pode aumentar quanto tempo estes pacientes vivem e quanto tempo vivem sem seu cancro que volta, e não parece ter um impacto prejudicial em sua qualidade de vida.”

Source: https://www.astro.org/News-and-Publications/News-and-Media-Center/News-Releases/2018/High-dose-radiation-therapy-substantially-improves