Pacientes una vez que ventaja incurable de la poder del pensamiento de la radioterapia de la alto-dosis

En primero haber seleccionado al azar, la juicio clínica de su clase, investigadores de la fase II ha mostrado que una forma agresiva de la radioterapia de alta precisión puede aumentar grandemente cuánto tiempo viven los pacientes oligometastatic y los dobles cuánto tiempo viven sin cáncer. Las conclusión serán presentadas en un aleccionamiento de las noticias y la sesión plenaria en la 60.a reunión anual de la sociedad americana para la oncología de la radiación (ASTRO) la semana próxima.

Generalmente, cuando un paciente tiene un cáncer que se ha extendido a otras partes de la carrocería -- cáncer metastático llamado -- los consideran incurable. Esta juicio multicentra desafió esta idea estudiando a los pacientes con una variedad de cánceres oligometastatic - es decir, los cánceres que habían sido tratados pero por otra parte vueltos previamente en un número limitado de otras partes de la carrocería. Trataron a los pacientes con la radioterapia ablativa stereotactic (SABR), también conocida como radioterapia stereotactic de la carrocería (SBRT), que es una forma de la terapia de alta precisión del cáncer que entrega dosis substancialmente más altas de la radiación al sitio del tumor en apenas uno o de algunas sesiones del tratamiento.

“Tradicionalmente, cuando un paciente tenía un cáncer que se extendió a otras partes de su carrocería -- por ejemplo a sus huesos o cerebro -- eran considerados ser incurables,” dijo a David Palma, Doctor en Medicina, doctorado, autor importante un investigador en el instituto de investigación de la salud de Lawson, el instituto de investigación del centro de las ciencias de la salud de Londres (LHSC) y la institución del guía del estudio multicentro. “Pero hay una teoría -- llamó la teoría oligometastatic -- que si un paciente tiene solamente algunos sitios del cáncer el volver, esos sitios se podrían matar con la radiación o la cirugía para perfeccionar su supervivencia. Ahora, hemos podido mostrar, por primera vez en un ensayo aleatorizado, que la radiación de la alto-dosis puede tratar efectivo estas repeticiones limitadas, y hemos podido aumentar supervivencia en un punto medio de 13 meses.”

En esto seleccionada al azar, la fase II, estudio de la abierto-escritura de la etiqueta llamó SABR-COMET, el Dr. Palma y sus colegas alistaron a 99 pacientes a partir de cuatro países (Canadá, Escocia, los Países Bajos y Australia). Habían tratado a cada paciente para el cáncer pero el cáncer había vuelto, con los tumores apareciendo en tanto como cinco diversos lugares. Todos los pacientes tenían el estado del buen funcionamiento (ECOG 0-1) y una esperanza de vida de más de seis meses.

Habían diagnosticado a los pacientes con una amplia gama de tipos del cáncer, lo más común posible pecho (n=18), pulmón (n=18), colon o recto (n=18) y cánceres de la próstata (n=16). En la mayoría de los pacientes (n=92), el cáncer se había extendido a un a tres nuevos sitios.

Entre febrero de 2012 y agosto de 2016, seleccionaron al azar a los pacientes en una índice del 1:2 en dos armas del tratamiento: tratamientos paliativos de la asistencia estándar (SOC) y SOC más la radioterapia stereotactic para todas las lesiones metastáticas. La edad paciente mediana era 68 años (range=43-89), y el 59 por ciento de los pacientes era hombres. No hay características pacientes de la línea de fondo importante diferentes entre las dos armas del tratamiento. El tiempo mediano de la continuación era 27 meses.

Los pacientes que recibieron tratamientos de SABR vivieron considerablemente más de largo que los que no lo hicieron. La supervivencia total mediana era 41 meses (intervalo de confianza del 95 por ciento: 26 meses, límite superior no alcanzados) para los pacientes dados la radiación stereotactic, comparado a 28 meses (ci del 95%: 19, 33 meses) en la arma estándar del tratamiento (grado estratificado p=0.09 del tronco). Esta juicio de la fase II fue diseñada para buscar una señal, definida como p-valor menos de 0,20, como comparación inicial de estos grupos de dos tratamientos.

La radiación Stereotactic también duplicó a los pacientes del tiempo vivió sin incremento del cáncer. la supervivencia Progresión-libre era 12 meses (ci del 95%: 6,9, 30 meses) en la arma stereotactic de la radiación, comparada a seis meses (ci del 95%: 3,4, 7,1 meses) para los que recibieron la radioterapia estándar (p=0.001).

“Nos sorprendieron y muy contento. No preveímos que la ventaja de la supervivencia de t fuera muy tan larga para los pacientes con enfermedad metastática,” dijo al Dr. Palma, también clínico-científico en el instituto de Ontario para la investigación de cáncer, que ofreció el financiamiento para este estudio.

Siendo tratado con la radiación stereotactic dio lugar a efectos secundarios más negativos que tratamientos estándar. El apenas 9 por ciento de los pacientes que recibieron tratamientos estándar experimentó las acciones adversas serias (pendiente 2 o más alto), mientras que lo hizo el 30 por ciento de ésos en la arma de SABR (p=0.022). Los efectos secundarios negativos mas comunes eran la fatiga (n=10), disnea, o dificultad que respira (n=9), el músculo y el dolor común (n=7), dolor óseo (n=6) o duele especificado no de otra manera (n=7). Tres pacientes en la arma experimental murieron debido a las acciones adversas -- uno de un absceso pulmonar y uno de hemorragia subdural después de la cirugía para reparar una úlcera gástrica perforada SABR-relacionada y uno de neumonitis de la radiación. Mientras que tales acciones pueden ocurrir con radioterapia estándar, son raras.

La “radioterapia Stereotactic necesita ser entregada cuidadosamente y por personas experimentadas, y hay un pequeño riesgo de efectos secundarios muy serios, así como mortalidad. Pero total, para los pacientes cuyos cánceres se han extendido, y que no se prevee que sobrevivan de otra manera, la ventaja total de la supervivencia de SABR aparece exceder en peso a estos riesgos,” dijo al Dr. Palma.

No había diferencias entre las dos armas del tratamiento en dimensiones de la calidad de vida, sin embargo. Muescas en la evaluación funcional de la terapia del cáncer: El cuestionario general (FACT-G) en seis meses que seguían el tratamiento era semejantemente alto para ambos grupos pacientes (82,5 para SABR comparado con 82,6 para la terapia estándar, p=0.992). Los pacientes también denunciaron resultados similares de la calidad de vida en las subescalas físicas, sociales, funcionales y emocionales de FACT-G (todo el p>0.4).

En algunos casos, los pacientes desarrollaron lesiones adicionales durante la juicio. Cuando suceso esto, observó al Dr. Palma, los tumores adicionales podría ser quitado por ablación a veces con éxito. Porque podían tratar con éxito un mayor número de sitios en estos pacientes, el equipo de investigación ahora está proyectando un estudio complementario que aliste a pacientes con hasta 10 lesiones metastáticas, llamado SABR-COMET-10.

“No conocemos el límite ascendente cuántos tumores se pueden tratar con SABR,” de él dijimos. “La preocupación es la cantidad de exposición de radiación que un paciente puede tolerar. No conocemos todavía cuáles son los límites seguros. Hemos sido muy conservadores, como esto es una nueva tecnología.”

Casi la mitad (el 46 por ciento) de los pacientes tratados con la radiación stereotactic estaba todavía activa después de cinco años, comparados al 24 por ciento en el grupo de mando, dijo al Dr. Palma -- un resultado que él cree animará a médicos a considerar SABR como opción del tratamiento.

“Final, la cuestión de si un oncólogo ofrecerá este tratamiento pues la asistencia estándar para los pacientes oligometastatic incumbirá a ese oncólogo,” él dijo. “Por lo menos, los médicos deben considerar esto como opción del tratamiento para sus pacientes.”

La “radioterapia Stereotactic puede aumentar cuánto tiempo viven estos pacientes y cuánto tiempo viven sin su cáncer que se vuelve, y no parece tener un impacto perjudicial en su calidad de vida.”

Fuente: https://www.astro.org/News-and-Publications/News-and-Media-Center/News-Releases/2018/High-dose-radiation-therapy-substantially-improves