L'étude montre le potentiel de l'avelumab plus l'axitinib en tant qu'option neuve de demande de règlement pour des patients avec RCC avancé

Une combinaison de l'inhibiteur immunisé de point de reprise, avelumab, plus l'inhibiteur de tyrosine-kinases (TKI), axitinib, améliore de manière significative la survie progressive étape (PFS) dans les patients précédemment non traités présentant le cancer à cellules rénales avancé (RCC) dans une étude de la phase 3, selon des résultats présentés au congrès 2018 d'ESMO.

PFS médian était 13,8 contre 7,2 mois dans l'arme de combinaison comparée à l'arme de sunitinib (heure = 0,61 ; p < .0001) dans les patients avec les tumeurs programmées du positif du mort-ligand 1 de cellules (PD-L1+), alors que PFS médian dans les patients indépendamment de l'expression PD-L1 était 13,8 contre 8,4 mois (heure = 0,69 ; p = .0001) respectivement. Le taux de réponse objectif confirmé était 55,2 (ci 95% : 49,9, 61,2) et 25,5 (ci 95% : 20,6, 30,9) respectivement.

Le « JAVELOT 101 que rénaux est la première étude de la phase positive 3 combinant un inhibiteur immunisé de point de reprise avec un TKI comparé seul à TKI dans la première ligne demande de règlement de RCC avancé, » a marqué à nouveau M. Robert Motzer, présentateur et fil d'étude de centre de lutte contre le cancer commémoratif de Sloan Kettering, New York City, USA. « Les découvertes supportent le potentiel de l'avelumab plus l'axitinib comme approche neuve de demande de règlement pour des patients avec RCC avancé. L'avantage de combinaison a été montré dans tous les sous-groupes de patients, par la principale revue ainsi que par des chercheurs, et, que les cellules tumorales aient souillé le positif pour PD-L1 ou pas, » il prolongé.

En dépit des traitements procurables, les perspectives pour des patients avec RCC avancé demeurent mauvaises à moins de 10% de patients survivant à cinq ans de goujon-diagnostic.

Les options neuves de demande de règlement sont nécessaires. Avelumab est un anticorps monoclonal IgG1 contre le ligand programmé PD-L1 (inhibiteur de protéine de mort cellulaire de point de reprise), alors que l'axitinib est un TKI, et TKIs ont été le soutien principal de la demande de règlement. « TKIs, et les inhibiteurs de point de reprise aiment l'avelumab, les deux peut avoir des fonctionnements de immunisé-modulation de potentiel qui, une fois combinés, peuvent fournir à l'indemnité clinique dans les patients RCC avancé qui dépasse les effets seuls des médicaments respectifs, sans toxicité compromettante, » a dit Motzer.

Dans le JAVELOT 101 rénaux globaux, l'étude randomisée, 886 malades du cancer de rein présentant tout le risque de sous-groupes de MSKCC (rayure commémorative de centre de lutte contre le cancer/Motzer de Sloan Kettering pour le choix des patients de mRCC pour l'inclusion) (bon, intermédiaire, et faible) pronostique d'essai utilisé ont été inscrites et étaient traitement administré en tant que demande de règlement principale.

Avelumab a été administré à 442 patients à 10 mg/kg en intraveineuse (iv) toutes les deux semaines en combination avec l'axitinib, mg 5 oralement deux fois par jour. Le groupe de comparateur de 444 patients a reçu le sunitinib donné à mg 50 oralement une fois par jour sur un programme de quatre semaines en circuit suivies de deux semaines hors circuit (4/2). Les résultats primaires étaient PFS dans des patients de PD-L1+ (jusqu'à 30 mois) ; et survie générale dans des patients de PD-L1+ jusqu'à cinq ans.

des événements défavorables Demande de règlement-émergents de la pente 3 et plus d'ont été remarqués par 71,2% contre 71,5% de patients dans la combinaison contre des armes de sunitinib respectivement, et respectivement menés à l'arrêt du médicament dans 22,8% contre 13,4%.

Prof.Thomas Powles, oncologiste de conseiller à la confiance de BartsHealth NHS, Londres, R-U, a présenté leurs observations sur les résultats. « Les résultats sont recueillir d'oeil. Les taux de réponse sont deux fois meilleurs que les niveaux de soins précédents, et la survie progressive étape entre dans le territoire très impressionnant pour une étude randomisée. Cette approche concerne donner des combinaisons de la plupart des agents actifs francs, pour cette raison il y a une incertitude autour si ceci traduira en signe assimilé impressionnant de survie, comme vu avec d'autres combinaisons d'immunothérapie. »