Lo studio mostra il potenziale di avelumab più axitinib come nuova opzione del trattamento per i pazienti con RCC avanzato

Una combinazione dello stampo immune del controllo, avelumab, più l'inibitore della chinasi della tirosina (TKI), axitinib, migliora significativamente la sopravvivenza senza progressione (PFS) in pazienti precedentemente non trattati con cancro del rene avanzato (RCC) in uno studio di fase 3, secondo i risultati presentati al congresso 2018 di ESMO.

PFS mediano era 13,8 contro 7,2 mesi nel braccio di combinazione confrontato al braccio del sunitinib (ora = 0,61; P < .0001) nei pazienti con i tumori programmati del positivo del morte-legante 1 delle cellule (PD-L1+), mentre PFS mediano in pazienti indipendentemente dall'espressione PD-L1 era 13,8 contro 8,4 mesi (ora = 0,69; P = .0001) rispettivamente. Il tasso di risposta obiettivo confermato era 55,2 (ci 95%: 49,9, 61,2) e 25,5 (ci 95%: 20,6, 30,9) rispettivamente.

“il GIAVELLOTTO che 101 renali sono il primo studio di fase positiva 3 che combina uno stampo immune del controllo con un TKI confrontato a TKI da solo nella prima riga il trattamento di RCC avanzato,„ ha rilevato il Dott. Robert Motzer, relatore e cavo di studio dal centro commemorativo del Cancro di Sloan Kettering, New York, Stati Uniti. “I risultati supportano il potenziale di avelumab più axitinib come nuovo approccio del trattamento per i pazienti con RCC avanzato. Il vantaggio di combinazione è stato indicato in tutti i sottogruppi dei pazienti, dall'esame indipendente come pure dai ricercatori e se le celle del tumore hanno macchiato il positivo per PD-L1 o non,„ è continuato.

Malgrado le terapie disponibili, la prospettiva per i pazienti con RCC avanzato rimane povera con meno di 10% dei pazienti che sopravvivono a cinque anni di post-diagnosi.

Le nuove opzioni del trattamento sono necessarie. Avelumab è un anticorpo monoclonale IgG1 contro il legante programmato PD-L1 (stampo della proteina di morte delle cellule del controllo), mentre il axitinib è un TKI e TKIs è stato il sostegno del trattamento. “TKIs e gli stampi del controllo gradiscono il avelumab, entrambi può avere funzioni dimodulazione di potenziale che, una volta combinate, possono fornire al vantaggio clinico in pazienti RCC avanzato che supera gli effetti di rispettive droghe da solo, senza tossicità di compromesso,„ ha detto Motzer.

Nel GIAVELLOTTO 101 renali globali, la prova ripartita con scelta casuale, 886 malati di cancro del rene con tutto il rischio difficile dei sottogruppi di MSKCC (punteggio commemorativo del centro/Motzer del Cancro di Sloan Kettering per la selezione dei pazienti del mRCC per l'inclusione) (buon, intermedio e) prognostico di prova usato è stata iscritta ed era terapia amministrata come trattamento prima linea.

Avelumab è stato amministrato per via endovenosa a 442 pazienti a 10 mg/kg (iv) ogni due settimane congiuntamente a axitinib, 5 mg oralmente due volte al giorno. Il gruppo del comparatore di 444 pazienti ha ricevuto il sunitinib dato oralmente a 50 mg una volta al giorno su un programma di quattro settimane seguite da due settimane fuori (4/2). I risultati primari erano PFS nei pazienti di PD-L1+ (fino a 30 mesi); e sopravvivenza globale nei pazienti di PD-L1+ fino a cinque anni.

gli eventi avversi Trattamento-emergenti del grado 3 e più sono stati sperimentati da 71,2% contro 71,5% dei pazienti nella combinazione contro le armi del sunitinib rispettivamente e piombo alla sospensione della droga in 22,8% contro 13,4% rispettivamente.

Prof.Thomas Powles, oncologo alla fiducia di BartsHealth NHS, Londra, Regno Unito del consulente, ha commentato i risultati. “I risultati sono cattura dell'occhio. I tassi di risposta sono due volte più buoni degli standard di cura precedenti e la sopravvivenza senza progressione sta prendparteendo al territorio molto impressionante per una prova ripartita con scelta casuale. Questo approccio comprende dare le combinazioni di maggior parte di agenti attivi in anticipo, quindi c'è incertezza intorno se questo tradurrà in segnale similmente impressionante di sopravvivenza, come veduto con altre combinazioni di immunoterapia.„

Sorgente: https://www.esmo.org/Press-Office/Press-Releases/Javelin101-renal-cancer-immunotherapy-Motzer