O estudo mostra o potencial do avelumab mais o axitinib como a opção nova do tratamento para pacientes com RCC avançado

Uma combinação do construtor imune do ponto de verificação, avelumab, mais o inibidor da quinase da tirosina (TKI), axitinib, melhora significativamente a sobrevivência progressão-livre (PFS) em pacientes previamente não tratados com carcinoma renal avançada da pilha (RCC) em um estudo da fase 3, de acordo com os resultados apresentados no congresso 2018 de ESMO.

PFS mediano era 13,8 contra 7,2 meses no braço da combinação comparado ao braço do sunitinib (hora = 0,61; p < .0001) nos pacientes com os tumores programados do positivo da morte-ligante 1 da pilha (PD-L1+), quando PFS mediano nos pacientes independentemente da expressão PD-L1 era 13,8 contra 8,4 meses (hora = 0,69; p = .0001) respectivamente. A taxa de resposta objetiva confirmada era 55,2 (CI 95%: 49,9, 61,2) e 25,5 (CI 95%: 20,6, 30,9) respectivamente.

O “DARDO que 101 renais é o primeiro estudo da fase positiva 3 que combina um construtor imune do ponto de verificação com um TKI comparado a TKI apenas na primeira linha tratamento de RCC avançado,” observou o Dr. Robert Motzer, apresentador e chumbo do estudo do centro memorável do cancro de Sloan Kettering, New York City, E.U. “Os resultados apoiam o potencial do avelumab mais o axitinib como uma aproximação nova do tratamento para pacientes com RCC avançado. O benefício da combinação foi mostrado em todos os subgrupos de pacientes, pela revisão independente assim como por investigador, e se as pilhas do tumor mancharam o positivo para PD-L1 ou não,” continuou.

Apesar das terapias disponíveis, a probabilidade para pacientes com RCC avançado permanece deficiente com menos os de 10% dos pacientes que sobrevivem em cinco anos de cargo-diagnóstico.

As opções novas do tratamento são necessários. Avelumab é um anticorpo IgG1 monoclonal contra a ligante programada PD-L1 da proteína da morte celular (construtor do ponto de verificação), quando o axitinib for um TKI, e TKIs foi o essencial do tratamento. “TKIs, e os construtores do ponto de verificação gostam do avelumab, ambos pode ter as funções demodulação do potencial que, quando combinadas, podem fornecer o benefício clínico nos pacientes o RCC avançado que excede os efeitos das drogas respectivas apenas, sem toxicidade de comprometimento,” disse Motzer.

No DARDO 101 renais globais, a experimentação randomized, 886 pacientes que sofre de cancro do rim com todo o risco deficiente prognóstico experimental usado dos subgrupos de MSKCC (contagem memorável do centro/Motzer do cancro de Sloan Kettering para a selecção de pacientes do mRCC para a inclusão) (bom, intermediário, e) foi registrada e era terapia administrada como o tratamento de primeira linha.

Avelumab foi administrado a 442 pacientes em 10 mg/kg intravenosa (iv) cada duas semanas em combinação com o axitinib, magnésio 5 oral duas vezes por dia. O grupo do comparador de 444 pacientes recebeu o sunitinib dado em magnésio 50 oral uma vez por dia em uma programação de quatro semanas seguidas sobre em duas semanas fora (4/2). Os resultados preliminares eram PFS em pacientes de PD-L1+ (até 30 meses); e sobrevivência total em pacientes de PD-L1+ até cinco anos.

os eventos adversos Tratamento-emergentes da categoria 3 e foram experimentados sobre por 71,2% contra 71,5% dos pacientes na combinação contra os braços do sunitinib respectivamente, e conduzidos à descontinuação da droga em 22,8% contra 13,4% respectivamente.

Prof.Thomas Powles, oncologista na confiança de BartsHealth NHS, Londres do consultante, Reino Unido, comentou nos resultados. “Os resultados são travamento do olho. As taxas de resposta são duas vezes melhor que padrões de cuidado precedentes, e a sobrevivência progressão-livre está participando no território muito impressionante para uma experimentação randomized. Esta aproximação envolve dar combinações da maioria de agentes activos adiantado, conseqüentemente há uma incerteza ao redor se este traduzirá em um sinal similarmente impressionante da sobrevivência, como visto com outras combinações da imunoterapia.”