El estudio muestra el potencial del avelumab más axitinib como nueva opción del tratamiento para los pacientes con RCC avanzado

Una combinación del molde inmune del punto de verificación, avelumab, más el inhibidor de la cinasa de la tirosina (TKI), axitinib, perfecciona importante supervivencia progresión-libre (PFS) en pacientes previamente no tratados con carcinoma renal avanzado de la célula (RCC) en un estudio de la fase 3, según los resultados presentados en el congreso 2018 de ESMO.

PFS mediano era 13,8 comparado con 7,2 meses en la arma de la combinación comparada a la arma del sunitinib (hora = 0,61; p < .0001) en los pacientes con los tumores programados del positivo del muerte-ligand 1 de la célula (PD-L1+), mientras que PFS mediano en pacientes con independencia de la expresión PD-L1 era 13,8 comparado con 8,4 meses (hora = 0,69; p = .0001) respectivamente. La tasa de respuesta objetivo confirmada era 55,2 (ci el 95%: 49,9, 61,2) y 25,5 (ci el 95%: 20,6, 30,9) respectivamente.

La “JABALINA que 101 renales es el primer estudio de la fase positiva 3 que combina a un molde inmune del punto de verificación con un TKI comparado a TKI solamente en la primera línea tratamiento de RCC avanzado,” comentó al Dr. Roberto Motzer, presentador y guía del estudio del centro conmemorativo del cáncer de Sloan Kettering, New York City, los E.E.U.U. “Las conclusión soportan el potencial del avelumab más axitinib como nueva aproximación del tratamiento para los pacientes con RCC avanzado. La ventaja de la combinación fue mostrada en todos los subgrupos de pacientes, por revista independiente así como por los investigadores, y si las células del tumor mancharon el positivo para PD-L1 o no,” él continuó.

A pesar de terapias disponibles, la perspectiva para los pacientes con RCC avanzado sigue siendo pobre con menos el de 10% de pacientes que sobreviven en cinco años de poste-diagnosis.

Las nuevas opciones del tratamiento son necesarias. Avelumab es un anticuerpo monoclonal IgG1 contra el ligand programado PD-L1 (molde de la proteína de la muerte celular del punto de verificación), mientras que el axitinib es un TKI, y TKIs ha sido el apoyo principal del tratamiento. “TKIs, y los moldes del punto de verificación tienen gusto del avelumab, ambos puede tener funciones de inmune-modulación del potencial que, cuando están combinadas, puedan proveer de la ventaja clínica en pacientes RCC avanzado que exceda los efectos de las drogas respectivas solamente, sin toxicidad de compromiso,” dijo a Motzer.

En la JABALINA 101 renales globales, el ensayo aleatorizado, 886 enfermos de cáncer del riñón con todo el riesgo pronóstico de ensayo usado de los subgrupos de MSKCC (muesca conmemorativa del centro/de Motzer del cáncer de Sloan Kettering para la selección de pacientes del mRCC para la partícula extraña) (bueno, intermedio, y pobre) fue alistado y era terapia administrada como tratamiento de primera línea.

Avelumab fue administrado a 442 pacientes en 10 mg/kg intravenoso (iv) cada dos semanas conjuntamente con el axitinib, magnesio 5 oral dos veces al día. El grupo del comparador de 444 pacientes recibió el sunitinib dado en el magnesio 50 oral una vez al día en un horario de cuatro semanas conectado seguidas por dos semanas lejos (4/2). Los resultados primarios eran PFS en los pacientes de PD-L1+ (hasta 30 meses); y supervivencia total en pacientes de PD-L1+ hasta cinco años.

las acciones adversas Tratamiento-emeregentes de la pendiente 3 y encima fueron experimentadas por 71,2% comparado con 71,5% de pacientes en la combinación comparado con las armas del sunitinib respectivamente, y llevadas a la discontinuación de la droga en 22,8% comparado con 13,4% respectivamente.

Prof.Thomas Powles, oncólogo en la confianza de BartsHealth NHS, Londres, Reino Unido del consultor, comentó respecto a los resultados. “Los resultados son cogida del aro. Las tasas de respuesta son dos veces mejor que las asistencias estándars anteriores, y la supervivencia progresión-libre está entrando en el territorio muy impresionante para un ensayo aleatorizado. Esta aproximación implica el dar de combinaciones de la mayoría de los agentes activos por adelantado, por lo tanto hay incertidumbre alrededor si éste traducirá a una señal semejantemente impresionante de la supervivencia, según lo visto con otras combinaciones de la inmunoterapia.”

Fuente: https://www.esmo.org/Press-Office/Press-Releases/Javelin101-renal-cancer-immunotherapy-Motzer