Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

Le traitement de maintenance avec l'olaparib améliore la survie progressive étape dans les malades du cancer ovariens avancés

Traitement biennal de maintenance avec l'olaparib, un inhibiteur de PARP (poly polymérase de ribose d'ADP), olaparib, mené à une amélioration de la survie progressive étape dans les patients neuf (PFS) diagnostiqués présentant le cancer ovarien avancé et un BRCA1 ou 2 à une mutation considérable et sans précédent, résultats de l'exposition SOLO-1 d'essai de la phase 3.

« Le PFS médian pour les patients qui ont reçu le placebo était seulement 13,8 mois tandis que le PFS médian pour que ceux qui ont reçu l'olaparib n'ont pas été atteints mais pour que les regards soient approximativement trois ans plus long que le groupe de placebo (heure était 0,30 ; Ci de 95% : 0,23, 0,41 ; p<0.0001), » M. rapporté Kathleen Moore, professeur agrégé au centre de lutte contre le cancer de Stephenson, université de l'Oklahoma, USA, présentant les résultats au congrès 2018 d'ESMO.

« Tandis qu'il est trop tôt pour indiquer si nous avons influencé la fraction des femmes qui pourraient être guéries avec leur traitement de première ligne, le fait qu'on l'estime que plus de 50% de femmes sur l'arme d'olaparib étaient l'étape progressive libre à quatre ans par rapport seulement à 11% pour le placebo parle toujours à cet espoir, » il a marqué à nouveau. « Les résultats de SOLO-1 annoncent une ère neuve dans la demande de règlement pour les femmes diagnostiquées avec le cancer ovarien avancé qui transportent une mutation de BRCA (amutationin l'un ou l'autre des gènes BRCA1 et BRCA2). Cette étude explique une amélioration en suspens de PFS au-dessus du placebo qui est même après que l'olaparib est arrêté à deux ans, » Moore ajouté mis à jour.

SOLO-1 est le premier, ligne de front de évaluation traitement de la phase 3 en double aveugle, randomisés, estimatifs de maintenance d'olaparib après chimiothérapie basée sur platine dans le cancer ovarien avancé neuf diagnostiqué (étape III-IV de FIGO) avec une mutation de BRCA. « Il fournit le premier grand ensemble de données des résultats à titre estimatif rassemblés pour cette population des femmes, » a dit Moore.

Un total de 391 patients présentant la haute catégorie séreuse ou cancer ovarien d'endométrioïde qui étaient dans la réaction complète ou partielle clinique après que la chimiothérapie lors d'écrire l'étude, aient été randomisée, 2:1, à mg des tablettes 300 d'olaparib BD (n=260) ou placebo (n=131) pendant deux années. Le point final primaire était PFS chercheur-évalué de randomisation. Les effets secondaires ont compris PFS2, qui était temps de randomisation au deuxième événement d'étape progressive qu'un patient pourrait remarquer ; survie générale ; et qualité de vie. La revue médiane était de 41 mois.

PFS2 est resté sensiblement amélioré parmi les patients qui avaient reçu la maintenance d'olaparib avec un PFS2 médian de 41,9 mois pour le placebo contre la médiane non atteinte pour le groupe d'olaparib (heure : 0,50 ; 95%CI : 0,35, 0,72 ; p=0.0002).

Les toxicités de la pente les plus courantes ≥3 avec l'olaparib étaient l'anémie (22%) et la neutropénie (8%). Il n'y avait aucun changement cliniquement approprié de qualité de vie entre les groupes et le dosage n'a été bien toléré avec seulement 12% de patients discontinuant l'olaparib dû à la toxicité et pas à la progression de la maladie. En outre, il n'y avait aucun détriment à la qualité de vie.

« Ce sont des résultats en suspens dans un réglage de détérioration de la maladie. Était non seulement l'olaparib efficace mais on lui a également montré pour être bien toléré, » a dit prof. Isabelle Rayon-Coquard, d'est d'Université Claude Bernard Lyon, Lyon, France, commentant sur les résultats pour ESMO. « Les découvertes promettent de changer la pratique dans ce sous-groupe de patients présentant une mutation de BRCA. »

« Maintenant, deux questions demeurent. Pouvons-nous augmenter cet avantage aux serouscarcinomas d'allhigh-pente ? Regardant des résultats existants dans la rechute avec la maintenance d'inhibiteur de PARP dans tous les arrivants, nous pouvons anticiper des excellents résultats pour tous les patients présentant la haute catégorie séreuse ou le carcinome ovarien d'endométrioïde, » Rayon-Coquard ajouté. « En outre, quel est le meilleur traitement de maintenance ? La première ligne traitement de norme dans beaucoup de pays est chimiothérapie plus la maintenance de bevacizumab pour la majorité de la maladie avancée, mais la question demeure si la maintenance avec l'olaparib seul, ou en combination avec le bevacizumab est préférable. L'essai de PAOLA 1 fournira quelques informations, et sera probablement l'année prochaine procurable. »