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A terapia da manutenção com olaparib melhora a sobrevivência progressão-livre em pacientes de cancro do ovário avançados

Terapia bienal da manutenção com olaparib, um inibidor de PARP (polimerase poli do ribose do ADP), olaparib, conduzido a uma melhoria na sobrevivência progressão-livre em pacientes recentemente (PFS) diagnosticados com cancro do ovário avançado e um BRCA1 ou 2 a uma mutação substancial, inaudita, resultados da mostra SOLO-1 experimental da fase 3.

“O PFS mediano para os pacientes que receberam o placebo era somente 13,8 meses quando o PFS mediano para que aqueles que receberam o olaparib não foram alcançadas mas os olhares sejam aproximadamente três anos mais longos do que o grupo do placebo (hora era 0,30; CI de 95%: 0,23, 0,41; p<0.0001),” relatou o Dr. Kathleen Moore, professor adjunto no centro do cancro de Stephenson, universidade de Oklahoma, E.U., apresentando os resultados no congresso 2018 de ESMO.

“Quando estiver demasiado adiantado dizer se nós impactamos a fracção das mulheres que poderiam ser curadas com sua terapia linha da frente, o facto de que se calcula que sobre 50% das mulheres no braço do olaparib estava ainda a progressão livre em quatro anos em relação a somente 11% para o placebo fala a esta esperança,” observou. “Os resultados de SOLO-1 anunciam uma era nova no tratamento para as mulheres diagnosticadas com cancro do ovário avançado que levam uma mutação de BRCA (amutationin qualquer um dos genes BRCA1 e BRCA2). Este estudo demonstra uma melhoria proeminente em PFS sobre o placebo que é mesmo depois que o olaparib é parado em dois anos,” Moore adicionado mantido.

SOLO-1 é a primeira, terapia de avaliação da manutenção do olaparib da linha da frente da fase 3 dobro-cegos, randomised, em perspectiva após a quimioterapia platina-baseada no cancro do ovário avançado recentemente diagnosticado (fase III-IV de FIGO) com uma mutação de BRCA. “Fornece o primeiro grande conjunto de dados de resultados em perspectiva recolhidos para esta população das mulheres,” disse Moore.

Um total de 391 pacientes com o nível superior soroso ou cancro do ovário do endometrioid que estavam na resposta completa ou parcial clínica depois que a quimioterapia em cima de incorporar o estudo, randomised, 2:1, a magnésio BD (n=260) ou placebo das tabuletas 300 do olaparib (n=131) por dois anos. O valor-limite preliminar era PFS investigador-avaliado do randomisation. Os resultados secundários incluíram PFS2, que era tempo do randomisation ao segundo evento que da progressão um paciente pôde experimentar; sobrevivência total; e qualidade de vida. A continuação mediana era 41 meses.

PFS2 permaneceu melhorado significativamente entre os pacientes que tinham recebido a manutenção do olaparib com um PFS2 mediano de 41,9 meses para o placebo contra o número médio não alcançado para o grupo do olaparib (hora: 0,50; 95%CI: 0,35, 0,72; p=0.0002).

As toxicidades as mais comuns da categoria ≥3 com olaparib eram a anemia (22%) e o neutropenia (8%). Não havia nenhuma mudança clìnica relevante na qualidade de vida entre grupos e dosar foi tolerada bem com os somente 12% dos pacientes que interrompem o olaparib devido à toxicidade e não à progressão da doença. Além disso, não havia nenhum detrimento à qualidade de vida.

“Estes são resultados proeminentes em um ajuste de agravamento da doença. Era não somente o olaparib eficaz mas igualmente mostrou-se para ser tolerado bem,” disse o prof. Isabelle Raia-Coquard, de Université Claude Bernard Lyon Est, Lyon, França, comentando nos resultados para ESMO. “Os resultados prometem mudar a prática neste subgrupo de pacientes com uma mutação de BRCA.”

“Agora, duas perguntas permanecem. Podemos nós expandir este benefício aos serouscarcinomas da allhigh-categoria? Olhando resultados existentes ter uma recaída dentro com manutenção do inibidor de PARP em todos os recém-vindos, nós pode antecipar resultados excelentes para todos os pacientes com o nível superior soroso ou carcinoma ovariana do endometrioid,” Raia-Coquard adicionada. “Também, que é a melhor terapia da manutenção? A primeira linha terapia do padrão em muitos países é quimioterapia mais a manutenção do bevacizumab para a maioria de doença avançada, mas a pergunta permanece se a manutenção com o olaparib sozinho, ou em combinação com o bevacizumab é preferível. A experimentação de PAOLA 1 fornecerá alguma informação, e será provavelmente próximo ano disponível.”