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La terapia del mantenimiento con el olaparib perfecciona supervivencia progresión-libre en enfermos de cáncer ováricos avanzados

Terapia de dos años del mantenimiento con el olaparib, un inhibidor de PARP (polimerasa polivinílica de la ribosa del ADP), olaparib, llevado a una mejoría en supervivencia progresión-libre en pacientes nuevamente (PFS) diagnosticados con el cáncer ovárico avanzado y un BRCA1 o 2 a una mutación sustancial, sin precedente, resultados de la demostración de ensayo SOLO-1 de la fase 3.

“El PFS mediano para los pacientes que recibieron placebo era solamente 13,8 meses mientras que el PFS mediano para que los que recibieron el olaparib no fueron alcanzadas solamente las miradas sean aproximadamente tres años más largas que el grupo del placebo (hora era 0,30; Ci del 95%: 0,23, 0,41; p<0.0001),” denunció al Dr. Kathleen Moore, profesor adjunto en el centro del cáncer de Stephenson, universidad de Oklahoma, los E.E.U.U., presentando los resultados en el congreso 2018 de ESMO.

“Mientras que es demasiado temprano decir si hemos afectado la fracción de las mujeres que podrían ser curadas con su terapia de primera línea, el hecho de que esté estimado que sobre el 50% de mujeres en la arma del olaparib estaba todavía la progresión libre en cuatro años con respecto al solamente 11% para el placebo habla a esta esperanza,” ella comentó. “Los resultados de SOLO-1 anuncian una nueva era en el tratamiento para las mujeres diagnosticadas con el cáncer ovárico avanzado que llevan una mutación de BRCA (amutationin cualquiera de los genes BRCA1 y BRCA2). Este estudio demuestra una mejoría excepcional en PFS sobre el placebo que es incluso después el olaparib se para en dos años,” Moore adicional mantenido.

SOLO-1 es el primer, terapia de evaluación del mantenimiento del olaparib de la línea de frente de la fase 3 de doble anonimato, seleccionados al azar, anticipados después de quimioterapia platino-basada en el cáncer ovárico avanzado nuevamente diagnosticado (escenario III-IV de FIGO) con una mutación de BRCA. “Ofrece el primer grupo de datos grande de los resultados anticipado cerco para esta población de mujeres,” dijo a Moore.

Un total de 391 pacientes con la alta pendiente serosa o el cáncer ovárico del endometrioid que estaban en la reacción completa o parcial clínica después de que la quimioterapia sobre incorporar el estudio, fuera seleccionada al azar, el 2:1, al magnesio BD (n=260) o placebo (n=131) de las tablillas 300 del olaparib por dos años. La punto final primaria era PFS investigador-fijado de la distribución aleatoria. Los resultados secundarios incluyeron PFS2, que era tiempo de la distribución aleatoria a la segunda acción de la progresión que un paciente pudo experimentar; supervivencia total; y calidad de vida. La continuación mediana era 41 meses.

PFS2 seguía perfeccionado importante entre los pacientes que habían recibido mantenimiento del olaparib con un PFS2 mediano de 41,9 meses para el placebo comparado con el punto medio no alcanzado para el grupo del olaparib (hora: 0,50; 95%CI: 0,35, 0,72; p=0.0002).

Las toxicidades mas comunes de la pendiente ≥3 con el olaparib eran la anemia (el 22%) y la neutropenia (el 8%). No había cambio clínico relevante en calidad de vida entre los grupos y la dosificación fue tolerada bien con el solamente 12% de pacientes que interrumpían el olaparib debido a la toxicidad y no a la progresión de la enfermedad. Además, no había detrimento a la calidad de vida.

“Éstos son resultados excepcionales en una fijación de empeoramiento de la enfermedad. No sólo era el olaparib eficaz pero también fue mostrado para ser tolerado bien,” dijo a profesor Isabel Ray-Coquard, de Université Claude Bernard Lyon Est, Lyon, Francia, comentando respecto a los resultados para ESMO. “Las conclusión prometen cambiar práctica en este subgrupo de pacientes con una mutación de BRCA.”

“Ahora, sigue habiendo dos preguntas. ¿Podemos desplegar esta ventaja a los serouscarcinomas de la allhigh-pendiente? Observando resultados existentes en recaída con mantenimiento del inhibidor de PARP en todos los asistentes, podemos anticipar los resultados excelentes para todos los pacientes con la alta pendiente serosa o el carcinoma ovárico del endometrioid,” Ray-Coquard adicional. ¿“También, cuál es la mejor terapia del mantenimiento? La primera línea terapia del patrón en muchos países es quimioterapia más el mantenimiento del bevacizumab para la mayoría de la enfermedad avanzada, pero la pregunta sigue siendo si el mantenimiento con el olaparib solo, o conjuntamente con bevacizumab es preferible. La juicio de PAOLA 1 ofrecerá una cierta información, y será probablemente próximo año disponible.”