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FOTIVDA esperado ser incluído em directrizes novas de ESMO para carcinoma renal avançada da pilha

EUSA Pharma (EUSA) dá boas-vindas à notícia que FOTIVDA® (tivozanib) está esperado ser incluído na próximo sociedade européia das directrizes de prática (ESMO) clínicas da oncologia médica para carcinoma renal avançada da pilha (aRCC), antecipadas para ser publicado no fim deste ano.

O esboço das directrizes propor novas foi apresentado o 19 de outubroth no congresso 2018 anual de ESMO em Munich, Alemanha, e indicou que o tivozanib estará incluído como uma recomendação de primeira linha do tratamento para pacientes da histologia da pilha do espaço livre do aRCC. A actualização posicionará o tivozanib como um padrão do tratamento para pacientes do bom (ou) risco favorável com uma recomendação de IIa da classe, e uma opção do tratamento para pacientes intermediários do risco com uma recomendação de IIb da classe.

A indicação da inclusão do tivozanib nas directrizes de ESMO segue a concessão de uma licença da Comissão (EC) Européia em agosto de 2017 para este oral, uma vez que-diariamente, a os inibidores endothelial vasculares selectivos poderosos da quinase da tirosina do receptor do factor de crescimento (VEGFR-TKI) como o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com o aRCC.

A autorização dentro da União Europeia (EU) foi baseada na evidência do global, aberto-etiqueta, a fase randomised, multicentrada III TiVO-1 experimental, que mostrou que os pacientes do aRCC que recebem o tivozanib experimentaram a sobrevivência livre da progressão superior e um perfil melhorado do efeito secundário comparado àqueles que recebem um outro VEGFR-TKI, sorafenib.

“EUSA Pharma são satisfeitos receber esta indicação da inclusão do tivozanib em tais directrizes européias importantes que refletem sua autorização da UE e os benefícios pacientes do potencial em conseqüência de seu perfil da eficácia e da tolerabilidade,” disse o Lee Morley, director-executivo, EUSA Pharma. “Nós continuamos a progredir o lançamento de FOTIVDA através da UE na linha da indicação como um monotherapy no tratamento de primeira linha do ajuste de carcinoma renal avançada da pilha.”

O cancro do rim é o sétimo a maioria de cancro comum em Europa e os 14th mundiais, com sobre 400.000 novos casos em 2018. RCC é o formulário o mais comum do cancro do rim, esclarecendo 80% das caixas e há 49.000 mortes calculadas do cancro do rim todos os anos em Europa, 143.000 global.  O cancro do rim é esperado ser um dos cancros crescentes os mais rápidos durante os próximos dez anos em conseqüência da população de envelhecimento de Europa, com fumo e uma elevação na obesidade igualmente que joga uma divisória.

Source: http://www.eusapharma.com/