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A combinação de Opdivo e de Yervoy mostra benefícios de quatro anos da sobrevivência nos pacientes com melanoma avançada

A empresa de Bristol-Myers Squibb anunciou hoje dados de quatro anos do ensaio clínico do CheckMate -067 da fase 3 - a continuação a mais longa até agora - que continua a demonstrar benefícios duráveis, a longo prazo da sobrevivência com a combinação de primeira linha de Opdivo (nivolumab) e Yervoy (ipilimumab), contra Yervoy apenas, nos pacientes com a melanoma avançada. Com uma continuação mínima de 48 meses, as taxas de sobrevivência totais de quatro anos eram 53% para o Opdivo mais a combinação de Yervoy, 46% para Opdivo apenas, e 30% para Yervoy apenas. Adicionalmente, a porcentagem dos pacientes que experimentam uma resposta completa continuou a aumentar com taxas de resposta completas de 21% para Opdivo mais Yervoy, de 18% para Opdivo apenas, e de 5% para Yervoy apenas.

Além, os resultados de uma análise dos pacientes que estavam vivos na altura da análise de quatro anos mostraram que uma proporção mais alta de pacientes era tratamento-livre (isto é, fora do tratamento do estudo e livre da terapia subseqüente sistemática) no grupo da combinação (71%) comparado com os grupos do monotherapy (50% para Opdivo e 39% para Yervoy). O perfil de segurança para Opdivo mais Yervoy no CheckMate -067 em quatro anos era consistente com os resultados prévios, sem sinais de segurança novos e mortes tratamento-relacionadas não adicionais.

Os dados do CheckMate -067 (apresentação #LBA44) serão caracterizados em uma apresentação oral na sociedade européia para o congresso 2018 médico da oncologia (ESMO) em Munich, Alemanha, os 19-23 de outubro, com publicação simultânea na oncologia de The Lancet.

“Estes resultados de quatro anos do CheckMate -067, que representam a continuação a mais longa até agora para os pacientes que recebem a terapia da combinação com o nivolumab e o ipilimumab, aumentam nossa compreensão dos benefícios a longo prazo potenciais da sobrevivência da terapia da combinação, apesar dos níveis da expressão PD-L1, para combater este formulário agressivo da melanoma,” disse o investigador F. Stephen Hodi do CheckMate -067, M.D., director do centro da melanoma no Dana-Farber Cancer Institute, e do investigador no centro de Ludwig em Harvard. “Para o melhor do nosso conhecimento, nós não vimos uma taxa de sobrevivência 53% total com nenhum tratamento disponível em quatro anos de continuação em um ajuste randomized.”

“Estes os resultados os mais atrasados do CheckMate -067 fornecem um apoio mais adicional da base racional científica a longo prazo combinando Opdivo e Yervoy para o tratamento de melanoma avançada,” disse Arvin Yang, M.D., Ph.D., chumbo da revelação, melanoma e cancros genitourinary, Bristol-Myers Squibb. “Este estudo avança nossa missão de compreender como nós podemos melhor aproveitar o sistema imunitário do corpo para lutar este formulário agressivo do cancro e para fornecer profissionais e pacientes dos cuidados médicos uma opção durável e segura do tratamento.”