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L'immunogène annonce des résultats d'étude du traitement du cancer ovarien platine-résistant au congrès 2018 d'ESMO

ImmunoGen, Inc., un chef dans le domaine en expansion du l'anticorps-médicament conjugue (ADCs) pour la demande de règlement du cancer, de la sécurité initiale aujourd'hui annoncée et de l'activité antitumorale préliminaire de la cohorte AVANT de l'extension II évaluant le soravtansine de mirvetuximab en combination avec le traitement de l'anti-PD-1 de Merck, KEYTRUDA® (pembrolizumab). Les caractéristiques sont présentées à la société européenne pour le congrès 2018 de l'oncologie médicale (ESMO), qui est retenu les 19-23 octobre, à Munich, l'Allemagne.

« Un besoin imprévisible élevé existe dans les patients présentant le cancer ovarien platine-résistant, en particulier pour les patients fortement traités préalablement, et l'objectif de cette étude est d'évaluer si l'ajout d'un inhibiteur de point de reprise prolonge l'avantage clinique du soravtansine de mirvetuximab dans des patients de tard-line par l'activation concomitante du système immunitaire, » a dit Ursula Matulonis, M.D., le responsable, Division de l'oncologie gynécologique, Dana-Farber Cancer Institute. « L'activité préliminaire vue avec la combinaison de soravtansine et de pembrolizumab de mirvetuximab est d'une manière encourageante, particulièrement quand vu d'autres combinaisons concernant le pembrolizumab utilisé dans cette population des patients, où les essais cliniques récents ont des taux de réponse généraux rapportés en-dessous de 20 pour cent. »

Les caractéristiques présentées à ESMO étaient pour 56 patients présentant le cancer ovarien platine-résistant, duquel 40 ont l'expression folique moyenne ou élevée d'alpha de récepteur (FRα). Les patients avaient reçu une médiane de 3 traitements antérieurs (gamme 2-7).

La combinaison du soravtansine de mirvetuximab (6 poids corporels idéaux réglés par mg/kg) et du pembrolizumab (mg 200, fourni par Merck) explique la tolérabilité favorable et l'activité d'une manière encourageante. Les événements défavorables étaient principalement doux pour modérer (pente de ≤ 2), compatible avec les profils de sécurité connus de chaque agent.

Les découvertes préliminaires liées à l'activité comprennent :

  • 83% de patients (45/54 avec au moins une échographie de goujon-ligne zéro) a remarqué le rétrécissement de tumeur des lésions d'objectif en réponse à la demande de règlement avec le soravtansine et le pembrolizumab de mirvetuximab, avec des réductions plus robustes observées des patients avec des tumeurs exprimant FRα au support ou aux hauts niveaux.
    • On a observé des réactions partielles (PRs) confirmées dans 16 patients, avec encore 9 patients ayant les P.R. non confirmés au moment de l'analyse de caractéristiques.
  • Dans le sous-ensemble de patients présentant les niveaux d'expression moyens ou élevés de FRα, le taux de réponse général confirmé (ORR) était de 31 pour cent (ci de 95%, 17, 48), avec une survie progressive étape médiane (PFS) de 5,5 mois (ci de 95% 2,8, 6,3) et d'une durée moyenne (DOR) de 8,1 mois (ci 4,2, limite supérieure de 95% pas encore atteinte).
    • Au moment de l'analyse, les caractéristiques étaient toujours immatures avec 16 patients sur l'étude (toutes avec l'expression moyenne ou élevée de FRα) et une revue médiane de 8,3 mois.
  • Pour tous les patients evaluable pour l'activité, l'ORR confirmé était de 30 pour cent (ci de 95% 18, 44), avec un PFS médian de 4,2 mois (ci de 95% 2,8, 5,9). Les caractéristiques médianes de DOR de 6,9 mois (ci de 95% 4,2, 8,3) proposent une tendance vers l'amélioration au-dessus de la monothérapie de soravtansine de mirvetuximab.

« La combinaison du soravtansine de mirvetuximab avec le pembrolizumab continue à expliquer un profil favorable de tolérabilité chez les femmes avec le cancer ovarien platine-résistant, avec l'activité préliminaire compatible avec la monothérapie de mirvetuximab dans les patients fortement traités préalablement, » a dit Anna Berkenblit, M.D., vice-président et médecin-chef d'immunogène. « La durée tôt des caractéristiques de réaction de la cohorte d'extension proposent une tendance vers l'amélioration au-dessus de la monothérapie de mirvetuximab. Car les caractéristiques de cette cohorte continuent à mûrir, nous l'emploierons pour guider le développement ultérieur de cette combinaison nouvelle, en tant qu'élément de notre stratégie plus grande pour déterminer le soravtansine de mirvetuximab comme thérapie combiné préférée dans le cancer ovarien. »